Новини предоставени от

дело

29 април 2015 г., 07:00 ч. ET

Споделете тази статия

NORCROSS, Ga., 29 април 2015 г./PRNewswire/- Hi-Tech Pharmaceuticals, Inc, („Hi-Tech“) заведе дело срещу четирима изследователи, които публикуваха клеветническа статия в списание, известно като "Тестване и анализ на наркотици" статия, озаглавена „Изомер на амфетамин, чиято ефикасност и безопасност при хората никога не са били изследвани, B-метилфенилетиламин (BMPEA), се намира в множество хранителни добавки.“ Джаред Уит, президент на Hi-Tech Pharmaceuticals, заяви: „Обвиняемите Коен, Блосиес, Йее и Герона публикуваха и/или произнесоха множество неверни и злонамерени изявления относно безопасността на хранителните добавки, съдържащи Acacia rigidula, произведени от Hi-Tech и други, с намерението да подбуди изпълнителни действия срещу Hi-Tech от FDA и да оклеветява и принизява продуктите и търговската репутация на Hi-Tech. "

„Чрез няколко десетки фалшиви, подвеждащи и клеветнически твърдения, повтаряни непрекъснато по време на едноседмична кампания за дезинформация, Питър А. Коен ABC и други лица съзнателно подвеждат потребителите да вярват, че B-метилфенилетиламинът LFTB не е хранителна добавка и не е безопасен за обществена консумация, което е напълно невярно “, каза Стейси Александър, главен научен директор на Hi-Tech. "Hi-Tech заведе дело, тъй като бизнесът ни беше сериозно повреден от това поведение. В резултат на това ще поискаме от жури да присъди на Hi-Tech над двеста милиона компенсационни и наказателни щети." заяви Александър.

Hi-Tech твърди, че Cohen, Bloszies, Yee и Gerona са започнали съгласувана кампания за дезинформация срещу Hi-Tech и други компании за добавки, която е оказала значително неблагоприятно влияние върху репутацията на Hi-Tech, както и значително отрицателно финансово въздействие върху компанията . В опит да продължат своя кръстоносен поход срещу хранителни добавки и да окажат неправомерно влияние върху FDA, подсъдимите игнорираха основните канони и методи на научно разследване и почтеност и публикуваха обвинения, които обвиняемите знаеха или трябваше да знаят, че са неверни. През последните няколко години обвиняемите се ангажираха с публични усилия да популяризират своя дневен ред чрез медиите, като публикуват статии за своите изследвания и след това дават интервюта, в които отправят скандални твърдения относно резултатите и последиците от техните изследвания и редовно атакуват FDA като разхлабени в отговорностите си по прилагане.

Всъщност в статиите и интервютата за продуктите на Hi-Tech обвиняемият Коен също заявява „На пазара няма нито една добавка за отслабване, която да е законна и за която е доказано, че води до загуба на тегло при хората“, което предполага, че продуктите не са законни и/или не са ефективни. Той е такъв екстремист срещу хранителната добавка, която публикува - Коен PJ. Наука, политика и регулиране на хранителните добавки: време е да се отмени DSHEA. Am J Law Med2005; 31: 175-214. Подсъдимият Коен твърди, че е експерт по загуба на тегло и следователно знае или трябва да знае за множество научни изследвания върху хранителните добавки и техните съставки, които са показали своята ефективност при насърчаване на загубата на тегло. Подсъдимият Коен се появява в национални телевизионни предавания, в интервюта и подробно пише за убежденията си, че добавките са опасни и че FDA не успява да наложи адекватно правилата за етикетиране и производство на DSHEA.

"Повече от 20 години Hi-Tech се ангажира да предоставя на потребителите безопасни и ефективни хранителни добавки. Създадохме стотици добри работни места за американците и нашите добавки за отслабване помогнаха на милиони хора да отслабнат", каза Джаред Уит, основател и президент на Hi-Tech. „Откровено лъжливите и пренебрежителни твърдения за продукти за отслабване са причинили повече от това, че са навредили на моя бизнес и репутация, те са застрашили бъдещето на нашите служители и техните семейства.“

Wheat каза: „Според експертите на химиците на Hi-Tech и отвъдморските фабрики твърденията в статията на Harvard Research относно резултатите от тестовете за бета-метилфенетиламин през 2013 г. в продукти на базата на акация не са продукт на надеждни научни принципи и методи и следователно не формират надеждна основа за твърдения за фалшифициране или продажба на замърсен продукт, както е посочено в документа на Харвард. "

„Най-много ме притеснява, че г-н Коен заяви, че Acacia rigidula е пусната през 2013 г., когато Hi-Tech продава Acacia, съдържаща помощни средства за отслабване от 2003 г. и VPX от 2007 г. Ние бяхме първите, които ги пуснаха на пазара точно преди забраната на ефедрин алкалоиди. Всяка проверка трябваше да излезе с тези факти, заедно с оригиналния продукт за отслабване на VPX Meltdown®, който претърпя пет рецензирани университетски клинични изпитания в Университета в Мемфис. Едно от съединенията в тази формула беше бета-метилфенетиламин, "заяви Пшеницата.

Wheat казва: „Жалбата на Hi-Tech иска да бъде постановено решение срещу ответниците за наказателни щети в размер не по-малък от сто и петдесет милиона долара (150 000 000,00 долара), за да се накажат и накажат подсъдимите и да се възпират подсъдимите да повтарят това незаконно поведение; и Петдесет Милиони долари (50 000 000,00 долара) за компенсационни щети. "

Acacia rigidula наскоро премина през клинично проучване, където беше доказано, че насърчава значително увеличение на енергийните разходи в покой (12 +%), което все още е очевидно 3 часа след поглъщането със скромно повишаване на хемодинамичните мерки (4-5% за HR, SBP). Понастоящем не е известно за какъв период от време енергийните разходи остават повишени. За разлика от това, 300 mg кофеин произвеждат подобно (10%) увеличение на енергийните разходи в покой при 1 час след поглъщане, но стойностите спадат драстично до 3,5% в сравнение със стойностите в покой при 3 часа след поглъщането.

Hi-Tech наскоро публикува и резултатите от Fastin Rapid Release® с Acacia rigidula, който е подкрепен от две клинични проучвания - едното показа увеличение на метаболизма с 22% за 45 минути, а второто проучване показа, че потребителите на Fastin Rapid Release® губят с 208% повече тегло и 385% повече мазнини от плацебо. Резултатите, наблюдавани с Fastin Rapid Release®, са сравнени от Hi-Tech изследователи с предишни проучвания за ефедрин - Златният стандарт за извънборсови диетични средства. Констатациите бяха невероятни, тъй като беше установено, че Fastin Rapid Release® е 66% по-силен от 30 mg ефедрин и 152% по-силен от 10 mg ефедрин.