казва
Администрацията по храните и лекарствата издаде предупредително писмо до Hill’s Pet Nutrition миналия ноември след разследване, предизвикано от изтегляне на хранителни продукти за кучета, които съдържат токсични количества витамин D.

FDA издава предупредително писмо, когато установи, че производителят е нарушил значително разпоредбите на агенцията. В писмото става ясно, че компанията трябва да коригира проблема и предоставя указания и времеви рамки, в които компанията да информира FDA за плановете си да коригира всякакви опасения.

Агенцията казва, че Hill’s не е спазил фирмени процедури за последователна проверка на качеството на съставките в храните за домашни любимци. Hill’s казва, че вече е отговорил на опасенията на FDA, за да избегне потенциални проблеми с хранителните съставки в бъдеще.

Констатации на FDA

Писмото на FDA описва подробно резултатите от разследването на агенцията, което включва инспекции на производственото съоръжение на компанията Topeka, Канзас. Разследването стартира, след като Hill’s доброволно отзова общо 86 продуктови партиди, включително 33 разновидности на своите консервирани продукти за кучета. Изземването започна през януари миналата година и в крайна сметка се разшири, за да включва допълнителни продукти и продуктови партиди през пролетта. Продуктите са произведени от Hill’s и са пуснати на пазара под марките Hill’s Science Diet и Hill’s Prescription Diet. Като цяло изземванията са засегнали малко повече от 1 милион случая на кучешка храна или близо 22 милиона консерви. Никакви сухи храни, котешки храни или лакомства не бяха засегнати от изземването.

FDA потвърди констатациите на Hill, че хранителните продукти за домашни любимци с опасни нива на витамин D са произведени и продавани от компанията. Освен това FDA потвърди, че Hill's е установила, че опасните нива на витамин D са резултат от съставка, която той е получил и приел под формата на витаминен премикс от доставчик „по начин, който не е в съответствие с вашите процедури за получаване който впоследствие е включен в храните за животни “, се казва в писмото.

Стандартните процедури на Hill изискват суровините като витаминния премикс да бъдат анализирани и потвърдени като безопасни, преди да бъдат разтоварени в производственото съоръжение на компанията. Разследването на FDA обаче установи, че витаминният премикс не е бил анализиран и че крайният продукт не е бил тестван, за да се установи дали отговаря на специфичната формулировка на Hill. Освен това Hill’s не успя да получи сертификати за анализ от доставчика на витаминния премикс.

„В резултат на неспазването на вашия план за безопасност на храните, опасността от токсичност на витамин D не е била адекватно управлявана при приемането ви“, пише FDA. „В резултат на неуспеха ви да изпълнявате последователно вашата предварително необходима програма, настъпи систематичен провал на вашия план за безопасност на храните, който доведе до изземването на консервирана храна за кучета.“

Нивата на витамин D в тестваните партиди изтеглени продукти са били над 33 пъти препоръчителната безопасна горна граница.

Отговорът на Хил

В писмото си FDA заявява, че не може да оцени адекватно коригиращите действия на Hill, тъй като те не „адресират първопричината за този инцидент, който приема съставка, без да потвърди, че съдържа нива на витамин, които са в рамките на спецификацията, както се изисква от вашите процедури . " FDA казва, че ще провери предложените от Hill's доброволни коригиращи действия - представени през март, май и август миналата година - по време на бъдеща проверка.

Когато беше помолен да коментира писмото на FDA, Hill's даде следния отговор:

„Ние се грижим дълбоко за всички домашни любимци и се ангажираме да предоставяме на родителите на домашни любимци безопасни и висококачествени продукти. Hill's вече е разгледал въпросите, повдигнати от FDA в предупредителното си писмо, и е въвел по-строги процеси, за да се предпази от причината за оттеглянето от повторение, включително тестване на всяка партида от витаминни премикси, преди да ни бъде доставена от сертифициран, трети - парти лаборатория, като резултатите се доставят директно на Hill's за преглед от нашите експерти по качество и безопасност на храните. В нашите заводи не се приема витаминен премикс без сертификат за анализ, който да потвърждава, че е формулиран правилно. Ние се ангажираме да спечелим доверието на родителите на домашни любимци и да защитим качеството на нашите продукти.

„Продължаваме да си сътрудничим с FDA, включително всички проверки и искания за информация.“