ФРАНКФУРТ, 6 септември - Годишното сливане на лекарствената индустрия може да се окаже свързано с използването на маркетингови мускули за борба с мазнините.

френското

През април, когато френската фармацевтична компания Sanofi-Synthélabo победи всички останали играчи с отдавнашна оферта за поглъщане на много по-голям френско-германски съперник Aventis, много коментатори се съсредоточиха върху ролята на политиците в Париж.

Френското правителство, решено да създаде национален шампион във фармацевтиката, ръководеше сделката с изключение на сцената, която създаде третата по големина фармацевтична компания в света, след Pfizer от САЩ и GlaxoSmithKline от Великобритания.

Но миналата седмица, с пускането на обещаващи резултати от теста на Санофи за ново лекарство, което се бори както със затлъстяването, така и с тютюнопушенето, стана ясно, че сливането на 65 милиарда долара е повече от правата на Галист за хвалене.

Лекарството, което е известно като римонабант и ще бъде пуснато на пазара като Acomplia, е било в тръбопровода на Санофи много преди сливането, а компанията - сега наречена Санофи-Авентис - казва, че може да се превърне в един от най-новите в индустрията -десетични блокбастъри. Много лекари и анализатори са съгласни. Докато съмняващите се отбелязват, че други обещаващи лекарства за затлъстяване са се оказали разочароващи и че компанията не е изпълнила някои решаващи тестове, Sanofi планира да подаде заявление за одобрение от регулаторите в началото на следващата година в САЩ и Европа. Ако регулаторите се откажат, компанията се надява да пусне лекарството на пазара през 2006 г.

Тъй като затлъстяването засяга 100 милиона души в САЩ и Европа, анализаторите казват, че подобно лекарство може да генерира до 6 милиарда долара годишно продажби до края на десетилетието. Това би поставило Acomplia на най-горния рафт на лекарствения шкаф, с подобно лечение на холестерола Lipitor на Pfizer и Zocor на Merck's.

„Ние, европейците, винаги, когато идвахме в Америка, винаги забелязвахме огромния брой затлъстели хора по улиците“, каза Жан-Пиер Басан, кардиолог, председател на срещата на Европейското кардиологично дружество в Мюнхен миналата седмица, където резултатите бяха представени.

"Но сега затлъстяването се разпространява по целия свят, като горски пожар", каза д-р Басанд. "Петнадесет процента от френските юноши са със затлъстяване. Това е потенциално сериозен пробив в лечението на това състояние."

Данните, представени в Мюнхен миналата седмица, се основават на междинни резултати от планирано двугодишно проучване, което все още не е завършено. Но цифрите бяха поразителни - и в съответствие с резултата от по-ранен процес в Съединените щати. Повече от 1500 пациенти, лекувани дневно в продължение на една година с доза от 20 милиграма Acomplia, са загубили средно 8,6 килограма (19 паунда) и са намалили талията си средно с 8,5 сантиметра (3,5 инча). Лекарството също така повишава нивата на HDL холестерол в кръвта - така нареченият добър холестерол - средно с 27 процента.

Лекарите, участващи в процеса, казват, че са особено развълнувани от намаляващия ефект на лекарството върху талията.

„Знаем, че дълбоката коремна тежест в корема ви е опасната мазнина, която води до сърдечни заболявания и диабет“, казва Люк ван Гаал, професор по медицина в Университетската болница в Антверпен в Белгия.

Това, което прави Acomplia още по-мъчително, е клинично изпитване в Съединените щати, което показва, че лекарството, приемано ежедневно в дози от 20 милиграма, може почти да удвои шансовете на пациента да спре да пуши. Нещо повече, тези, които са се отказали, са натрупали малко тегло впоследствие - избягвайки общ последик, който не е стимулиращ за пушачите да се откажат от цигарите.

„Това ни дава още един куршум в пистолета“, казва Робърт М. Антънели, психиатър по наркомании в Университета в Синсинати и следовател в процеса срещу тютюнопушенето. "Това е напълно различно от други лекарства."

Но ако ранното обещание на Acomplia в крайна сметка се превърне в продаваем наркотик, продажбата му - особено на огромния американски пазар - ще изисква много по-голяма търговска сила, отколкото Санофи би могъл да предложи преди поглъщането. В момента, например, компанията разчита на Bristol-Myers Squibb да пусне на пазара две от най-продаваните лекарства на Sanofi в Съединените щати - разредителят на кръвта Plavix и хапчето за кръвно налягане Avapro. Но алиансът има висока цена: според съобщенията Бристол-Майерс събира около половината от американската печалба от наркотиците.

Чрез сливането с Aventis, с голямата си търговска сила в щата, Sanofi ще може да продава Acomplia сам, запазвайки всичките си продажби и печалби. Въпреки че пазарният мотив едва беше споменат от ръководителите на Санофи, когато обявиха офертата, се оказва, че е бил движеща сила зад поглъщането.

„Имахме нужда от повече мускули, за да продадем такъв продукт“, каза Жерар Льо Фур, главен учен и изпълнителен директор на компанията, в телефонно интервю от Париж. "Знаехме първите резултати от изпитанията още през януари. Знаейки, че това е горе-долу свързано със сделката."

Разбира се, каза д-р Льо Фур, това не е единствената причина да придобиете Aventis. В бързо консолидиращата се индустрия Sanofi трябваше да стане по-голяма - необходимост, подчертана от потенциалната загуба на патента си за Plavix, който е оспорен в Северна Америка от производителите на генерични лекарства по съдебен процес, който вероятно ще бъде решен догодина. И никой не ревизира преценката, че Санофи се е възползвал от старомодната индустриална политика от страна на френското правителство, което маневрира, за да попречи на швейцарския производител на лекарства Novartis да наддава за Aventis.

Но огромното обещание на Acomplia, особено в Съединените щати, добавя обрат към историята. Изглежда, че най-новият шампион на Франция ще заложи твърдението си за лидерство в бранша, като помага на изпъкналите американци да намалят талията си и да се откажат от пушенето.

Изпитванията за затлъстяване в Европа и Съединените щати показаха някои доказателства за странични ефекти, включително гадене и диария. Но лекарите, участващи в тестовете, казаха, че ефектите обикновено са леки и преходни.

Двата основни лекарства против затлъстяване, които вече са на пазара в САЩ, Meridia от Abbott Laboratories и Xenical от Roche Laboratories, са възпрепятствани от по-обезпокоителни странични ефекти: високо кръвно налягане в случая на Meridia и замърсяване в случая на Ксеникал.

Експертите по затлъстяването описват лекарствата и едно трето на пазара, генеричното лекарство фентермин, като само умерено полезно. Хората в Meridia са склонни да губят 10 до 14 паунда за шест месеца, а тези от Xenical - 13 паунда за една година. Фентерминът е одобрен само за краткосрочна употреба - няколко седмици наведнъж - и повечето хора губят по-малко от половин килограм седмично.

Хората често възвръщат теглото си бързо, след като спрат да приемат лекарствата. Ето защо някои скептици казват, че само по-дългосрочните проучвания могат да определят дали предварителните резултати от проучванията на Sanofi Acomplia ще доведат до трайна загуба на тегло.

Римонабант действа, като блокира определен вид рецептор или спусък, който управлява приема на храна и зависимостта от тютюн. Рецепторите са в мозъка, но също и в цялото тяло, особено в мастните клетки. Наред с други неща, те са причина за внезапния прилив на апетит, усетен от хората, които пушат марихуана.

Лекарите казват, че тази система от рецептори се нарушава от тютюна и от хроничното преяждане. Лекарството възстановява баланса в системата, намалявайки зависимостта от тютюна и потискайки апетита. Тъй като много пушачи също са с наднормено тегло, Acomplia може в крайна сметка да изпълнява двойни задължения.

„Тютюнопушенето и затлъстяването са убийците No1 и No2 в западния свят“, каза д-р Антенели, специалист по пристрастяване. "Това едно лекарство има силата да се бори и с двете състояния и това обяснява вълнението."

Той обаче предупреди, че изпитването за пушене, включващо 787 пациенти, е продължило само 10 седмици. Все още няма налични резултати от шестмесечно проучване. По този въпрос Санофи все още трябва да анализира втората година от данните от проучването за затлъстяване, което беше представено в Мюнхен миналата седмица. Резултатите вероятно ще бъдат представени на срещата на Американската сърдечна асоциация през ноември. Междувременно някои лекари са скептични.

„Искам да знам какво се случва, след като пациентите спрат да приемат лекарството“, каза Кевин Уей, кардиолог от Университета на Вирджиния. "Имат ли масивен скок в теглото или успяват да го предпазят? За да противодействате на ефектите от затлъстяването, трябва да държите теглото на разстояние години или дори десетилетия."

Санофи заяви, че е уверен, че двугодишните му опити ще покажат, че ефектите на лекарството са трайни.

Дори ако Acomplia в крайна сметка бъде одобрен за продажба, други променливи могат да определят колко печеливша ще бъде лекарството. В Съединените щати Администрацията по храните и лекарствата третира съществуващите лекарства срещу затлъстяването като лекарства за начин на живот, което обикновено ги прави недопустими за възстановяване по здравноосигурителни полици. Това финансово съображение помогна да се ограничат продажбите им.

Д-р Басанд обаче каза, че Acomplia вероятно ще се предписва само на пациенти, чието тегло ги излага на риск от сърдечно-съдови заболявания или други заболявания. „Това няма да е хапче за четвъртък за неделния плаж“, каза той, намеквайки за редицата лекарства без рецепта за бързо отслабване.

Отбелязвайки, че затлъстяването е „повече от епидемия“ в Съединените щати, д-р Le Fur от Санофи заяви, че е уверен, че лекарството ще бъде одобрено от F.D.A. и че ще бъде възстановено по много планове за здравно осигуряване.

Sanofi няма да оценява потенциала на продажбите на Acomplia на тези ранни етапи или да прогнозира как продажбите могат да бъдат разпределени в световен мащаб. Анализаторите обаче смятат, че лекарството ще получи 60% от продажбите си в САЩ и 40% в Европа.

Марк Бути, фармацевтичен анализатор в Commerzbank Securities в Лондон, заяви, че ако Санофи може да продаде Acomplia на 5 процента от затлъстелото население през 2010 г., на цена, равна на тази на стандартните антихолестеролни лекарства - която може да варира от около 2 до 4 долара на година хапче - би генерирало 5 милиарда евро или 6 милиарда долара годишно.

За да избегне раздаването на част от тези продажби, обаче, Санофи ще трябва да пусне на пазара лекарството без никакви партньори, което може да се окаже предизвикателно за съществуващите търговски сили в САЩ от 2500 души. След като сливането му с Aventis приключи до края на годината, обаче, Sanofi ще вземе 4500 допълнителни търговски представители в Съединените щати - което ще му даде сила, близка по размер на тези на Merck, Novartis и AstraZeneca.

"Те са били много добри в разработването на лекарства, но не са имали мощ за пускане на пазара на лекарствата", каза г-н Booty. "Това би им дало много достоверен глас в Съединените щати."

Д-р Le Fur се съгласява, че мускулестото американско присъствие е от решаващо значение за бъдещето на лекарството. Но поради причини, които може би се налага да имат отношение както към политиката, така и към печалбите, той внимава да не се спира твърде много на американците с наднормено тегло. "И в Европа имаме големи дъна", каза той.