стимулация
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Затлъстяване Затлъстяване, Morbid Устройство: Дълбока мозъчна стимулация Не е приложимо

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Очаквано записване: 6 участника
Разпределяне: Неприложимо
Модел за намеса: Едногрупово задание
Маскиране: Няма (отворен етикет)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Дълбока мозъчна стимулация за лечение на рефрактерно морбидно затлъстяване
Действителна начална дата на проучването: 1 септември 2018 г.
Приблизителна дата на първично завършване: 23 януари 2021 г.
Очаквана дата на завършване на проучването: 23 юли 2021 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 20 години до 70 години (възрастен, възрастен)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  1. Пациенти от женски или мъжки пол между 20-60 години
  2. Диагностика на морбидно затлъстяване (дефинирано като ИТМ> 40 кг/м2 или ИТМ> 35 с 1 коморбидност, свързана със затлъстяването) ИЛИ диагноза разстройство на преяждането, което не реагира на препоръчаните лечения (както е определено от DSM-5)
  3. Неизправност или неприемливост на бариатрична хирургия с 35 kg/m2, на 18 месеца или повече след операцията; ИЛИ диагностика на разстройство от преяждане в продължение на повече от 18 месеца
  4. Диагностика на хранителната зависимост чрез критериите на Yale Food Addiction Scale (YFAS)
  5. Нормален неврологичен преглед
  6. Нормално КТ на главата и мозъчен ЯМР
  7. Пациентът е информиран и може да даде писмено съгласие
  8. Може да се съобрази с всички тестове, проследявания и ангажименти за обучение и протоколи

  1. Активно неврологично заболяване като епилепсия
  2. Зависимост или злоупотреба с алкохол или вещества през последните 6 месеца, с изключение на кофеина и никотина
  3. Всяко противопоказание за ядрено-магнитен резонанс (MRI) или позитронно-емисионна томография (PET)
  4. Вероятно да се премести или премести по време на едногодишната продължителност на проучването
  5. Наличие на сърдечни аритмии или други сърдечни, дихателни, бъбречни или ендокринни състояния в резултат на болестно затлъстяване, което ще доведе до значителен риск от хирургична процедура.
  6. Наличие на епилепсия, инсулт или дегенеративно разстройство на нервната система
  7. Бременност

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.