Тази статия прави преглед и обсъжда регулаторния статус на продуктите, заместващи храненето в международен план, с акцент върху Комисията на Codex Alimentarius от 1991 г. (CODEX), съответните категории продукти, предназначението и доверието на потребителите. Преструктурирането на някои от разпоредбите в САЩ може да бъде полезно както за производителите, така и за потребителите.

регулаторни

Въведение

„Заместване на хранене“ е термин, използван в САЩ и други части на света, за да опише вид продукт, използван да замести храненето или храненията на човек през деня. Освен че предлагат питателна храна, много от тези продукти също са формулирани за -и твърдят, че осигуряват допълнителна функционална полза, като загуба на тегло, контрол на теглото или постигане на полза от ефективността.

Обикновено хранителните заместители се предлагат под формата на ароматизирани прахообразни смеси, към които може да се добави вода, мляко или плодов сок за консумация. Друго често срещано представяне на тези продукти е под формата на ядливи барове. Те също могат да се предлагат като готови за пиене напитки.

Заместващите ястия продукти обикновено осигуряват около 200-250 kcal на порция и съдържат повечето от основните витамини и минерали в хранително значими количества. В допълнение, някои продукти съдържат други съставки, като ензими, растителни продукти, кофеин и други биоактивни вещества, които предлагат допълнителни ползи за потребителя. Като се има предвид тяхната основна цел да осигурят на потребителя няколко от основните съставки в нормалната диета, като въглехидрати, мазнини, протеини и витамини и минерали, повечето от тези продукти имат научно обоснована обосновка за тяхната употреба.

Кодекс 1991 и 1995

Заместващите ястия се предлагат на пазара в САЩ и на международните пазари в продължение на много години. Първоначално те са били използвани предимно от потребители, като възрастни хора, страдащи от хранителен дефицит, или такива, които не могат да ядат твърда храна поради заболяване или други състояния. В продължение на няколко десетилетия заместителите на хранене се превърнаха в привлекателна опция за по-широката демографска група, когато тези продукти се предлагат на пазара като хранителна и удобна алтернатива, когато действително хранене не е налично или за конкретна цел, включително управление на теглото, при което продуктите, заместващи храненето, са били доказано безопасно и ефективно. 1

Предвид относително дългата история на тези продукти, както и поради доказаните им хранителни ползи, не е изненадващо, че е разработен стандарт за продукти, заместващи храненето. Комисията на Codex Alimentarius (CODEX), орган, създаден от Организацията по прехрана и земеделие на Организацията на обединените нации, установява насоки за използване като справка, ако желаете, за всяка държава-членка да разработи свой собствен стандарт в съответствие с техните специфични нужди и уникални регулаторни изисквания рамка. През 1991 г. CODEX финализира стандарта за хранителни храни за диети за контрол на теглото. 2 Стандартът е за представените продукти да бъдат заместител на цялата или част от общата дневна диета и включва препоръки относно състава, етикетирането, опаковката и качествените параметри. През 1995 г. CODEX разработи друг стандарт за храни с формула за употреба при диети с много ниска енергия за намаляване на теглото, предназначен за продукти, представени като единствен източник на хранене. 3

Въпреки че стандартите CODEX не обхващат някои важни аспекти, свързани с продуктите, заместващи храненето, които се предлагат в момента (например, в стандарта не се споменава дали други хранителни вещества, които не са в стандарта, могат или не могат да бъдат добавени), стандартите са много полезни и впоследствие са приети в много страни през годините.

Съответни международни разпоредби

Днес много страни имат специфичен набор от разпоредби или стандарти за продукти, заместващи храненето, базирани на стандартите CODEX. Най-важното е, че стандартите помагат да се гарантира, че продуктите, произведени и предлагани на пазара съгласно тези разпоредби, спазват специфичен набор от изисквания, като по този начин успокояват потребителя относно безопасността и качеството на продуктите. Съгласно тези разпоредби продуктите, заместващи храненето, се признават за полезни за управление на теглото, при условие че отговарят на изискванията, посочени в стандартите. Освен че са признати от съответните здравни органи, продуктите, заместващи храненето, също имат известна степен на доверие както сред обикновените потребители, така и сред здравните специалисти.

Заместващите ястия продукти обикновено се регулират като храни в определена подкатегория като „храни за специална диетична употреба“ или „храни със специална медицинска цел“. В зависимост от продукта и препоръчителната му употреба повечето страни също така поставят допълнителни специфични изисквания, надхвърлящи обикновено това, което обикновено се изисква от конвенционалната храна. Например в Бразилия продуктите, представени за контрол на теглото и предназначени да заменят общата диета, трябва да имат предупреждение на етикета, указващо, че продуктът трябва да се приема под наблюдението на лекар или диетолог. 4 Някои страни също изискват от маркетинговата компания да разработи план за хранене и да го предостави на потребителя, за да гарантира, че когато приема продукта, независимо дали ще замени едно или повече хранения на ден, потребителят получава адекватно хранене от диетата. 5 В Европа продуктите, предназначени като заместители на храненето за контрол на теглото, трябва да следват разпоредбите за „здравни претенции“, а храните, предназначени за „пълно заместване на диетата за контрол на теглото“, имат свой собствен набор от правила, определени от специфичен регламент. 6,7

Когато разглеждаме разпоредбите, установени за заместващи ястия, изглежда научните принципи, ръководещи приложимата регулаторна рамка за тези продукти, са последователни и съответните органи искат да гарантират, че продуктите, предназначени да заменят храненето, са формулирани, за да доставят енергията и хранителните вещества, които потребителят трябва да има в хранене, основано на местните установени насоки за калориен прием и препоръчителни дози за макро- и микроелементи.

маса 1 представя обобщение на основните регулаторни изисквания в няколко държави и региони за продукти, заместващи храненето, предназначени частично да заменят ежедневната диета (т.е. едно до две хранения на ден). Обикновено има допълнителни изисквания за продукти, предназначени за пълно заместване на диетата. В допълнение, някои разпоредби имат допълнителни изисквания за качество и състав, които не са в таблицата, но са споменати накратко в предходните параграфи. Също така някои разпоредби разрешават добавянето на други биоактивни вещества, докато други не.

Медицински храни срещу заместване на хранене

„Медицински храни“ е друга категория, под която могат да попаднат някои продукти, заместващи храненето. Съгласно Закона за лекарствата сираци, медицинската храна е „... формулирана да се консумира или прилага ентерално и под наблюдението на лекар и която е предназначена за специфично диетично управление на заболяване или състояние, за което се открояват специфични хранителни изисквания, базирани на признати научни принципи, се установяват чрез медицинска оценка. "15 Много заместители на хранене не отговарят на това определение, тъй като обикновено не се изисква да се приемат под медицински контрол и обикновено не се препоръчват за управление на болести.

По-голямата част от продуктите, заместващи храненето, продавани в САЩ, се предлагат на пазара като „конвенционални храни“ и трябва да носят Панел с хранителни факти, за да отговарят на всички съответни регулаторни изисквания за храните. Както беше обсъдено по-рано, много продукти за заместване на хранене са предназначени да подпомагат управлението на теглото, докато други са формулирани с допълнителни съставки, за да осигурят функционални ползи, като оптимизиране на представянето по време на тренировка. Когато е представен за отслабване или поддържане на теглото, етикетът на продукта трябва да включва основата, на която той твърди, че има тази полза, както и други приложими изисквания, както е посочено в регламента за храните за специална диетична употреба. 16 В зависимост от предназначението на продукта и неговата формулировка могат да се прилагат други регулаторни изисквания.

Заместващите ястия са широко достъпни в САЩ и потребителите изглежда имат много опции за марка. Това предполага, че регулаторната рамка на САЩ за храните е подходяща за регулиране на тези видове продукти.

Въпреки това, като се има предвид дългата история на използването на заместители на хранене като средство за получаване на здравословно хранене и използване за управление на теглото, някои регулаторни корекции могат допълнително да увеличат потенциала на тази категория продукти и да увеличат потенциалното въздействие, което би могло да окаже върху общественото здраве, особено за тези, които търсят здравословни възможности за хранене или търсят да управляват теглото си.

Както беше обсъдено по-рано, в някои страни с установени специфични разпоредби за заместители на храненето продуктите имат право да се предлагат на пазара за целите на управлението на теглото и имат специфични регулаторни изисквания. Докато специфичните регулаторни изисквания за даден продукт може да изглеждат като допълнителна тежест за производителите на тези пазари, същите регулаторни изисквания постигат няколко цели. Първо, те определят продукта и по този начин му предоставят определена степен на признание. Второ, посочените изисквания помагат да се гарантира, че продуктите, предлагани на пазара, отговарят на основните хранителни стандарти за качество. Трето, специфичните изисквания също помагат да се осигури на категорията продукти същественото регулаторно пространство под формата на допустими претенции, така че тя да може да се продава ефективно и да даде възможност на производителя да предостави на потребителя информация, необходима за безопасно и ефективно използване на продукта.

Заключение

Настоящата регулаторна среда за продукти, заместващи храненето в САЩ, може да се възползва от засиленото регулиране и може би по-важното от преструктурирането на някои съществуващи разпоредби. Докато много от типичните регулаторни изисквания, наблюдавани на други пазари, насочени към гарантиране на качеството на продуктите, заместващи ястията, вече са въведени в САЩ, регулаторната среда може да бъде по-ефективна, за да осигури допълнително хранителното качество на тези продукти. Това би позволило на компаниите по-ефективно да разработват и предлагат на пазара продукти за заместване на хранене и същевременно да повиши доверието на потребителите.

Препратки

  1. Heymsfield, SB, et al. „Управление на теглото с помощта на стратегия за заместване на хранене: Мета и обединяване на анализ от шест проучвания.“ Int J Obes Relat Metab Disord. 2003. 27 (5): стр. 537–49.
  2. Стандарт Codex за храни с формула за използване при диети за контрол на теглото. КОДЕКС СТАН 191-1991.
  3. Стандарт Codex за храни с формула за използване при диети с много ниска енергия за намаляване на теглото. КОДЕКС СТАН 203-1995.
  4. Бразилия: Портария № 30, 13 януари 1998 г.
  5. Канада: Регламенти за храните и лекарствата B.24.200.
  6. Европа: Регламент (ЕС) 2016/1413 на Комисията от 24 август 2016 г. за изменение на Регламент (ЕС) № 432/2012 за установяване на списък на разрешените здравни претенции за храни, различни от тези, отнасящи се до намаляването на риска от болести и до развитието и здравето на децата.
  7. Европа: Делегиран регламент (ЕС) 2017/1798 на Комисията от 2 юни 2017 г. за допълване на Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на специфичните изисквания за състав и информация за пълно заместване на диетата за контрол на теглото.
  8. Op cit 2.
  9. Австралия и Нова Зеландия: Кодекс за хранителни стандарти за Австралия и Нова Зеландия. Стандарт 2.9.3: Заменени ястия и допълнени храни.
  10. Op cit 4.
  11. Op cit 5.
  12. Чили: Reglamento Sanitario de los Alimentos DTO. № 977/96 (DOF 13.05.97).
  13. Европа: Директива 96/8/ЕО на Комисията от 26 февруари 1996 г. относно храни, предназначени за използване в диети с ограничено потребление на енергия за намаляване на теглото.
  14. САЩ: 21 USC 321 (ff).
  15. САЩ: 21 USC 360ee (b) (3).
  16. САЩ: 21 CFR 105,66.

Относно авторите

Jesús Muñiz, MS и Лин М. Буй, д-р са съоснователи на MBui Consulting LLC, предоставящи услуги по регулаторни въпроси, регулаторна политика и разузнаване на хранителната, хранителните добавки и фармацевтичната индустрия. С тях може да се свържете на [email protected] и [email protected].

Цитирайте като: Muñiz J и Bui LM. „Нормативни изисквания за продуктите, заместващи храненето: международен преглед.“ Регулаторен фокус. Юли 2018. Общество на специалистите по регулаторни въпроси.