Срок на годност: 04/2023

купете

Състав и форма на издание:

Таблетки за деца, 1 таблетка съдържа:

сулфаметоксазол 100 mg

триметоприм 20 mg

спомагателни вещества: картофено нишесте талк магнезий StartSmart поливинил метил парахидроксибензоат парахидроксибензоат пропилей гликол

в опаковка с контурна клетка 20 бр. в опаковка картон 1 блистер.

Таблетки, 1 таблетка съдържа:

сулфаметоксазол 400 mg

триметоприм 80 mg

спомагателни вещества: картофено нишесте талк магнезий StartSmart поливинил метил парахидроксибензоат парахидроксибензоат пропилей гликол

в опаковка с контурна клетка 20 бр. в опаковка картон 1 блистер.

Описание на лекарствената форма:

Таблетки от 120 mg: плоски, кръгли, бели с жълтеникав оттенък, с фаска и гравиране "BS".

Хапчета 480 mg: плоски, кръгли, бели с жълтеникав цвят на блясък, с фасет, с делителна черта и гравирани "Bs".

Когато се прилагат, двата компонента на лекарството се абсорбират напълно от стомашно-чревния тракт. Cmax активни компоненти на лекарството се наблюдават за 1-4 часа.

Триметоприм прониква добре в клетките и през тъканните бариери - в белите дробове, бъбреците, простатата, жлъчката, слюнката, храчките, ликьора. Свързването на триметоприм с плазмените протеини е 50%, T1/2 е норма 8, от 6 до 17 часа. основният път на екскреция е през бъбреците (50% в немодифицирана форма).

Сулфаметоксазол: свързването с плазмените протеини е 66%, T1/2 в норма - 9-11 часа. основният път на елиминиране е през бъбреците и 15-30% в активна форма.

Описание на фармакологичното действие:

Комбинирано антибактериално лекарство, състоящо се от сулфаметоксазол и триметоприм. Сулфаметоксазол, подобен по структура на pabc, нарушава синтеза на дихидрофолиева киселина в бактериалните клетки, предотвратявайки включването на pabc в неговата молекула. Триметоприм засилва действието на сулфаметоксазол, нарушавайки възстановяването на дихидрофолиевата киселина в тетрахидрофолиево-активна форма на фолиева киселина, отговорна за протеиновия метаболизъм и деленето на микробните клетки.

Това е широкоспектърен бактерициден препарат, активен срещу следните микроорганизми: Streptococcus spp. (хемолитичните щамове са по-чувствителни към пеницилин), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включително ентеротоксигенни щамове), Salmonella spp. (включително Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включително устойчиви на ампицилин щамове), Listeria spp., астероиди Nocardia, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsielusp sp. Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (включително Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, някои видове Pseudomonas (с изключение на Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinip. включително Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci) протозои: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенни гъби, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Устойчиви на лекарството: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Вируси.

Инхибира живота на Е. coli, което води до намаляване на синтеза на тиамин, рибофлавин, никотинова киселина и други витамини от група В в червата.

Продължителността на терапевтичния ефект е 7 часа.

  • респираторни инфекции (бронхит, пневмония, белодробен абсцес, плеврален емпием, отит на средното ухо, синузит)
  • инфекции на пикочно-половата система (пиелонефрит, уретрит, салпингит, простатит), включително гонореен характер
  • инфекция на стомашно-чревния тракт (дизентерия, холера, коремен тиф, паратиф, диария)
  • инфекции на кожата и меките тъкани (пиодермия, фурункулоза и др.).

  • свръхчувствителност към ко-тримоксазол, триметоприм, сулфонамиди или който и да е компонент на лекарството
  • бременност
  • кърмене
  • деца до 3 години (за тази лекарствена форма)
  • установена диагноза увреждане на чернодробния паренхим тежка бъбречна недостатъчност, ако не е възможно да се определи концентрацията на лекарството в кръвната плазма (не се препоръчва за употреба при Cl креатинин страничен ефект:

Обикновено лекарството се понася добре.

От нервната система: главоболие, замаяност, в някои случаи, асептичен менингит, депресия, апатия, тремор, периферен неврит.

Дихателна система: бронхоспазъм, задушаване, кашлица, белодробни инфилтрати.

От страна на храносмилателния тракт: гадене, повръщане, намален апетит, диария, гастрит, коремна болка, глосит, стоматит, холестаза, повишена активност на чернодробните трансаминази, хепатит, понякога с холестатична жълтеница, хепатонекроза, псевдомембранозен ентероколит, панкреатит.

Органи на хематопоезата: левкопения, неутропения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, мегалобластна анемия, апластична и хемолитична анемия, еозинофилия, хипопротромбинемия, метхемоглобинемия.

От пикочната система: полиурия, интерстициален нефрит, нарушена бъбречна функция, кристалурия, хематурия, повишени концентрации на урея, хиперкреатинемия, токсична нефропатия с олигурия и анурия.

От страна на мускулно-скелетната система: артралгия, миалгия.

Алергични реакции: сърбеж, фоточувствителност, уртикария, лекарствена треска, обрив, ексудативен еритем мултиформе (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), ексфолиативен дерматит, алергичен миокардит, треска, ангионевротичен оток, хиперемия на склерата.

Други: хипогликемия, хиперкалиемия, хипонатриемия.

Лекарството не се препоръчва да се приема едновременно с тиазидни диуретици поради риск от тромбоцитопения (кървене). Ко-тримоксазолът повишава антикоагулантната активност на индиректните антикоагуланти, както и ефекта на хипогликемичните лекарства и метотрексат. Намалява интензивността на метаболизма на черния дроб на фенитоин (удължава неговия T1/2 39%) и варфарин, увеличавайки техния ефект.

Рифампицин намалява T1/2 на триметоприма.

Пириметамин в дози над 25 mg/седмично увеличава риска от мегалобластна анемия.

Диуретиците (обикновено тиазиди) увеличават риска от развитие на тромбоцитопения.

Бензокаин, прокаин, прокаинамид и други лекарства, в резултат на хидролизата на които се образува PABK, намаляват ефекта на лекарството.

Между диуретици (включително тиазиди, фуроземид) и перорални хипогликемични лекарства (производни на сулфонилурея) - от една страна, и антимикробни сулфаниламиди - от друга, могат да развият кръстосана алергична реакция.

Фенитоин, барбитурати, PAS, увеличават проявите на дефицит на фолиева киселина.

Производните на салицилова киселина усилват ефекта на лекарството.

Аскорбинова киселина, хексаметилентетрамин и други лекарства, подкисляващи урината, увеличават риска от кристалурия.

Колестирамин намалява абсорбцията, така че трябва да се приема 1 час след или 4-6 часа преди приема на ко-тримоксазол.

Лекарствата, които инхибират хемопоезата на костния мозък, увеличават риска от миелосупресия.

Може да увеличи плазмените концентрации на дигоксин при някои пациенти в напреднала възраст.

Може да намали ефективността на трицикличните антидепресанти.

При пациенти след бъбречна трансплантация, приемащи ко-тримоксазол и циклоспорин, има преходно нарушение на функцията на трансплантирания бъбрек, проявяващо се с повишаване на концентрацията на креатинин в кръвния серум, което вероятно е причинено от действието на триметоприм.

Намалява надеждността на оралната контрацепция (инхибира чревната микрофлора и намалява чревно-чернодробната циркулация на хормонални съединения).

Дозировка и приложение:

Вътре, след хранене, с достатъчно течност. Дозата се определя индивидуално.

Деца: от 3 до 5 години-2 маса. (120 mg) 2 пъти дневно от 6 до 12 години - 4 табл. (120 mg) или 1 таблица. (480 mg) 2 пъти на ден.

При пневмония - 100 mg/kg/ден (на сулфаметоксазол), интервалът между дозите - 6 часа, курсът на лечение - 14 дни.

С гонорея - 2 g (на сулфаметоксазол) 2 пъти на ден, с интервал от 12 часа.

Възрастни и деца над 12 години - 960 mg два пъти дневно с продължителна терапия - 480 mg два пъти дневно. Продължителността на лечението-5-14 дни при тежка и/или хронична форма на инфекциозно заболяване еднократна доза може да се увеличи с 30-50%.

В случай на удължаване на курса на лечение за повече от 5 дни и/или увеличаване на дозата, е необходим хематологичен контрол в случай на промени в кръвната картина, фолиевата киселина трябва да се предписва по 5-10 mg на ден.

Пациенти с бъбречна недостатъчност: пациенти с Cl креатинин 15-30 ml/min трябва да прилагат 1/2 стандартна доза с Cl креатинин Предозиране:

Не е известно каква доза ко-тримоксазол може да бъде животозастрашаваща.

Симптоми: предозиране със сулфонамид - липса на апетит, чревни колики, гадене, повръщане, замаяност, главоболие, сънливост, загуба на съзнание. Може би развитието на треска, хематурия, кристалурия, по-късно - потискане на костния мозък и жълтеница.

В случай на предозиране на триметоприм-гадене, повръщане, замаяност, главоболие, депресия, разстройство на съзнанието, потискане на функцията на костния мозък.

Лечение: оттегляне на лекарството, стомашна промивка (не по-късно от 2 часа след приема на лекарството) или предизвикване на повръщане, обилно пиене (ако диурезата е недостатъчна и бъбречната функция е запазена). Въвеждане на калциев фолинат-5-10 mg/ден. Киселата среда на урината ускорява екскрецията на триметоприм, но може също да увеличи риска от кристализация на сулфонамид в бъбреците.

Контрол на кръвната картина, състава на електролитите в плазмата и други биохимични параметри.

Хемодиализата е умерено ефективна, а перитонеалната диализа е неефективна.

Хронично предозиране на ко-тримоксазол (с високи дози за дълъг период) - инхибиране на функцията на костния мозък, проявяващо се с тромбоцитопения, левкопения или мегалобластна анемия.

С повишено внимание лекарството се предписва при дефицит на фолиева киселина в организма, бронхиална астма, обременена с алергична анамнеза.

При продължителни (над 1 месец) курсове на лечение са необходими редовни кръвни изследвания, тъй като има вероятност от хематологични промени (най-често асимптоматични). Тези промени могат да бъдат обратими при назначаването на фолиева киселина в доза 3-6 mg/ден, което не нарушава значително антимикробната активност на лекарството. Особено внимание трябва да се обърне при лечението на пациенти в напреднала възраст или пациенти със съмнение за начален дефицит на фолиева киселина. Назначаването на фолиева киселина е препоръчително и за продължително лечение във високи дози.

За профилактика на кристалурията се препоръчва да се поддържа достатъчно количество урина. Вероятността от токсични и алергични усложнения от сулфонамиди се увеличава значително с намаляване на филтрационната функция на бъбреците.

Непрактично е да се използват хранителни продукти, съдържащи големи количества pabq - зелени части от растения (карфиол, спанак, бобови растения), моркови, домати по време на лечението.

Трябва да се избягва прекомерното слънчево и UV лъчение.

Рискът от странични ефекти е много по-висок при пациенти със СПИН.

Не се препоръчва да се използва при тонзилит и фарингит, причинени от бета-хемолитичен стрептокок от група А, поради широко разпространената резистентност на щамовете.

Ефекти върху лабораторните резултати: триметоприм може да промени резултатите от определянето на серумните нива на метотрексат по ензимен метод, но не влияе върху резултата при избора на радиоимунологичен метод. Ко-тримоксазолът може да увеличи 10% резултатите от реакцията на Jaffe с пикринова киселина (за количествено определяне на креатинин).