Проучване: Пациентите със затлъстяване отслабват с комбинирано хапче Wellbutrin/Naltrexone

постижения

Бележка на редактора: На 7 декември 2010 г. консултативен комитет на FDA препоръча одобрение на Contrave. Очаква се FDA да вземе окончателното си решение в началото на 2011 г.

8 юни 2009 г. - Ново лекарство за отслабване изглежда добре в късния етап на клиничните изпитвания.

Лекарството е Contrave, от Orexigen Therapeutics Inc. Това е комбинация от две съществуващи лекарства: антидепресантът Wellbutrin и лекарството за пристрастяване налтрексон.

Contrave не работи в корема. Той работи в хипоталамуса, централния термостат на мозъка, който контролира апетита, температурата и как тялото изгаря енергия.

Вече е известно, че хората отслабват скоро след започване на лечението с Wellbutrin. Но този ефект скоро изчезва и хората възвръщат теглото си. Това е мястото, където налтрексонът идва, казва ендокринологът Денис Д. Ким, доктор по медицина, старши вицепрезидент на Orexigen по медицински въпроси.

"Налтрексон влиза и вдига спирачката на ефекта Wellbutrin", казва Ким на WebMD. "Така че имате синергичен ефект, за да сигнализирате на хипоталамуса да намали приема на храна. Намаляването на теглото се поддържа с течение на времето."

Това звучи добре на теория. Но дали работи?

Лекарството е тествано в клинично изпитване, в което са включени близо 700 затлъстели хора - 90% от тях жени, със средно тегло 223 паунда. Всички участници в проучването се включиха в интензивна програма за отслабване, която включваше консултиране, диета и упражнения. Две трети от участниците в проучването също взеха Contrave.

Малко под 60% от участниците останаха в програмата за 56 седмици.

Програмата за интензивно отслабване работи добре. След 56 седмици те имаха обща загуба на тегло от малко над 5% от телесното си тегло - 11 до 16 килограма. Освен това 11% от участниците, завършили проучването, са загубили повече от 15% от телесното си тегло.

Но тези, които взеха Contrave, се справиха още по-добре. След 56 седмици те загубиха 9,3% от телесното си тегло - 20 до 25 килограма. И повече от 29% от тях са загубили над 15% от телесното си тегло.

Гаденето, обикновено леко или умерено, е чест страничен ефект от лечението с Contrave. Повече пациенти на Contrave също съобщават за леко до умерено главоболие и запек. Всички тези странични ефекти обикновено се появяват в началото на проучването.

Продължава

Въпреки страничните ефекти, пациентите на Contrave не са страдали от влошаваща се депресия или психиатрични симптоми. Всъщност те съобщават за по-добро качество на живот от другите участници.

Ясно е, че всяко лекарство за отслабване ще работи по-добре, когато се комбинира с най-съвременната програма за отслабване. Допълнителни проучвания разглеждат колко добре работи Contrave в комбинация с по-малко драстични програми.

"Не очакваме да е необходима интензивна диета и тренировъчна програма, за да работи Contrave добре", казва Ким.

Contrave не е единственото лекарство за отслабване, което Orexigen разработва. Компанията тества и друго хапче, Empatic, което комбинира Wellbutrin с изземващото лекарство Zonegran. В ранните клинични проучвания пациентите със затлъстяване са загубили 10% от телесното си тегло за шест месеца. Повече резултати от проучването трябва да са на разположение до края на тази година.

Томас Уодън, доктор по медицина, от Центъра за тегло и хранителни разстройства на Университета в Пенсилвания, представи резултатите от изследването на Орексиген в презентация на годишната среща на Американската диабетна асоциация, проведена на 6-9 юни в Ню Орлиънс.

Източници

Денис Д. Ким, доктор по медицина, MBA, старши вицепрезидент по медицински въпроси и комуникации, Orexigen Therapeutics, Сан Диего.

Научна сесия на Американската диабетна асоциация, Ню Орлиънс, 6-9 юни 2009 г.