след
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Керосинов пневмонит Лекарство: амоксицилин Лекарство: плацебо Не е приложимо

Средно 100 деца годишно, посещаващи Детската болница с памет на Червения кръст (9RCWMCH) с диагноза поглъщане на керосин, биха дали проба от 200 деца за период от две години, със 100 пациенти във всяка група. От постулирана честота на вторична инфекция от 15 до 50% за деца, които не получават антибиотик, средната точка от 25% изчислява процента на неуспех на лечението в групата на плацебо. Тъй като няма налична информация за процента на неуспех на лечението в активната група, произволно са приложени проценти на неуспех от 10% и 5%. С 25% и 5% честота на неуспех на лечението за плацебо и активните групи съответно, при ниво на значимост от α = 0,05, размерът на пробата от 100 на група дава мощност от 0,98 и при честота на неуспехи от 25% и 10% мощност на 0,80.

Първичната мярка за резултат е неуспех на лечението, както се съобщава. Вторичните изходни мерки бяха продължителността на престоя в болница, докладваните симптоми (кашлица, задух, хрипове и треска) и клинични признаци (честота на дишане, изгаряне, рецесии, мърморене, хрипове, крепитации, температура и променен психически статус) при проследяване в Ден 3 и 5 след поглъщане за плацебо и активни групи. По-нататъшно разследване изследва ролята на объркващите състояния (инфекция на горните дихателни пътища, активна инфекция с Mycobacterium tuberculosis) и рисковите фактори за неуспех на лечението или забавено разрешаване (повръщане след поглъщане, контакт с пушенето в домакинството, състояние на експозиция на ХИВ, предишна респираторна история, млада възраст и т.н.) . Вторичните изходни мерки, объркващите състояния и рисковите фактори не се отчитат в този формат на клиничните изпитвания, но се отчитат в магистърската теза на PI. (Balme KH. Ефикасността на профилактичните антибиотици при лечението на пневмонит след поглъщане на парафин (керосин) при деца [магистърска теза]. [Кейптаун]: Университет в Кейптаун; 2013. 113 стр.)