Резюме

Процедурите за намаляване на мазнините и контуриране на тялото са станали популярни стоки в естетичната хирургия днес. Понастоящем се използват няколко различни начина на лечение, за да се намали безопасно обема на подкожните мастни натрупвания и да се помогне на пациентите да постигнат по-желана форма и контур на тялото.1 Въпреки че по-инвазивните хирургични процедури като липосукция и абдоминопластика все още се считат за златния стандартен подход за лечение на мазнини намаляване и подобряване на силуета на тялото, те също са свързани с присъщите рискове от хирургическа намеса, неприятни белези, следоперативна болка и дискомфорт и продължително време за възстановяване.2-5 Ограниченията на тези козметични хирургични процедури за естетично намаляване на мазнините отчасти са помогнали за популяризират повече неинвазивни техники и подходи за лечение сред потенциалните козметични пациенти.

Текущите изследвания доведоха до разработването на множество енергийно-базирани технологии, като криолиполиза, 7 лазерна и светлинна терапия, 8 и радиочестота и ултразвук, 9-25, които успешно се използват за неинвазивно намаляване на нежеланите мастни натрупвания. Тези начини за намаляване на мазнините и подобряване на контурирането на тялото представляват потенциална алтернатива за лечение на пациенти, при които хирургичните процедури са противопоказани или на тези, които желаят минимален престой.

Многобройни клинични проучвания демонстрират положителните клинични резултати, постигнати с нетермална импулсна фокусирана ултразвукова система (UltraShape; Syneron Medical Ltd., Yokneam, Израел), използвана за неинвазивно лечение на излишни и нежелани подкожни мастни натрупвания. 17,22–25 Целта на настоящото проспективно проучване беше да се оцени безопасността, ефикасността и поносимостта на импулсно фокусирано ултразвуково устройство за неинвазивно отстраняване на нежелани излишни отлагания в корема и подобряване на телесния образ.

МАТЕРИАЛИ И МЕТОДИ

Фокусираната ултразвукова система е оборудвана както с голям преобразувател с вертикален динамичен фокус ™ (VDF), така и с по-малък 12-грамов преобразувател U-Sculpt за насочване на анатомични места с различни размери. Терапевтичният ултразвуков преобразувател осигурява фокусиран ултразвуков енергиен лъч, докато оптичната и акустична обратна връзка в реално време по време на лечението се осигурява чрез системата за проследяване и насочване, като гарантира, че лечението се извършва само в определената зона по хомогенен и контролиран начин. Фокусираната ултразвукова система има два налични режима на лечение: дълбоко режим с един фокус и супер режим. Процедурата не изисква пациентът да бъде обезболен, продължава приблизително 45 до 60 минути и може да се извърши в офис.

Уча дизайн. Това беше проспективно, контролирано с изходно ниво пилотно проучване за оценка на фокусираното ултразвуково лечение за неинвазивно намаляване на коремните мазнини. Бяха наети десет здрави субекта на възраст между 18 и 60 години. Коремната дебелина, измерена с калибриран дебеломер, трябваше да бъде най-малко 0,6 cm в третираната зона, а индексът на телесна маса (BMI) на участниците трябваше да бъде между 22 и 30 kg/m 2. Критериите за изключване включват предишни процедури за контуриране на тялото в областта на третиране на корема в рамките на 12 месеца от проучването; диастаза на коремната стена или херния по време на физически преглед; или настояща бременност или раждане през предходните 12 месеца. Всички субекти отговаряха на критериите за включване/изключване и подписаха информирано съгласие преди започване на клиничното проучване. Това проучване е одобрено от Институционалния съвет за преглед на Масачузетс и е проведено в съответствие с Декларацията от Хелзинки.

Използвайки преобразувателя U-Sculpt/VDF в режим на еднократно преминаване, участниците в проучването със значителна локализирана подкожна мастна тъкан в коремната област претърпяха три лечения с импулсна фокусирана ултразвукова система, разпределена на интервали от две седмици и бяха проследявани на четири, осем и 12 седмици след последната сесия за лечение. При всяко посещение на лечението и всяка последваща сесия за последващо лечение коремната дебелина се измерва с розов калипер и се правят измервания с ултразвуково изображение на четири места над и под коремната средна линия (пъпка); след това те бяха осреднени, за да се осигури стойност (в милиметри) за дебелината на мастния слой от дермата до дъното на подкожния мастен слой.

При всяко посещение на лечението, изследваните субекти оценяват дискомфорта при лечението, използвайки скала за числова скала от 0 до 10, където 0 = няма болка и 10 = най-лошата възможна болка. При 12-седмичното последващо посещение изследователят също попълва въпросник, оценявайки удовлетвореността от резултатите от лечението, използвайки петстепенна скала, варираща от -2 до 2, където -2 = много недоволни и 2 = много доволни. Правени са клинични снимки и измервани обиколки на обекта на изходно ниво и при всяко последващо посещение. Всички клинични снимки са направени с цифрова камера на статив. Същият фотограф беше използван за последователност. Безопасността на лечението се оценява според честотата, тежестта и вида на настъпилите нежелани събития.

РЕЗУЛТАТИ

Десет жени са завършили проучването. Изходните характеристики включват средна възраст от 52 години (диапазон: 39–60 години), типовете кожа на Fitzpatrick варират от I до IV, а участниците имат средно тегло 66 kg (диапазон: 55–75 kg), среден ИТМ 24 (диапазон: 22–29 kg/m 2) и средна дебелина на корема от 1,90 cm (диапазон: 1,50–3,50 cm), измерена с дебеломер. Всичките 10 субекта претърпяха общо три лечения с фокусирана ултразвукова система, провеждана на всеки две седмици върху целевата коремна област. Ултразвуковото изследване демонстрира, че дебелината на мастния слой намалява с 2,6 mm (13,1%), 3,2 mm (15,7%) и 2,8 mm (12,9%) при последващите посещения от четири, осем и 12 седмици, съответно (фигури 1 - 4). Освен това измерванията на средната линия на коремната обиколка са намалели с 4,1 мм, 7,2 мм и 5,6 мм при съответните четири-, осем- и 12-седмични посещения. Дебелината на мастния слой според измерванията на кожния апарат също намалява в същите точки на проследяване, съответно с 12,4, 9,7 и 12,8%. За отбелязване е, че субектите поддържат стабилни тегла през целия период на проследяване.

импулсно

Средно намаляване на дебелината на мастния слой (mm) според измерванията с ултразвуково изображение

Долна част на корема на 39-годишна жена А) преди и Б) след три лечения с нетермичен импулсен ултразвуков апарат, представляващ 16,1% намаляване на мастния слой, измерено чрез ултразвук

Среден процент (%) намаление на мазнините според ехографските измервания

Намаляване на дебелината на субекта (%), както е определено според ултразвуковото изобразяване при последващо посещение на седмица 12

Въпросникът за удовлетвореност на изследователите показа среден резултат от 1,8 при 12-седмичното последващо посещение.

Пациентите бяха доволни от лечението си, съобщавайки за добра поносимост с оценки на „не до минимален“ дискомфорт по време на първите две лечения (среден резултат на NSR съответно 0,3 и 0,4) и „без болка“ (100% от пациентите) по време на третото лечение. Не са имали непосредствени кожни реакции след лечения и никой от участниците не е съобщавал за нежелани събития през цялото време на проучването.

ДИСКУСИЯ

Неинвазивните процедури за намаляване на мазнините стават популярни в естетичната медицина, тъй като предлагат на пациентите възможност за значително намаляване на целевите мастни натрупвания, като същевременно заобикалят рисковете и страничните ефекти от инвазивните хирургични процедури. Пулсираната фокусирана ултразвукова система е иновативна технология, която доставя изблици на импулсен фокусиран ултразвук до нетермично, незабавно и селективно унищожава целевите подкожни мастни клетки без операция, дискомфорт или престой. Резултатите от настоящото клинично пилотно проучване показват, че лечението с импулсна фокусирана ултразвукова система е безопасно, ефективно и поносимо за естетично намаляване на мазнините в коремната област.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Макар и по-малки, едноръки и неконтролирани, нашето проучване предполага, че три нетермични, импулсни ултразвукови лечения могат безопасно и значително да намалят коремните мазнини, измерено чрез обективен ултразвуков образен анализ. Тази модалност може да осигури атрактивна алтернатива за лечение на лица, които желаят нехирургично и предимно безболезнено намаляване на мазнините в корема с минимални престои и рискове. Необходими са по-големи, контролирани проучвания с по-дълги периоди на проследяване, за да се изяснят дългосрочните ефекти на тази технология.