Намерете най-ниските цени на

LANOXIN ®
(дигоксин) Таблетки

ОПИСАНИЕ

LANOXIN (дигоксин) е сърдечен гликозид, тясно свързана група лекарства, които имат общи специфични ефекти върху миокарда. Тези лекарства се намират в редица растения. Дигоксин се извлича от листата на Digitalis lanata. Терминът „дигиталис“ се използва за обозначаване на цялата група гликозиди. Гликозидите се състоят от 2 порции: захар и карденолид (следователно „гликозиди“).

Дигоксинът е описан химически като (3β, 5β, 12β) -3 - [(O-2,6-дидеокси-β-D-рибо-хексопиранозил (1 → 4) -O-2,6-дидеокси-β-D- рибо-хексопиранозил- (1 → 4) -2,6-дидеокси-β-D-рибохексопиранозил) окси] -12,14-дихидрокси-карта-20 (22) -енолид. Неговата молекулна формула е C41H64O14, молекулното му тегло е 780.95, а структурната му формула е:

употреба

Дигоксинът съществува като бели кристали без мирис, които се топят с разлагане над 230 ° C. Лекарството е практически неразтворимо във вода и в етер; слабо разтворим в разреден (50%) алкохол и в хлороформ; и свободно разтворим в пиридин.

LANOXIN се предлага под формата на 125 mcg (0,125 mg) или 250 mcg (0,25 mg) таблетки за перорално приложение. Всяка таблетка съдържа етикетираното количество дигоксин USP и следните неактивни съставки: царевично и картофено нишесте, лактоза и магнезиев стеарат. В допълнение, багрилата, използвани в таблетките 125 mcg (0,125 mg), са D&C Yellow No. 10 и FD&C Yellow No. 6.

ПОКАЗАНИЯ

Сърдечна недостатъчност при възрастни

LANOXIN е показан за лечение на лека до умерена сърдечна недостатъчност при възрастни. LANOXIN увеличава фракцията на изтласкване на лявата камера и подобрява симптомите на сърдечна недостатъчност, както се вижда от подобрения капацитет за упражнения и намалените хоспитализации и спешна помощ, свързани със сърдечна недостатъчност, като същевременно няма ефект върху смъртността. Където е възможно, LANOXIN трябва да се използва в комбинация с диуретик и инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE).

Сърдечна недостатъчност при педиатрични пациенти

LANOXIN повишава контрактилитета на миокарда при педиатрични пациенти със сърдечна недостатъчност.

Предсърдно мъждене при възрастни

LANOXIN е показан за контрол на степента на камерна реакция при възрастни пациенти с хронично предсърдно мъждене.

ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ

Важна информация за дозиране

При избора на режим на дозиране на LANOXIN е важно да се вземат предвид факторите, които влияят на нивата на дигоксин в кръвта (напр. Телесно тегло, възраст, бъбречна функция, съпътстващи лекарства), тъй като токсичните нива на дигоксин са само малко по-високи от терапевтичните нива. Дозирането може да започне или с натоварваща доза, последвано от поддържащо дозиране, ако се желае бързо титриране, или да се започне с поддържащо дозиране без натоварваща доза.

Помислете за прекъсване или намаляване на дозата на дигоксин преди електрическа кардиоверсия [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ].

Използвайте разтвор на дигоксин, за да получите подходящата доза при кърмачета, млади педиатрични пациенти или пациенти с много ниско телесно тегло.

Зареждане на режима на дозиране при възрастни и педиатрични пациенти

За възрастни и педиатрични пациенти, ако трябва да се даде натоварваща доза, първоначално приложете половината от общата натоварваща доза, след това ¼ натоварващата доза на всеки 4 до 8 часа два пъти, с внимателна оценка на клиничния отговор и токсичността преди всяка доза. Препоръчителната натоварваща доза е показана в таблица 1.

Таблица 1: Препоръчителна доза за перорално зареждане LANOXIN

Възраст Доза за перорално зареждане, mcg/kg
5 до 10 години 20 -45
Възрастни и педиатрични пациенти над 10 години 10-15
mcg = микрограма

Поддържащо дозиране при възрастни и педиатрични пациенти над 10 години

Поддържащата доза се основава на постно телесно тегло, бъбречна функция, възраст и съпътстващи продукти [вж ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ НА ЛЕКАРСТВАТА].

Препоръчителната начална поддържаща доза при възрастни и педиатрични пациенти на възраст над 10 години е показана в Таблица 2. Дозите могат да се увеличават на всеки 2 седмици в зависимост от клиничния отговор, нивата на серумните лекарства и токсичността.

Таблица 2: Препоръчителна начална поддържаща доза LANOXIN при възрастни и педиатрични пациенти на възраст над 10 години

Възраст Поддържаща перорална доза, mcg/kg/ден (дава се веднъж дневно)
Възрастни и педиатрични пациенти над 10 години 3.4 - 5.1
mcg = микрограма

Таблица 3 показва препоръчителната (веднъж дневно) поддържаща доза LANOXIN при педиатрични пациенти на възраст над 10 години и възрастни пациенти в зависимост от телесното тегло и бъбречната функция. Дозите се основават на проучвания при възрастни пациенти със сърдечна недостатъчност. Като алтернатива поддържащата доза може да се изчисли по следната формула (пиковите телесни запаси, загубени всеки ден чрез елиминиране):

Обща поддържаща доза = зареждаща доза (т.е. пикови магазини) x% дневна загуба/100
(% Дневна загуба = 14 + креатининов клирънс/5)

Намалете дозата на LANOXIN при пациенти, чието тегло е ненормално малка част от общата им телесна маса поради затлъстяване или оток.

Поддържащо дозиране при педиатрични пациенти на възраст под 10 години

Началната поддържаща доза за сърдечна недостатъчност при педиатрични пациенти на възраст под 10 години се основава на постно телесно тегло, бъбречна функция, възраст и съпътстващи продукти [вж. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ НА ЛЕКАРСТВАТА]. Препоръчителната начална поддържаща доза за педиатрични пациенти между 5 и 10 години с нормална бъбречна функция е показана в таблица 4.

Таблица 4: Препоръчителна начална поддържаща доза LANOXIN при педиатрични пациенти на възраст между 5 и 10 години

Възраст Ежедневна перорална поддържаща доза, mcg/kg/ден Режим на дозиране, mcg/kg/доза
5 до 10 години 6.4 - 12.9 3.2 - 6.4 Два пъти дневно

Препоръчителната поддържаща доза (която се прилага два пъти дневно) е представена в таблица 5.

Таблица 5: Препоръчителна поддържаща доза (в микрограми, давана два пъти дневно) на LANOXIN при педиатрични пациенти a въз основа на постно телесно тегло и бъбречна функция a, b

Коригирано изчистване на креатинина c Постно телесно тегло Брой дни преди постигане на стабилно състояние d
килограма 20. 30 40 50 60
lb 44 66 88 110 132
10 ml/min - 62.5 62,5 * 125 125 19.
20 мл/мин 62.5 62.5 125 125 125 16.
30 ml/min 62.5 62,5 * 125 125 187,5 14.
40 ml/min 62.5 62,5 * 125 187,5 187,5 13
50 ml/min 62.5 125 125 187,5 187,5 12
60 ml/min 62.5 125 125 187,5 250 11.
70 ml/min 62.5 125 187,5 187,5 250 10
80 ml/min 62,5 * 125 187,5 187,5 250 9
90 ml/min 62,5 * 125 187,5 250 250 8
100 ml/min 62,5 * 125 187,5 250 312,5 7
a Препоръчителни са дозите, които трябва да се прилагат два пъти дневно.
b Дозите се закръгляват до възможно най-близката доза, като се използват цели и/или половин таблетки LANOXIN. Препоръчителните дози, приблизително 30 процента по-ниски от изчислената доза, са обозначени със *. Наблюдавайте нивата на дигоксин при пациенти, получаващи тези начални дози и увеличавайте дозата, ако е необходимо
c Модифицираното уравнение на Шварц може да се използва за оценка на креатининовия клирънс. Вижте бележка под линия под таблица 2.
d Ако не е приложена натоварваща доза.

Мониторинг за оценка на безопасността, ефикасността и терапевтичните нива на кръвта

Следете за признаци и симптоми на дигоксинова токсичност и клиничен отговор. Коригирайте дозата въз основа на токсичността, ефикасността и нивата в кръвта.

Нива на серумен дигоксин

Абсолютна бионаличност Еквивалентни дози (в микрограми)
LANOXIN таблетки 60 -80% 62.5 125 250 500
Ланоксин Интравенозно инжектиране 100% 50 100 200 400

КАК СЕ ДОСТАВЯ

Форми на дозиране и силни страни

Таблетки: 125 микрограма са жълти, кръгли таблетки с делителна черта с надпис “Y3B” от едната страна. Таблетки: 250 микрограма са бели, кръгли таблетки с делителна черта с надпис “X3A” от едната страна.

Съхранение и работа

LANOXIN (дигоксин) таблетки, получени 125 mcg (0,125 mg): Бутилки от 100 с капачка, защитена от деца (NDC 0173-0242-55) и 1000 (NDC 0173-0242-75); пакет от единична доза от 100 (NDC 01730242-56). Отпечатано с LANOXIN и Y3B (жълто).

LANOXIN (дигоксин) таблетки, получени 250 mcg (0,25 mg): Бутилки от 100 с капачка, защитена от деца (NDC 0173-0249-55), 1000 (NDC 0173-0249-75) и 5000 (NDC 0173-0249-80); пакет от единична доза от 100 (NDC 0173-0249-5656). Отпечатано с LANOXIN и X3A (бяло).

Съхранявайте при 25 ° C (77 ° F); екскурзии, разрешени до 15 до 30 ° C (59 до 86 ° F) на сухо място и предпазващи от светлина. Дръжте далеч от деца.

Произведено за: GlaxoSmithKline Research Triangle Park, NC 27709 от DSM Pharmaceuticals, Inc. Greenville, NC 27834 или GlaxoSmithKline Research Triangle Park, NC 27709. Ревизиран: 08/2012