Рафт за книги на NCBI. Услуга на Националната медицинска библиотека, Национални здравни институти.

лечение

База данни с резюмета на прегледите на ефектите (DARE): Прегледи с оценка на качеството [Интернет]. Йорк (Великобритания): Център за прегледи и разпространение (Великобритания); 1995 г.-.

База данни с резюмета на прегледи на ефекти (DARE): Прегледи с оценка на качеството [Интернет].

E Ernst и MH Pittler .

Рецензия публикувана: 1998 .

Цели на авторите

Авторите имат за цел да прегледат критично доказателствата, че хитозанът води до намаляване на теглото при пациенти с наднормено тегло или затлъстяване.

Търсене

MEDLINE, EMBASE, BIOSIS Previews, CISCOM и Cochrane Library са търсени от самото им създаване до януари 1998 г. за рандомизирани контролирани проучвания (RCT) за използването на хитозан при затлъстяване, като се използват термините „хитозан“, „хитин“ и „Мазнини на мазнините“ . Освен това с производители на хитозанови продукти се свързваха за публикувани и непубликувани материали, търсеше се собствената библиотека на авторите и се сканираха препратки към изследвания, за да се идентифицират по-нататъшни изследвания. Няма ограничение за езика на публикуване.

Избор на проучване

Проучвания на оценки, включени в прегледа

Включени са рандомизирани, плацебо контролирани, двойно-слепи проучвания.

Специфични интервенции, включени в прегледа

Прилагане на хитозан или идентично плацебо (4 таблетки/ден) или във връзка с диетична интервенция (хипокалорична диета от 1000 до 1200 ккалории/ден) или без. Контролите са получили плацебо и диетична интервенция, докато случаите са получавали хитозан самостоятелно или с диетична интервенция. Оценките, при които хитозанът не беше основната активна съставка, бяха изключени.

Участници, включени в рецензията

Пациенти с наднормено тегло или затлъстяване (между 10 до 25% наднормено тегло) или с наднормено тегло или затлъстяване и с хиперлипидемия (хиперлипидемия не е определена).

Резултати, оценени в прегледа

Резултатът, оценен в този преглед, е средно намаляване на телесното тегло в kg. Резултатите, включени в отделните проучвания, са телесно тегло, кръвно налягане, липиди в кръвта, телесни мазнини и дебелина на кожните гънки.

Как се взеха решенията относно значимостта на първичните изследвания?

Двама рецензенти оцениха методологичното качество, резултатите от изпитванията и подробностите от разследването по предварително определен начин.

Предварително дефинираните критерии не са подробни в прегледа, с изключение на методологичната оценка на качеството и посочения фокус върху RCT при пациенти с наднормено тегло или затлъстяване с основно лечение с хитозан. Изследванията трябваше да бъдат публикувани в рецензирани списания, за да бъдат включени в рецензията.

Оценка на качеството на обучението

Методологичното качество на идентифицираните проучвания е оценено с помощта на система за оценяване, разработена от Jadad et al. (Вижте други публикации от свързан интерес). Точка беше дадена за всеки от следните критерии, ако те бяха изпълнени:

1. Изследването е описано като рандомизирано и включва използването на думи като „произволно“, „произволно“ и „рандомизиране“.

2. Изследването е описано като двойно-сляпо.

3. Описани са тегления и отпадане.

4. Методът на рандомизация е описан и подходящ (напр. Таблици с произволни числа или генерирани от компютър).

5. Методът на двойно заслепяване е описан по подходящ начин (напр. Идентично плацебо, активно плацебо, манекен).

Освен това се приспада една точка, ако:

6. Методът на рандомизация е описан и неподходящ (например алтернативно разпределение или разпределение по дата на раждане, болничен номер).

7. Ако методът на двойно заслепяване е описан и неподходящ (сравнение на таблетка срещу инжекция без двойно манекен).

Може да се постигнат максимум 5 точки. Що се отнася до методологичното качество, докладите получиха оценка от максимум 5 точки. Оценката беше извършена от двама независими рецензенти и всички разногласия бяха разрешени чрез дискусия.

Извличане на данни

Авторите представят данни за дизайна на изследването, размера на пробата и отпадането, активната терапия, контролното лечение, периода на лечение, крайните точки, резултатите и неблагоприятните ефекти.

Методи за синтез

Как бяха комбинирани проучванията?

Резултатите от проучването бяха обединени и анализирани чрез мета-анализ, използвайки софтуера RevMan 3.01. За изчисляване на среднопретеглената разлика и 95% доверителни интервали (CI) се използва модел на случайни ефекти.

Как са изследвани разликите между проучванията?

Хетерогенността между проучванията не е оценена в този преглед.

Резултати от прегледа

Общо са изследвани 386 пациенти в 5 проучвания.

Четири проучвания отговарят на всички пет критерия от оценката на методологията. Те са допринесли съответно 100, 90, 86 и 80 пациенти за анализа. Една книга спечели 4 точки и допринесе за 30 пациенти. Среднопретеглената разлика между интервенционната и плацебо групата е 3,28 kg (95% CI: 1,5,5,1) след 28 дни. Авторите предполагат, че се постига статистически значима и клинично значима разлика между групите, когато хитозанът се прилага перорално като допълнение към хипокалоричната диета.

Заключения на авторите

Мета-анализът предполага, че средната разлика по отношение на намаляването на теглото между хитозан и плацебо е 3,28 kg след 28 дни лечение. На този резултат трябва да се гледа с повишено внимание, тъй като са изразени опасения относно първоначалните проучвания. Необходими са строги независими проучвания за оценка на клиничната ефективност на хитозана като средство за намаляване на теглото.

CRD коментар

Прегледът се отнася до важен клиничен и обществен здравен въпрос и беше проведено стриктно и изчерпателно търсене на литература без езикови ограничения. Представени бяха някои критерии за избор на проучване, напр. RCT на пациенти със затлъстяване с хитозан като основна интервенция. Авторите са използвали установен контролен списък за оценка на методологичното качество и отделните подробности за изследването са представени в таблица. Двама независими рецензенти оцениха проучванията, но не е ясно колко изследователи са участвали в извличането на данни. Методите, използвани за обединяване и анализ на данните, са подходящи, въпреки че хетерогенността не е оценена. Авторите посочват, че всички опити, включени в това проучване, са публикувани в едно и също списание и имат резерви относно факта, че тези проучвания не са намерени в нито една от търсените бази данни, а са извлечени от един производител на препарати от хитозан. Потенциалните проблеми с оригиналните проучвания включват комбинацията от хитозанова намеса с хипокалорична диета. Авторите твърдят, че диетата може да е объркала резултатите, въпреки че пропускат да споменат по какъв начин. Следователно авторите имат резерви относно силата на доказателствата, основаващи се на тези изпитания.

Последици от прегледа за практиката и изследванията

Практика: Хитозанът изглежда ефективно лечение за постигане на намаляване на теглото при пациенти с наднормено тегло и затлъстяване. Това е важно в светлината на нарастващата епидемия от затлъстяване и известната връзка между затлъстяването и сериозните рискове за здравето.

Изследване: Този преглед не може да даде категоричен отговор дали хитозанът е наистина ефективен. Необходими са независими висококачествени клинични изпитвания.

Библиографски подробности

Ernst E, Pittler M H. Хитозан като лечение за намаляване на телесното тегло: мета-анализ. Перфузия 1998; 11 (11): 461-465.

Други публикации от свързан интерес

Jadad AR, Moore RA, Carroll D, Jenkinson C, Reynolds DJ, Gavaghan DJ и др. Оценка на качеството на докладите от рандомизирани клинични изпитвания: необходимо ли е заслепяване? Опити за контролни клиники 1996; 17: 1-12.