През февруари 2020 г. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) поиска производителите и търговците да премахнат лоркасерин (Belviq) от американския пазар. Това се дължи на увеличения брой случаи на рак при хора, приемали Belviq в сравнение с плацебо. Хората, приемащи Belviq, трябва да спрат да използват хапчето и да говорят със своя доставчик на здравни грижи за алтернативни стратегии за управление на теглото.

лекарство

Резултатите от скорошно клинично изпитване, публикувано в списанието The Lancet, показват, че лекарството за отслабване може да предотврати и лекува диабет.

Повече от 30 милиона души, или 9 процента от населението на Съединените щати, живеят с диабет, обясняват Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC).

Като цяло над 100 милиона възрастни в САЩ или една трета от възрастното население вече имат или диабет, или преддиабет, съобщават от CDC.

Настоящите възможности за лечение включват перорални лекарства като метформин, различни форми на инсулин и интервенции като операция за отслабване.

Ново изследване, представено наскоро на срещата на Европейската асоциация за изследване на диабета през 2018 г., проведена в Берлин, Германия, прави ново допълнение към този арсенал от лечение.

Доказано е, че лекарството за отслабване лоркасерин намалява риска от усложнения на диабета, предизвиква ремисия на диабета и намалява риска от развитие на състоянието в клинично изпитване, водено от изследователи от Brigham and Women’s Hospital (BWH) в Бостън, Масачузетс.

Учените от BWH от изследователската група по тромболиза при миокарден инфаркт (TIMI) проведоха проучването и констатациите, които представиха, бяха от клиничното изпитване CAMELLIA-TIMI 61. Eisai Inc., компанията, която произвежда лекарството, финансира проучването.

Д-р Ерин Бохула, специалист по кардиоваскуларна медицина на BWH и изследовател от екипа на TIMI Study Group, ръководи изследването заедно с д-р Benjamin Scirica, също специалист по кардиоваскуларна медицина в BWH и старши изследовател на TIMI Study Group.

Проучването CAMELLIA-TIMI 61 включва 12 000 души с наднормено тегло или с наднормено тегло и с риск от развитие на сърдечно-съдови заболявания. Освен това над половината от участниците са имали диабет и една трета са имали преддиабет.

Половината от участниците бяха разпределени да получат лекарството за отслабване, докато другата половина получи плацебо. Изследователите наблюдават участниците средно за период от над 3 години.

Изпитанието разкри следното:

  • Lorcaserin намалява риска от диабет с 19% сред тези, които вече са имали преддиабет. И така, 172 души от 2015, които са приемали лоркасерин и са имали преддиабет, са продължили да развиват диабет, докато 204 души от 1 976, които са имали преддиабет, но са приемали само плацебо, са развили диабет.
  • До 9,2% от хората с преддиабет, които са приемали лоркасерин, са възстановили нивата на кръвната си захар до нормални стойности, в сравнение със 7,6% в групата на плацебо.
  • Също така, 7,1% от хората, които са имали диабет и са приемали лекарството, са имали значителна ремисия при хипергликемия, в сравнение с 6% от пациентите, приемали плацебо.
  • Лекарството също намалява риска от усложнения от диабет, като микроалбуминурия, диабетна ретинопатия и диабетна невропатия, с 21 процента.

Авторите на изследването обаче съобщават също, че лоркасерин значително е увеличил броя на тежките случаи на хипогликемия сред хора, които вече са приемали инсулин или други лечения за диабет, за които е известно, че повишават риска от хипогликемия.

„Наскоро представихме констатации, показващи, че употребата на лоркасерин е довела до умерена, но трайна загуба на тегло сред пациенти със затлъстяване и наднормено тегло, без да се увеличава рискът от инфаркт и инсулт“, обяснява д-р Бохула.

В това проучване лекарството доведе до загуба на тегло средно с 4,2 килограма, в сравнение с 1,4 килограма в плацебо групата.

„Сега ние [също] съобщаваме, че когато се добавя към интервенции в начина на живот, лоркасерин значително намалява честотата на диабет, увеличава процента на ремисия на диабета и намалява риска от диабетни микросъдови усложнения.“

Д-р Scirica също коментира неотдавнашните открития, като казва: „Взети заедно, тези открития затвърждават схващането, че умерената, трайна загуба на тегло може да подобри кардиометаболитното здраве и подкрепя ролята на лоркасерин като допълнителна терапия при хронично управление на теглото.“

„Той предлага още един инструмент в армаментариума, освен диетата и упражненията, за пациентите, които се надяват да постигнат и поддържат загуба на тегло.“

„И за щастие, както видяхме, дори относително умерената загуба на тегло може да подобри контрола на диабета при тези с диабет и да намали развитието на диабет при тези в риск“, казва д-р Scirica.

„Като се има предвид глобалното разпространение на затлъстяването и неговата връзка с диабет тип 2 и усложнения, които могат да причинят смърт или значително да влошат качеството на живот, ние се нуждаем от терапевтични стратегии, които могат да бъдат добавени към модификацията на начина на живот за предотвратяване и контрол на диабета“, добавя той.

„Това строго и мащабно рандомизирано проучване показва потенциала за подобряване на гликемичния контрол при добавяне на средство за отслабване към терапевтичен план.“