Дата на изтичане: 05/2022

longidaza

Състав и форма на изданието:

Супозитории за вагинално или ректално приложение. 1 супозитория съдържа:

Лонгидаза с активност на хиалуронидаза 3000 ME

помощни вещества: какаово масло - за получаване на маса на супозитория от 1, 3 g

в контурна ачейкова опаковка 5 бр. в картонена опаковка 1 или 2 опаковки.

Описание фармацевтична форма:

Супозиториите са с форма на торпедо, светложълт цвят със слаба специфична миризма на какаово масло, оцветяване на мрамор.

Longidaza е конюгат на хиалуронидаза с активирано производно N-оксид, поли-1, 4-етиленпиперазина.

Експериментално проучване на фармакокинетиката на супозиториите с носител на ензима, маркиран с тритий, разкрива, че ректалното приложение на лекарството се характеризира с висока степен на разпределение в организма, добре се абсорбира в системното кръвообращение и достига Cmax в кръвта след 1 час Период на полураспределение - около 0, 5 часа, периодът на предварителна от 42 до 84 часа. докладват предимно бъбреци.

Лекарството прониква във всички органи и тъкани, включително преминава през GEB и gematoentsefalichesky бариера. Липсата на тъканно натрупване.

Бионаличността на ректални супозитории на Longidaza - най-малко 70%.

Описание фармакологично действие:

Longidaza има хиалуронидаза (протеолитичен ензим) активност с удължено действие, желатинови, антиоксидантни, имуномодулиращи и умерени противовъзпалителни свойства.

Удължаването на действието на ензима се постига чрез ковалентно свързване с физиологично активен макромолекулен носител (активирано производно N-оксид, поли-1, 4-етиленпиперазин със собствена фармакологична активност. Longidaza показва противовирусни свойства, отслабени по време на острата фаза на възпаление, регулира (увеличава или намалява в зависимост от първоначалното ниво) синтеза на възпалителни медиатори (IL-1 и фактор на туморна некроза-алфа) засилва хуморалния имунен отговор и устойчивостта на организма към инфекция.

Изразени противовирусни свойства на Longidaza се осигуряват от конюгирането на хиалуронидаза с носителя, което значително увеличава стабилността на ензима до денатуриращите ефекти и действието на инхибиторите: ензимната активност на Longidaza се запазва при нагряване до 37 ° C в продължение на 20 дни, докато нативната хиалуронидаза при същите условия губи своята активност през деня. При подготовката на Longidase едновременно локално присъствие на протеолитичен ензим хиалуронидаза и среда, способна да свързва освободените по време на хидролиза компоненти на матрицата - ензимни инхибитори и стимулатори на синтеза на колаген (йони на желязо, мед, хепарин и др.) Благодарение на горните свойства Longidaza не само има способността да деполимеризира матрицата на съединителната тъкан във фибро-грануломатозни образувания, но и да потиска обратната регулаторна реакция, насочена към синтеза на компоненти на съединителната тъкан.

Специфичен субстрат на хиалуронидазата са гликозаминогликаните (хиалуронова киселина, хондроитин, хондроитин-4-сулфат, хондроитин-6-сулфат), формират основата на матрицата на съединителната тъкан. В резултат на деполимеризация (прекъсване на връзката между С1 и С4 ацетилглюкозамин глюкуронова или индийска киселина) гликозаминогликаните променят основните си свойства: намален вискозитет, намалена способност за свързване на вода, метални йони, временно увеличава пропускливостта на тъканните бариери, улеснява движението на течността в междуклетъчното пространство, увеличава еластичността на съединителната тъкан, което се проявява в намаляване на подуване на тъкани, изравняване на белези, увеличаване на обхвата на движение на ставите, намаляване на контрактурите и предотвратяване на тяхното образуване, намаляване на срастванията.

Биохимични, имунологични, хистологични и електронно-микроскопски изследвания доказват, че Longidaza не уврежда нормалната тъкан, причинява разрушаване и променя състава и структурата на съединителната тъкан в областта на фиброзата.

Лонгидаза не е мутагенен, ембриотоксичен, тератогенен и канцерогенен.

Лекарството се понася добре от пациенти, които не са маркирани локални и общи алергични реакции.

Употребата на Longidaza в терапевтични дози по време или след операция не причинява влошаване в следоперативния период или прогресирането на инфекциозния процес не забавя възстановяването на костите.

Възрастни и деца над 12 години като монотерапия и в комплексната терапия на заболявания, придружени от хиперплазия на съединителната тъкан, включително на фона на възпалителен процес:

урология: хроничен простатит, интерстициален цистит, стриктура на уретрата и пикочните пътища, болест на Пейрони, ранно начало доброкачествена простатна хиперплазия, предотвратяване на белези и стриктури след хирургични интервенции на уретрата, пикочния мехур, уретерите

в гинекологията: сраствания (профилактика и лечение) в малкия таз при хронични възпалителни заболявания на вътрешните генитални органи след гинекологични манипулации, включително индуцирани аборти, мигрирали хирургични интервенции на тазовите органи: sinehii вътрематочни, тубусно-перитонеално безплодие, хроничен ендомиометрит

в дерматологията: ограничена склеродермия, профилактика на фиброзни усложнения при полово предавани инфекции

в хирургията: профилактика и лечение на сраствания след хирургични интервенции на коремните органи, незарастващи рани

в пулмологията и фтизиатрията: белодробна фиброза, сидерос, туберкулоза (кавернозно-фиброзна, инфилтративна, това е туберкулом), интерстициална пневмония, фиброзиращ алвеолит, плеврит

за повишаване на бионаличността на антибиотичната терапия в урологията, гинекологията, дерматологията, хирургията, пулмологията.

  • повишена индивидуална чувствителност към лекарства с хиалуронидазна активност, Longidase
  • злокачествени новообразувания
  • бременност (клиничен опит няма)
  • деца до 12-годишна възраст (ефикасността и безопасността не са проучени).

Внимателно (супозиториите не се прилагат повече от 1 път седмично):

  • остра бъбречна недостатъчност
  • белодробен кръвоизлив (в анамнеза).

Рядко алергични реакции с повишена индивидуална чувствителност.

Когато се използва Longidaza при пациенти, получаващи големи дози салицилати, кортизон, ACTH, естрогени или антихистамини, може да се намали ефективността на ензима хиалуронидаза.

Когато се прилага в комбинация с други лекарства, трябва да се има предвид възможността за увеличаване на тяхната абсорбция (бионаличност) и да се получат системни ефекти.

Начин на приложение и доза:

Ректално, след прочистване или вагинално, в легнало положение - 1 суп. 1 път на ден през нощта, курс от 10 до 20 инжекции.

Схемата на инжектиране се коригира в зависимост от тежестта, стадия и продължителността на заболяването: Longidaza се назначава на ден или на интервали от 2-3 дни.

Препоръчителна схема и дозировки:

  • урология: 1 суп. през ден 10 инжекции, след това след 2-3 дни, 10 - въведения, общ курс от 20 суп.
  • в гинекологията: вагинално или ректално 1 суп. 2 дни - 10 инжекции, след което се прилага при необходимост поддържаща терапия
  • дерматология: 1 суп. 1-2 дни - 10-15 инжекции
  • операция: 1 суп. 2-3 дни - 10 въведения
  • по пулмология и фтизиатрия: 1 суп. 2-4 дни - 10-20 инжекции.

Ако е необходимо, се препоръчва да се повтори курсът на Longidaza не по-рано от 3 месеца или продължителна поддържаща терапия - 1 суп. 1 на всеки 5-7 дни в продължение на 3-4 месеца.

Да се ​​спре употребата на Longidaza при развитие на алергични реакции.

Когато се прилага на фона на обостряне на огнища на инфекция, за да се предотврати разпространението на инфекцията, да се назначи под прикритието на антимикробни агенти.