домашни лекарства a-z списък Divigel (Estradiol Gel) страничен ефект център за лекарства

Намерете най-ниските цени на

Divigel (естрадиол) е ниска доза гел форма на естроген, предписана на жени, които страдат от горещи вълни и нощно изпотяване, свързани с менопаузата. Честите нежелани реакции на Divigel включват:

  • гадене
  • повръщане
  • загуба на апетит
  • подути гърди
  • акне или промени в цвета на кожата
  • вагинална болка/сухота/дискомфорт
  • намалено сексуално желание
  • трудности с оргазъм
  • подуване
  • качване на тегло
  • мигренозно главоболие
  • виене на свят
  • депресия
  • пробивно кървене
  • вагинален сърбеж или отделяне

По-рядко срещаните, но сериозни нежелани реакции на Divigel включват:

  • рак на гърдата
  • рак на матката
  • удар
  • сърдечен удар
  • кръвни съсиреци
  • деменция
  • заболяване на жлъчния мехур
  • рак на яйчниците

Divigel се предлага като естрадиолов гел, лосион или спрей (0,25 mg естрадиол). Пациентите трябва да започнат Divigel с най-ниската ефективна доза толкова дълго, колкото е необходимо. Пациентите трябва да говорят със своите доставчици на здравни услуги на редовни интервали за приеманата доза и дали лечението с Divigel все още е необходимо. Divigel може да взаимодейства с жълт кантарион, разредители на кръвта, ритонавир, карбамазепин, фенобарбитал, антибиотици или противогъбични лекарства. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства и добавки, които използвате. Пациентите, които смятат, че може да са бременни, не трябва да използват Divigel или да боравят с него. Доказано е, че приложението на естроген при кърмачки намалява количеството и качеството на кърмата. Откриваеми количества естрогени са идентифицирани в майчиното мляко на майки, получаващи естрогенна терапия. Трябва да се внимава, когато естрогенните продукти, включително Divigel, се прилагат на кърмачка.

Нашият център за лекарства за странични ефекти Divigel предоставя изчерпателна представа за наличната информация за лекарствата относно потенциалните странични ефекти при приема на това лекарство.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

divigel

СЛАЙДШОУ

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: кошери; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате:

  • симптоми на сърдечен удар--болка или натиск в гърдите, болка, разпространяваща се в челюстта или рамото ви, гадене, изпотяване;
  • признаци на инсулт--внезапно изтръпване или слабост (особено от едната страна на тялото), внезапно силно главоболие, неясна реч, проблеми със зрението или равновесието;
  • признаци на кръвен съсирек--внезапна загуба на зрение, пронизваща болка в гърдите, задух, кашляне на кръв, болка или топлина в единия или двата крака;
  • подуване или нежност в стомаха;
  • жълтеница (пожълтяване на кожата или очите);
  • проблеми с паметта, объркване, необичайно поведение;
  • необичайно вагинално кървене, болка в таза;
  • бучка в гърдите; или
  • високи нива на калций в кръвта--гадене, повръщане, запек, повишена жажда или уриниране, мускулна слабост, болки в костите, липса на енергия.

Локалният естрадиол се абсорбира през кожата на дете, което влиза в контакт с това лекарство. Обадете се на Вашия лекар, ако дете в близък контакт с Вас развие подути зърна или уголемени гърди.

Честите нежелани реакции могат да включват:

  • гадене, повръщане, стомашни спазми;
  • подуване на корема, подуване, наддаване на тегло;
  • болка в гърдите или нежност;
  • главоболие;
  • вагинален сърбеж или отделяне, промени в менструалния цикъл, пробивно кървене;
  • изтъняване на косата на скалпа; или
  • симптоми на настинка като запушен нос, кихане, възпалено гърло.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

Прочетете цялата подробна монография за пациента за Divigel (естрадиолов гел)

ВЪПРОС

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Следните сериозни нежелани реакции са обсъдени другаде в етикета:

  • Сърдечно-съдови нарушения [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ЗА КУТИЯ,ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ].
  • Злокачествени новообразувания [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ЗА КУТИЯ,ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ].

Опит от клинични изпитвания

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при много различни условия, честотата на нежеланите реакции, наблюдавани в клиничните изпитвания на дадено лекарство, не може да бъде директно сравнена с честотата в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразява честотата, наблюдавана на практика.

Divigel е изследван в дози от 0,25, 0,5 и 1,0 грама на ден в 12-седмично, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, което включва общо 495 жени в постменопауза (86,5% от бялата раса). Нежеланите събития, настъпили със скорост, по-голяма от 5 процента и по-голяма от плацебо в която и да е от лечебните групи, са обобщени в таблица 1.

Таблица 1: Брой (%) на субектите с често срещана нежелана реакция * в 12-седмично плацебо-контролирано проучване на Divigel

Divigel Плацебо
СИСТЕМЕН ОРГАН КЛАС
Предпочитан срок
0,25 g/ден 0,5 g/ден 1,0 g/ден
N = 122 N = 123 N = 125 N = 125
н (%) н (%) н (%) н (%)
ИНФЕКЦИИ И ИНФЕСТАЦИИ
Назофаингит 7 (5,7) 5 (4.1) 6 (4,8) 5 (4,0)
Инфекция на горните дихателни пътища 7 (5,7) 3 (2.4) 2 (1.6) 2 (1.6)
Вагинална микоза 1 (0,8) 3 (2.4)) 8 (6.4) 4 (3.2)
РЕПРОДУКТИВНА СИСТЕМА И НАРУШЕНИЯ НА ГЪРДАТА
Чувствителност на гърдите 3 (2,5) 7 (5,7) 11 (8,8) 2 (1.6)
Метрорагия 5 (4.1) 7 (5,7) 12 (9,6) 2 (1.6)
* Нежелани реакции, съобщени от> 5 процента от пациента във всяка група на лечение

В 12-седмично плацебо-контролирано проучване на Divigel са наблюдавани реакции на мястото на приложение