Рафт за книги на NCBI. Услуга на Националната медицинска библиотека, Национални здравни институти.

билки

База данни с резюмета на прегледите на ефектите (DARE): Прегледи с оценка на качеството [Интернет]. Йорк (Великобритания): Център за прегледи и разпространение (Великобритания); 1995 г.-.

База данни с резюмета на прегледи на ефекти (DARE): Прегледи с оценка на качеството [Интернет].

JS Thompson Coon и E Ernst .

Рецензия публикувана: 2003 .

Резюме на CRD

Този преглед оценява дали растителните лекарства могат да намалят холестерола. Има ограничени доказателства, които предполагат, че оценените билкови лекарства могат да понижат холестерола. Необходими са по-нататъшни изследвания за установяване на терапевтичната стойност на тези билки при лечението на хиперхолестеролемия. Внимателните заключения на авторите изглеждат в съответствие с представените доказателства за лошо качество.

Цели на авторите

Да се ​​преглеждат систематично доказателствата от рандомизирани клинични изпитвания (RCT) за ефикасността и безопасността на билкови лекарствени продукти, понижаващи липидите.

Търсене

MEDLINE, EMBASE, CINAHL, AMED, библиотеката Cochrane (брой 2, 2001) и CISCOM бяха претърсени от самото им създаване до май 2001 г. Проверени бяха департаментните файлове и референтните списъци на идентифицираните документи и бяха установени контакти с експерти и производители. Не са приложени езикови ограничения.

Избор на проучване

Проучвания на оценки, включени в прегледа

За ефикасност са включени само RCT. Всички извлечени данни, включително неконтролирани проучвания, доклади от случаи и предклинични и наблюдателни проучвания, бяха прегледани за данни за безопасност.

Специфични интервенции, включени в прегледа

Критериите за включване посочват монопрепарати на растителни лекарствени продукти с хипохолестеролемични свойства, прилагани като добавки. Конкретните интервенции в включените проучвания са: guggul, семена от сминдух, листа от сминдух, червен оризов дрожден дрожд, артишок, патладжан, арджун, азиатски женшен, свети босилек, бял равнец, силимарин. Не бяха включени проучвания с чесън. Някои проучвания включват съпътстващи диети с ниско съдържание на мазнини или ниско съдържание на холестерол. Групите за сравнение варираха както в рамките на билковите лекарства, така и между лекарствата. Групите за сравнение бяха активно лечение, плацебо или „контрол“. В статията са дадени кратки подробности за сравнителните устройства. Продължителността на лечението варира от единична доза до 24 седмици.

Участници, включени в рецензията

Критериите за включване на участниците в прегледа не бяха посочени. Участниците включват здрави доброволци и диагностицирани по различен начин с хиперхолестеролемия, хиперлипидемия, коронарна артериална болест, неинсулинозависим захарен диабет, дислипидемия, свързана с човешкия имунодефицитен дислипидемия и затлъстяване. Не бяха дадени повече подробности.

Резултати, оценени в прегледа

Критериите за включване не бяха посочени по отношение на резултатите от интерес. Отчетените са промени в общия холестерол (TC), липопротеиновия холестерол с висока плътност и липопротеиновия холестерол с ниска плътност. Бяха обсъдени и безопасността и неблагоприятните ефекти.

Как се взеха решенията относно значимостта на първичните изследвания?

Авторите не посочват как са избрани статиите за рецензия, нито колко рецензенти са извършили селекцията.

Оценка на качеството на обучението

Методологичното качество на опитите беше оценено по скалата на Jadad. По скалата от 0 (най-лошото) до 5 (най-високото), изпитването с оценка от поне 3 се счита за разумно качество. Не бяха изключени опити поради лош качествен резултат. Авторите не посочват как са оценени статиите за качество или колко рецензенти са извършили оценката на качеството.

Извличане на данни

Данните са извлечени от един автор и потвърдени от втори. Бяха извлечени данни, свързани с размера на извадката, дизайна на изследването, интервенцията и контрола, продължителността на лечението, основната мярка за резултата и резултатите. Промените в нивата на липидите спрямо изходното ниво са дадени за всяко измерено ниво на липидите. Беше заявено, че данните от първоначалните проучвания, както и допълнителни таблици и графики са достъпни на уебсайта на Journal of Family Practice; трябва да се отбележи, че безплатният достъп до пълен текст е достъпен само за абонати.

Методи за синтез

Как бяха комбинирани проучванията?

Резултатите бяха обсъдени като разказен синтез, групиран по отделни билки. Дадени са процентните намаления на общия серумен холестерол за всички растителни продукти, разгледани заедно. Резултатите за безопасност са дадени за отделни проучвания.

Как са изследвани разликите между проучванията?

За ефикасност проучванията бяха обсъдени според растителния лекарствен продукт.

Резултати от прегледа

Идентифицирани са двадесет и пет RCT (n = 1817), включващи 11 растителни лекарствени продукта. Шест RCT (n = 388) включваха guggul; 5 RCT (n = 140) използвани семена от сминдух; 1 RCT (n = 20) използвани листа от сминдух; 4 RCT (n = 773) използва червен дрожден ориз; 2 RCT (n = 183) използван артишок; 7 RCT (313) използваха други билки. Изглежда обаче, че има несъответствие в броя на участниците в таблицата в сравнение с тези, дадени онлайн.

Тринадесет от 25-те RCT са оценени като ниско методологични с резултат под 3. Намаляването на общия серумен холестерол варира от 10 до 33% за всички билки, разглеждани заедно; бяха дадени и основните резултати за отделните билки.

Guggul: 5-те проучвания, които измерват TC, откриват намаления от 10 до 27% в сравнение с изходните мерки.

Сминдух: демонстрирано е статистически значимо намаляване на ТС с между 15 и 33% за семена от сминдух (5 проучвания). Единичното проучване на листа от сминдух установява незначително намаление с 9% в TC след еднократна доза, в сравнение с намаление от 2,8% при плацебо (разреден екстракт от кафе).

Червен дрожден ориз (4 проучвания): има статистически значимо намаление на TC от 16 до 31% в сравнение с плацебо или контрола или изходно ниво.

Артишок (2 проучвания): едно проучване показва намаление на ТК съответно с 18,5% и 8,6% за артишок и плацебо. Другото проучване не открива значителна разлика в нивата на липидите в сравнение с плацебо, въпреки че анализите на подгрупи показват намаление при някои групи участници.

Други билки: патладжан, арджун, азиатски женшен, свети босилек, бял равнец и силимарин. От 2 проучвания с патладжан, едното показва намаляване на TC с 6,8% спрямо изходното ниво, докато другото показва увеличение с 23%. Изследването, използващо арджун, показва намаляване на TC от изходното ниво с 9,7%. Нито едно от двете проучвания, използващи азиатски женшен, не показва никаква промяна спрямо изходното ниво, докато за светия босилек намалението е 7,6%, а за бялия равнец е 39%. За силимарин има 2,6% увеличение на ТК от изходното ниво.

По отношение на безопасността са описани леки нежелани събития за всички билки и е имало възможност за някои лекарствени взаимодействия с гугул, сминдух, азиатски женшен и силимарин (пълни подробности предоставени в статията).

Заключения на авторите

Има ограничени доказателства в подкрепа на идентифицираните 11 растителни лекарствени продукта с потенциална хипохолестеролемична активност. В допълнение към понижаването на холестерола, някои от билките могат да окажат благоприятен ефект при сърдечно-съдови заболявания, като повишават нивата на липопротеините с висока плътност и инхибират липидното окисление. Въпреки че дългосрочната безопасност на тези продукти не е установена, профилите за безопасност изглеждат обнадеждаващи.

CRD коментар

Това беше преглед на алтернативна група съединения, в който целите бяха ясно посочени и търсенето изглеждаше всеобхватно. Имаше обаче несъответствия между таблиците в статията и тези онлайн, по отношение на броя на участниците. Имаше и известна непоследователност в именуването на билки: някои таблици се отнасяха за силимарин, докато други използваха термина бял трън. Предполага се, че салимаринът е бял трън. Авторите признават, че има няколко недостатъци в рецензията, включително възможни публикации и езикови пристрастия, тъй като са проведени много изследвания в Индия и Китай. Освен това, въпреки че над половината извлечени RCT са с лошо методологично качество, всички те са включени и не е извършен анализ на чувствителността, като се използват само опитите с адекватно качество. Подробни описания на тази последна група обаче са дадени на уебсайта на Journal of Family Practice. Наративният анализ на отделни билки се занимава с хетерогенността на включените съединения. За пълнота беше представен общ резултат за всички билки, разгледани заедно. Като цяло предпазливите заключения изглеждат в съответствие с представените доказателства.

Друга публикация от същите автори, стигнала до същите заключения, съобщава данни от допълнителни 12 нерандомизирани проучвания (вж. Други публикации от интерес).

Последици от прегледа за практиката и изследванията

Практика: Авторите заявяват, че би било разумно лекарите да проучат употребата на растителни лекарствени продукти с потенциални липидопонижаващи свойства при вземането на клинични решения.

Изследвания: Авторите заявяват, че са необходими по-нататъшни изследвания за установяване на терапевтичната стойност на тези билки при лечението на хиперхолестеролемия.

Библиографски подробности

Thompson Coon J S, Ernst E. Билки за намаляване на серумния холестерол: систематичен преглед. Списание за семейна практика 2003; 52 (6): 468-478. [PubMed: 12791229]

Други публикации от свързан интерес

Thompson Coon J, Ernst E. Билкови лекарствени продукти за лечение на хиперхолестеролемия: систематичен преглед. Перфузия 2003; 16: 40-55.

Състояние на индексиране

Индексиране на обект, възложено от NLM

Холестерол/кръв; Лекарствени взаимодействия; Медицина, основана на доказателства; Билколечение/методи/стандарти; Хора; Хиперхолестеролемия/кръвна/лекарствена терапия; Обучението на пациентите като тема; Фитотерапия/методи/стандарти; Рандомизирани контролирани изпитания като тема; Изследователски дизайн/стандарти; Резултат от лечението

Номер на присъединяване

Дата на влизане в базата данни

Състояние на записа

Това е критичен резюме на систематичен преглед, който отговаря на критериите за включване в DARE. Всеки критичен резюме съдържа кратко резюме на методите за преглед, резултатите и заключенията, последвано от подробна критична оценка за надеждността на прегледа и направените изводи.