Робин М Дейли

Център за изследване на физическата активност и храненето, Университет Дикин, Мелбърн, VIC Австралия

комбинирано

Елиза Джи Милър

Център за изследване на физическата активност и храненето, Университет Дикин, Мелбърн, VIC Австралия

Дейвид У. Дънстан

Baker IDI Heart and Diabetes Institute, Мелбърн, VIC Австралия

Дебора А Кер

Училище за обществено здраве, Университет Къртин, Пърт, Вашингтон, Австралия

Вики Солах

Училище за обществено здраве, Университет Къртин, Пърт, Вашингтон, Австралия

Дейвид Мензис

Фитнес Австралия, Александрия, NSW Австралия

Карил Ноусън

Център за изследване на физическата активност и храненето, Университет Дикин, Мелбърн, VIC Австралия

Резюме

Заден план

Докато физическата активност, ограничаването на енергията и загубата на тегло са крайъгълният камък при управлението на диабет тип 2, по-малко се набляга на оптимизирането на скелетната мускулна маса. Тъй като мускулите са най-голямата маса на чувствителна към инсулин тъкан и преобладаващият резервоар за изхвърляне на глюкоза, има нужда от разработване на безопасни и ефективни, базирани на факти, стратегии за управление на начина на живот, които оптимизират мускулната маса, както и подобряват гликемичния контрол и кардиометаболитните рискови фактори хора с това заболяване, особено възрастни хора, които изпитват ускорена загуба на мускулна маса.

Методи/Дизайн

Дискусия

Констатациите от това проучване ще предоставят нови доказателства за това дали повишените диетични протеини, постигнати чрез поглъщане на суроватъчна протеинова напитка, комбинирана с добавка на витамин D, могат да подобрят ефектите на PRT върху гликемичния контрол, мускулната маса и размер и кардиометаболитните рискови фактори при по-възрастните възрастни с диабет тип 2.

Пробна регистрация

Клинични изпитвания в Австралия от Нова Зеландия ACTRN12613000592741.

Електронен допълнителен материал

Онлайн версията на тази статия (doi: 10.1186/1745-6215-15-431) съдържа допълнителен материал, който е достъпен за оторизирани потребители.

Заден план

Диабетът тип 2 е едно от най-разпространените хронични метаболитни заболявания на двадесет и първи век [1, 2]. През 2011 г. е имало 366 милиона души с диабет в световен мащаб, прогнозира се цифра да нарасне до 552 милиона до 2030 г. [3]. Човешката и икономическа тежест на заболяването, свързано с диабет тип 2, допринася значително за влошеното здраве, инвалидността и преждевременната смърт и се задълбочава допълнително от появата на микро- и макро-съдови усложнения. По този начин е необходимо да се разработят безопасни, ефективни и устойчиви стратегии за превенция и управление на населението, които колективно да подобряват множество рискови фактори, свързани с това заболяване.

При възрастни без диабет има убедителни доказателства, че поглъщането на суроватъчен протеин скоро след тренировка може да увеличи анаболните ползи от PRT върху мускулната маса [20, 21]. Въпреки че все още се провеждат изследвания за определяне дали има оптимална доза протеин, необходима за предизвикване на синергичен отговор на скелетната мускулатура с PRT, особено при възрастни възрастни, няколко скорошни проучвания и прегледи препоръчват 20 до 40 g висококачествени, бързо усвоен, богат на левцин протеин, като суроватъчен протеин, се консумира скоро след всеки пристъп на PRT, за да стимулира максимално синтеза на мускулен протеин и да стимулира мускулната хипертрофия [22–24]. Като се има предвид, че скелетната мускулатура е основното място за изхвърляне на глюкоза и е силно отзивчива към упражненията като стимул за увеличаване на усвояването на глюкозата, предполагаме, че комбинирането на PRT със суроватъчен протеин може да представлява оптимална стратегия за подобряване на мускулната хипертрофия и гликемичен контрол и подобряване кардиометаболитни рискови фактори при хора с диабет тип 2.

Основната цел на това рандомизирано контролирано проучване е да се изследва дали базирана в общността програма за PRT, комбинирана с допълнителни суроватъчен протеин и витамин D, може да насърчи по-големи подобрения в гликемичния контрол и чувствителността към инсулин, отколкото PRT само при възрастни възрастни с диабет тип 2. Вторичните цели на проучването са да се оценят ефектите от интервенцията върху промените в: (1) обща телесна и регионална чиста тъканна маса и мастна маса, площ на напречното сечение на мускулите на бедрото и мускулна плътност (като заместителна мярка за интрамускулна инфилтрация на мазнини), мускулна сила и функционални показатели; (2) сърдечно-съдови рискови фактори, включително кръвно налягане и нива на липидите в кръвта, (3) нива на адипокини и възпалителни маркери и (4) качество на живот и когнитивна функция. Освен това ще изследваме дали промените в чистата тъканна маса, мускулния размер, плътността и силата и намаляването на метаболитните или възпалителни маркери са предсказуеми за някакви подобрения в гликемичния контрол и чувствителността към инсулин, предизвикани от упражнения.

Методи/Дизайн

Уча дизайн

Това проучване е 6-месечно, паралелно, рандомизирано контролирано проучване с две рамена. Участниците с потвърден диабет тип 2 ще бъдат помолени да участват в структурирана PRT програма, базирана на базираната в общността програма Lift for Life®, и разпределени на случаен принцип, за да получат или суроватъчна протеинова прахообразна напитка плюс добавки с витамин D, или без допълнителен прах или добавки. Съответстващият плацебо на прах се счита за неподходящ за това проучване, тъй като употребата на хранителни добавки, като малтодекстрин, има потенциал да повлияе на резултатите (например гликемичен контрол). Изборът на дизайн с две рамена (например липсата на истинско контролно рамо „без упражнения“) е в съответствие с нашата основна цел на изследването, която се стреми да изследва дали суроватъчният протеин плюс витамин D могат да подобрят ползите за здравето от PRT при възрастни възрастни с диабет тип 2. Проучването се управлява от Центъра за изследване на физическата активност и храненето към университета Deakin, Burwood, Мелбърн, Виктория, Австралия и се финансира от гранта на Националния съвет за здравни и медицински изследвания (ID1046269). Изследването е одобрено от Комитета по етика на човешките изследвания на университета Deakin (HREC 2013–050) и е регистрирано в Австралийския и Новозеландския регистър за клинични изпитвания (ACTRN12613000592741).

Участници

Мъже и жени на възраст от 50 до 75 години с установен диабет тип 2, лекувани само с диета или с орални хипогликемични средства (с изключение на инсулин), ще бъдат поканени да участват в проучването.

подбор на персонал

Участниците, живеещи в столичния град Мелбърн и околните райони във Виктория, Австралия с диабет тип 2, ще бъдат наети в проучването чрез държавни и местни медийни кампании, включително реклами във вестници и радио, флаери, уеб базирани медии и от уста на уста. Това ще бъде допълнено с писма, изпратени до местни лекари, ендокринолози, фармацевти, педагози по диабет и групи за подкрепа, с молба да поставят реклами в своите съоръжения и с покана да насочат пациентите с диабет тип 2 към проучването. Също така ще бъде изпратено писмо до участници с диабет тип 2, които са регистрирани в Националната схема за диабетни услуги, което е инициатива на австралийското правителство, администрирано от Diabetes Australia, за участие в изпитанието. Всички участници, които проявят интерес към изследването, ще бъдат подложени на скрининг, за да определят правото си да участват в изпитването въз основа на очертаните критерии.