15mg

Описание на продукта

Капсули №2 сини; съдържание на капсули - прах бял или бял с леко жълтеникав оттенък.
Състав
сибутрамин хидрохлорид моногидрат 15 mg

целулоза микрокристалична153,5 mg

Други съставки: калциев стеарат.

Съставът на обвивката на капсулата: багрило, титанов диоксид, лаково синьо багрило, тежко
фармакологичен ефект
Комбиниран препарат за лечение на затлъстяване, ефектът от който се дължи на съставните му компоненти. Сибутраминът е пролекарство и упражнява своите ефекти in vivo поради метаболити (първични и вторични амини), които инхибират повторното поемане на моноамини (норепинефрин, серотонин и за предпочитане). Увеличението на невротрансмитерите в синапсите увеличава активността на централния серотонинов 5-НТ-рецептор и адренергичните рецептори, което спомага за повишаване на ситостта и намаляване на нуждата от храна, както и за увеличаване на termoproduktsii. Индиректно активирайки бета3-адренергичните рецептори, сибутраминът засяга кафявата мастна тъкан. Загуба на тегло, придружена от повишаване на серумната концентрация на HDL и намаляване на количеството триглицериди, общ холестерол, LDL холестерол, пикочна киселина.

Сибутраминът и неговите метаболити нямат ефект върху освобождаването на моноамини, не инхибират МАО; Той няма афинитет към голям брой невротрансмитерни рецептори, включително серотонергични (5-НТ1, 5-НТ1А, 5-НТ1В, 5-НТ2А, 5-НТ2С), адренергични рецептори (бета1, бета2, бета3, алфа1, алфа2), допаминови (D1, D2), мускаринови, хистаминови (H1) и NMDA-бензодиазепинови рецептори.

Микрокристалната целулоза е ентеросорбент, има сорбционни свойства и неспецифичен детоксикационен ефект. Свързва и показва тялото на различни микроорганизми, техните метаболитни продукти, токсини от екзогенна и ендогенна природа, алергени, ксенобиотици, както и излишък от някои метаболитни продукти и метаболити, отговорни за развитието на ендогенна токсикоза.
Фармакокинетика
Абсорбция, разпределение, метаболизъм

След перорално приложение Сибутрамин се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт, не по-малко от 77%. Лекуван ефект на «първо преминаване» през черния дроб и биотрансформиран с участието на изоензим на цитохром P450 3A4 с образуването на два активни метаболита (моно и дидеметилсибутрамин). След получаване на еднократна доза от 15 mg от 4 монодеметилсибутрамина Cmax ng/ml (3,2-4,8 ng/ml), дидезметилсибутрамина - 6,4 ng/ml (5,6-7,2 ng/ml). Сибутрамин Cmax постигнат след 1,2 часа активни метаболити -. 3-4 часа наведнъж прием с храна намалява Cmax на метаболитите с 30% и увеличава времето за постигане на 3 часа, без да променя AUC. Той бързо се разпространява в тъканите. свързването на сибутрамин с плазмените протеини е 97%, а с моно- и дидеметилсибутрамина - 94%. Css активните метаболити в кръвта се постигат в рамките на 4 дни след започване на лечението и около 2 пъти по-високи от плазмените нива след прилагане на единична доза.

развъждане

T1/2 на сибутрамин - 1,1 часа, монодеметилсибутрамина - 14 часа дидесметилсибутрамина -. 16 h активни метаболити са хидроксилиране и конюгиране с образуването на активни метаболити, които се получават предимно от бъбреците.
Странични ефекти
От централната и периферната нервна система: често - сухота в устата, безсъние; понякога - главоболие, замаяност, тревожност, парестезия и промени във вкуса; в редки случаи - болки в гърба, депресия, летаргия, емоционална лабилност, тревожност, раздразнителност, нервност, гърчове.

Един пациент с шизоафективно разстройство, което вероятно е съществувало преди лечението, след лечение, е развил остра психоза.

Тъй като сърдечно-съдовата система: понякога - тахикардия, сърцебиене, повишено кръвно налягане, вазодилатация. Наблюдава се умерено покачване на кръвното налягане в покой за 1-3 mm Hg и умерено повишаване на сърдечната честота при 3-7 bpm. В някои случаи не е изключено по-тежко повишаване на кръвното налягане и сърдечната честота. Клинично значими промени в кръвното налягане и сърдечната честота се регистрират предимно при ранното лечение (в рамките на първите 4-8 седмици).

От страна на храносмилателната система: често - загуба на апетит, запек; понякога - гадене, обостряне на хемороиди. Когато склонността към запек в ранните дни трябва да се наблюдава за евакуация на функцията на червата. Ако имате запек, спрете приема и вземете слабително. В редки случаи болки в корема, парадоксално повишен апетит, преходно повишаване на чернодробните ензими.

Дерматологични реакции: понякога - изпотяване; в редки случаи - сърбеж, пурпура на Henoch-Schönlein (кървене в кожата).
продажба Имоти
рецепта
Специални условия
Редуксин® трябва да се използва само в случаите, когато всички нефармакологични интервенции за намаляване на теглото са неефективни - ако намаляването на телесното тегло за 3 месеца е било по-малко от 5 кг.

Лечение Редуксинът трябва да бъде част от интегрирана терапия под лекарско наблюдение намаляване на телесното тегло, като има практически опит в лечението на затлъстяването.

Интегрираното лечение на затлъстяването включва както промени в диетата и начина на живот, така и увеличаване на физическата активност. Важен компонент на терапията е да се създадат предпоставки за трайни промени в хранителните навици и начин на живот, които са необходими за запазване на постигнатата загуба на тегло след прекратяване на лекарствената терапия. Пациентите трябва да бъдат под терапията с Редуксин® да променят начина си на живот и навици, така че след завършване на лечението да осигурят запазване на постигнатата загуба на тегло. Пациентите трябва ясно да разберат, че неспазването на тези изисквания ще доведе до повторно наддаване на тегло и многократни апели към лекаря.

Пациенти, приемащи Редуксин®, необходими за измерване на кръвното налягане и сърдечната честота. През първите 2 месеца от лечението тези параметри трябва да се наблюдават на всеки 2 седмици, а след това и ежемесечно. При пациенти с хипертония (която на фона на антихипертензивна терапия, кръвно налягане над 145/90 mm Hg) този контрол трябва да се извършва много внимателно и, ако е необходимо, на по-кратки интервали. Пациентите, чието кръвно налягане е измерено два пъти по време на второто ниво по-високо от 145/90 mm Hg Редуксин® лекарственото лечение трябва да бъде спряно.

Специално внимание трябва да се обърне на едновременното приложение на лекарства, които увеличават QT интервала. Тези лекарства включват блокери на хистаминови Н1 рецептори (астемизол, терфенадин); антиаритмични лекарства, увеличават QT интервала (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); Стимулатори на подвижността на стомашно-чревния тракт (цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклични антидепресанти). Трябва да се внимава, когато се използва лекарството на фона на състояния, които са рискови фактори за увеличаване на интервала QT (хипокалиемия, хипомагнезиемия).

Интервалът между приема на МАО инхибитори и редуксин трябва да бъде най-малко 2 седмици.

Не е установена комуникация между приема на редуксин и първична белодробна хипертония, като се има предвид добре известният риск от лекарства от тази група, при редовно медицинско наблюдение е необходимо да се обърне специално внимание на симптоми като прогресивна диспнея (проблеми с дишането), гръден кош болка и подуване на краката.

Ефекти върху способността за управление на превозни средства и механизми за управление

Приемът на лекарството Редуксин® може да ограничи способността на пациента да шофира и да управлява механизми.
свидетелство
За намаляване на телесното тегло при следните условия:

- Алиментарно затлъстяване с индекс на телесна маса (ИТМ) от 30 kg/m2 или повече

- Алиментарно затлъстяване с ИТМ от 27 kg/m2 или повече в комбинация с други рискови фактори, поради прекомерно телесно тегло (захарен диабет тип 2/неинсулинов/или дислипопротеинемия).
Противопоказания
- Наличие на органични причини за затлъстяване (напр. Хипотиреоидизъм);

- Сериозни хранителни разстройства (анорексия или нервна булимия);

- Психични заболявания;

- синдром на Gilles de la Tourette (генерализирани тикове);

- Едновременно приемане на МАО инхибитори (напр. Фентермин, фенфлурамин, дексфенфлурамин, етиламфетамин, ефедрин) или използване в рамките на 2 седмици преди назначаването на лекарството Редуксин®; употребата на други лекарства, действащи върху ЦНС (като антидепресанти, антипсихотици); лекарства, предписани и нарушения на съня, съдържащи триптофан и други централно действащи лекарства за намаляване на телесното тегло;

- Ишемична болест на сърцето, декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност, вродено сърдечно заболяване, периферна артериална оклузивна болест, тахикардия, аритмия, мозъчно-съдова болест (инсулт, преходни исхемични атаки);