Първите насоки за оценка на допустимостта на пациенти с неалкохолно мастно чернодробно заболяване (NAFLD) стеатохепатит (NASH) за включване в клинични проучвания бяха публикувани в Gastroenterology.

дроб

Точната дефиниция на случая на цироза на NASH е от решаващо значение за набирането на пациенти в клинични изпитвания, така че заключенията, направени от тези проучвания, могат да бъдат както точни, така и обобщени за лица извън проучваните популации. Чернодробният консорциум създаде 3 подгрупи, които описват доверието в диагнозата NASH (определена, вероятна и възможна) въз основа на клиничните характеристики на пациентите.

Настоящият стандартен диагноз се основава на чернодробна биопсия, оценка на активността на NAFLD ≥4 и клиничните маркери на стеатоза, включително възпаление и балониране на хепатоцитите. Тъй като обаче биопсиите могат да бъдат недостъпни поради страх от усложнения и стеатозата може да намалее с напредването на цирозата, диагнозата НАСХ остава динамична.

Свързани статии

Авторите описват потвърдена диагноза NASH с 3 сценария: пациенти с текуща чернодробна биопсия, която показва цироза със стеатохепатит; пациенти с предварителна биопсия, която показва стеатохепатит с данни за инвазивна или неинвазивна цироза; и пациенти с текуща биопсия, която показва стеатоза с най-малко 2 метаболитни съпътстващи заболявания (като затлъстяване или захарен диабет тип 2).

Описана е вероятна диагноза при пациенти, които са имали предишна биопсия със стеатоза и текущи данни за цироза, както и 2 метаболитни съпътстващи заболявания, пациенти без хистологични данни и данни за цироза и 2 метаболитни съпътстващи заболявания и пациенти с криптогенна цироза без стеатоза, но с 2 съпътстващи заболявания.

Възможна диагноза NASH е описана или като пациенти с криптогенна цироза без стеатоза, но с 1 метаболитна коморбидност, пациенти с предварително изкоренен вирус на хепатит С, или такива с отдалечена анамнеза за тежка консумация на алкохол и настояща цироза със стеатохепатит.

Авторите на насоките предупреждават, че NASH трябва да се диагностицира само при липса на прекомерна консумация на алкохол, вирусен или автоимунен хепатит, хемохроматоза, първичен жлъчен холангит, първичен склерозиращ холангит, болест на Уилсън или дефицит на алф-1-антитрипсин.

Авторите на насоките заявяват, че подгрупите с вероятна или възможна диагноза NASH трябва да бъдат включени в дизайна на клиничните проучвания и че изследователите трябва да преценят целесъобразността на тяхното включване в специфични проучвания.

Разкрития: Някои автори заявиха, че са получили консултации или финансиране от фармацевтичната индустрия. Пълен списък на оповестяванията може да се намери в оригиналното проучване.