безопасността
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Участниците със заболявания, характеризиращи се с хроничен сърбеж, преживяващи умерен до тежък сърбеж, ще бъдат включени в това пилотно проучване във фаза 2.

Болестите, характеризиращи се с хроничен сърбеж, изследвани в това пилотно проучване, понастоящем включват хронична идиопатична уртикария (CIU), хронична идиопатична сърбеж (CIP), лишей планус (LP), лихен симплекс хроникус (LSC) и плакатен псориазис (PP).


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Пруритус Хронична идиопатична уртикария Хронична идиопатична Пруритус Лишей Планус Лихен Симплекс Хронична плака Псориазис Лекарство: KPL-716 Лекарство: плацебо Фаза 2

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 58 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Четворна (участник, доставчик на грижи, изследовател, оценител на резултатите)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: KPL-716-C202: Фазово рандомизирано, двойно-сляпо, контролирано от плацебо пилотно проучване за изследване на ефикасността, безопасността и поносимостта на KPL-716 при намаляване на сърбежа при заболявания, характеризиращи се с хроничен сърбеж
Действителна начална дата на проучването: 29 май 2019 г.
Действителна първична дата на завършване: 1 април 2020 г.
Действителна дата на завършване на проучването: 8 юни 2020 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години до 75 години (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  1. Мъж или жена на възраст от 18 до 75 години
  2. Да имате клинична диагноза на CIU, CIP, LP, LSC и PP за поне 6 месеца
  3. Умерен до тежък сърбеж
  4. Участничките в детероден потенциал трябва да имат отрицателен тест за бременност, да не са кърмещи и да са се съгласили да използват високоефективен метод за контрацепция, както е посочено в протокола, от посещението за скрининг до 10 седмици след окончателното приложение на лекарството за изследване
  5. Способен да разбира и желае да подпише Формуляр за информирано съгласие и да е в състояние да спазва ограниченията на изследването и да се съобразява с всички учебни процедури по време на обучението

  1. Използване на забранени лекарства в посочения срок от Ден 1 до края на проучването
  2. В момента използва лекарства, за които е известно, че причиняват сърбеж
  3. Има някакво възпалително, сърбежно и/или фиброзно състояние на кожата, различно от диагнозата, която определя включването
  4. Лабораторни аномалии, които попадат извън прозорците, посочени в протокола при скрининговото посещение
  5. Има активна инфекция, включително инфекция на кожата
  6. Всяко медицинско или психиатрично състояние, което, по мнението на изследователя или спонсора, може да изложи участника на повишен риск в резултат на участието в проучването, да попречи на участието в проучването или оценката на изследването, да повлияе на спазването на изискванията за изследване или да усложни интерпретацията на изследването резултати

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.