Резюме

Резултатите от клинични проучвания показват, че новото лекарство за отслабване е почти три пъти по-ефективно от плацебо за подпомагане на хората със затлъстяване да свалят килограми.

Когато създават нови цветове, учениците знаят, че жълтото и синьото се комбинират, за да направят зелено; при създаването на нови фармакотерапии изследователите са използвали подобен подход. Най-новият резултат за психиатрията е Contrave, одобрен миналия месец от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за отслабване. Това лекарство е комбинация от налтрексон и бупропион с удължено освобождаване.

Contrave е третото лекарство, одобрено от FDA за отслабване. Налтрексон е антагонист на опиоидните рецептори, одобрен за лечение на алкохолна зависимост и опиоидна зависимост, а бупропионът с удължено освобождаване е слаб инхибитор на обратното захващане на норепинефрин-допамин, одобрен като антидепресант и фармакологично средство за спиране на тютюнопушенето. Новата опция за лечение, произведена от Takeda, е предназначена за хора с индекс на телесна маса (ИТМ) 30 или повече (затлъстяване) или ИТМ 27 или повече (наднормено тегло) с едно състояние, свързано с теглото, като хипертония, тип 2 диабет или хиперхолестеролемия.

„Затлъстяването продължава да бъде основна грижа за общественото здраве“, каза д-р Жан-Марк Гутие, директор на отдела за метаболизъм и ендокринологични продукти в Центъра за оценка и изследване на лекарствата на FDA. „Когато се използва според указанията в комбинация със здравословен начин на живот, който включва нискокалорична диета и упражнения, Contrave предоставя друга възможност за лечение за хронично управление на теглото.“

Ефективността на Contrave е измерена в множество клинични проучвания с приблизително 4500 индивиди със затлъстяване и наднормено тегло, със и без значителни състояния, свързани с теглото. Всички участници бяха на диета с намалено съдържание на калории и режим на физическа активност.

комбинация

Петрос Левунис, доктор по медицина: „Тъй като започваме да схващаме храната - и по-специално захарта - като добросъвестно пристрастяващо вещество, Contrave има потенциала да промени играта в нашата битка срещу затлъстяването.“

Резултатите от проучване с пациенти с недиабет показват, че 42 процента от участниците, приемащи Contrave, са успели да отделят поне 5 процента от телесното си тегло за една година, докато само 17 процента от пациентите, лекувани с плацебо, са могли да го направят. В клинично изпитване с пациенти с диабет, тези, които приемат комбинираното лекарство, са били два пъти по-склонни да загубят 5% от телесното си тегло в рамките на една година, отколкото контролните субекти. Най-честите съобщени нежелани реакции включват гадене, запек, главоболие, повръщане, замаяност, безсъние, сухота в устата и диария.

Тъй като лекарството съдържа бупропион, в него има предупреждение за повишен риск от суицидно мислене и поведение и сериозни невропсихиатрични събития. Точните неврохимични ефекти на лекарството, водещи до загуба на тегло, все още не са напълно изяснени, според Takeda.

В интервю с Психиатрични новини, Петрос Левунис, доктор по медицина, катедра по психиатрия в Медицинското училище в Рутгерс, Ню Джърси, заяви, че одобрението на нов фармакологичен подход за лечение на затлъстяването трябва да бъде приветствано, тъй като затлъстяването е проблем за общественото здраве, който е от решаващо значение както за физическото, така и за психическото здраве.

„Въпреки че точният механизъм на действие на комбинацията налтрексон/бупропион не е изяснен, всяко лекарство има доказан успех в лечението на пристрастяване: бупропион за тютюн и налтрексон за нарушения на употребата на алкохол и опиоиди. Тъй като започваме да схващаме храната - и по-специално захарта - като добросъвестно пристрастяващо вещество, Contrave има потенциала да промени играта в нашата битка срещу затлъстяването. "

FDA ще получи допълнителен достъп до безопасността на Contrave, като изисква следните постмаркетингови проучвания:

Проучване за сърдечно-съдови резултати за оценка на свързания с Contrave сърдечно-съдов риск.

Проучвания за ефикасност, безопасност и клинична фармакология при пациенти на възраст от 7 до 17 години.

Неклинично (животинско) изследване за токсичност за младежи с фокус върху растежа и развитието, както и поведението, ученето и паметта.

Клинични изпитвания за оценка на дозировката при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане.

Клинично проучване за оценка на възможността за взаимодействия между Contrave и други лекарства.

Takeda планира да пусне на пазара Contrave до края на годината. ■