устройство

ТЕЛ АВИВ, Израел, 7 януари 2019 г. /timeofisrael.com/ - - През 2016 г. над 650 милиона възрастни по целия свят са класифицирани като затлъстели с индекс на телесна маса (ИТМ) 30 или по-висок, според Световната здравна организация, а проучване от 2017 г. установи, че и в Израел всяка шеста жени и всеки четвърти мъж е бил със затлъстяване.

Съществуващите хирургични решения за намаляване на обема на стомаха и ограничаване на затлъстяването - включително стомашен байпас и гастректомия на ръкавите, при които се отстранява голяма част от стомаха - са на разположение за хора с ИТМ от 40 по-високи (или 35 с допълнителни заболявания), но обикновено не са препоръчителни или не се покриват от застраховка за пациенти със затлъстяване от клас първи (ИТМ от 30-35) или клас втори (ИТМ от 35-40). В допълнение, бариатричната хирургия, както се наричат ​​тези процедури, може да бъде рискована и необратима, като същевременно предлага само временни подобрения.

Израелска компания Nitinotes разработва решение, за да осигури на тези две групи пациенти минимално инвазивна и напълно автоматизирана система за зашиване на стомашно-чревния трафик, заяви изпълнителният директор Raz Bar-On пред The ​​Times of Israel в телефонно интервю.

Устройството, наречено Endozip, ще бъде поставено и извадено от стомаха през устата и хранопровода, без да е необходим скалпел. Лечението е предвидено да отнеме около 30 минути; пациентите ще се нуждаят от минимална упойка и ще бъдат пуснати вкъщи същия ден.

В края на дългата шахта на Endozip има зашиващо устройство с игла, затворена вътре в камерата, както и пет милиметров (една пета от инча) ендоскоп, който позволява на хирурга да види какво се оперира.

След като устройството е позиционирано, засмукването изтегля стените на стомаха в камерата на Endozip през специални отвори отстрани.

След това хирургът просто натиска бутон, за да активира моторизираната спирална игла, която зашива и автоматично и прецизно свързва тъканите на стените от камерата, като намалява обема на стомаха.

След това иглата се отстранява, докато конецът за зашиване стяга и закопчава тъканта още повече по линията на зашиване. След това устройството се извлича окончателно, следвайки същия път, през хранопровода и устата.

Bar-On каза, че макар стандартната бариатрична хирургия да е ефективна, тя също е тригодишно, агресивно и необратимо решение. Всъщност подобна операция носи риск от смъртност от 0,3% и 2% риск от бъдещи течове, каза той.

Според Bar-On тези цифри са причината само 2% от пациентите, отговарящи на условията за бариатрична хирургия, да използват това решение, цифра, която според него показва необходимостта от нови методи.

Други решения като диета, лекарства и промяна на навиците често са неефективни, каза той, докато интра-стомашните балони са най-подходящи за хора с нисък ИТМ и осигуряват само едногодишно решение най-много преди да бъдат премахнати.

За разлика от това, устройството за еднократна употреба на Nitinotes трябва да предлага на пациентите си намаляване на теглото за поне няколко години, каза Bar-On.

Nitinotes наскоро проведе проучване, включващо 13 пациенти под наблюдението на д-р доктор Лопес-Нава, директор на бариатричната ендоскопия в Университетската болница HM Sanchinarro в Мадрид и „един от световните лидери в бариатричната ендоскопия“, каза Bar-On.

В проучването от март до ноември 2018 г. Bar-On каза, че по време на или след проучването не са наблюдавани проблеми или странични ефекти и резултатите изглеждат много обещаващи, въпреки че са необходими поне шест месеца проследяване, за да се оцени реалната ефективност на лечението.

Компанията се стреми да провежда по-големи, основни проучвания в Европа и САЩ. Едва след получаване на одобрение от FDA и CE, Nitinotes ще започне да продава своите устройства на болници и частни клиники в САЩ и ЕС, каза Bar-On.

Междувременно тестовете на фирмата се провеждат върху ex-vivo човешка тъкан, осигурена благодарение на сътрудничеството й с медицинския център Shaare Zedek в Йерусалим.

Фирмата е основана преди пет години в Incebtive Incubator на Peregrine Ventures в Ariel. Сега, базирана в Кесария, има осем служители.

Към днешна дата стартирането е събрало около 2,5 милиона NIS (673 000 $) от Израелския орган за иновации и 1 милион NIS от инвестиционната компания Accelmed. Той също така е събрал 6,3 милиона долара за своя кръг A благодарение на приноса на Elron Electronic Industries, Accelmed, Peregrine, базиран в Швейцария VC MTIP и италиански холдинг TechWald Holding.

„Вярваме, че сме намерили правилната технология за минимално инвазивна ендоскопска стомашна интервенция, която съчетава неудовлетворена лекота на използване с възможност и гъвкавост за персонализиране на процедурната интервенция в зависимост от условията на пациента и терапевтичните нужди“, каза Алесандро Пига, главен изпълнителен директор на TechWald Holding.

Има конкуренти обаче. Apollo Endosurgery прави "OverStitch", който също се вкарва през устата, не изисква инвазивна хирургична процедура и води до обща загуба на телесно тегло от 15% след една година, каза Bar-On. Но той каза, че тази процедура не е автоматизирана и има дълга крива на обучение.

Освен че е по-лесен за използване от своите конкуренти, по-безопасен от бариатричната хирургия и по-ефективен от стомашните балони, решението, което Nitinotes разработва, също ще бъде на конкурентни цени, каза Bar-On. При $ 6 000 - $ 10 000, той се намира между 15 000 - 25 000 $ на бариатричната хирургия и цената на балоните от 3 000 - 8 000 $.