нитратна
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Остаряваща саркопения Хранителна добавка: плацебо Хранителна добавка: нитрати Фаза 1

Това проучване се състои от две части, разделени с 14-дневно измиване. Субектите ще бъдат разпределени на случаен принцип, за да получат BRJ или плацебо по време на първата част. По време на втората част те ще получат обратното на това, което са имали през първата част. Това се счита за двойно сляпо проучване, което означава, че нито субектите, нито изследователите няма да знаят каква форма (BRJ или плацебо) получава субектът.

Учебно посещение едно (скрининг) 1-2 часа

Целта на скрининговото посещение е да обясни всички аспекти на изследването. Той също така ще определи дали субектите могат да участват в проучването. Субектите ще предоставят пълна медицинска история и ще преминат физически изпит. Те ще им вземат кръв (около 1,5 чаени лъжички) и ще осигурят проба от урина. Те ще практикуват и целия тест за упражнения за нервно-мускулна функция. По време на този тест силата на мускулите им ще се определи, като ги накарате да ритат, бутат и/или се изтеглят възможно най-силно, докато кракът им е прикачен към устройство за упражнения. Мониторът за жизненоважни показатели ще измерва кръвното Ви налягане, сърдечната честота и ритъма.

По време на останалата част от изследваните субекти ще бъдат инструктирани да консумират нормалната си диета. Те обаче ще бъдат помолени да избягват да ядат храни с високо съдържание на нитрати като цвекло, спанак и зелени зеленчуци вечер преди всяко посещение. Те ще бъдат помолени да се въздържат от употребата на антибактериална вода за уста, като Listerine или Cepacol, по време на проучването. 24 часа преди всяко посещение трябва да се избягват дъвки, алкохол и храни и напитки, съдържащи кофеин (кафе, чай, шоколад и безалкохолни напитки). Те ще бъдат помолени да гладуват 12 часа преди всяко учебно посещение.

Учебно посещение две - приблизително 5 часа

В началото на това посещение катетър (малка, гъвкава, стерилна пластмасова тръба) ще бъде поставен през вена в една от ръцете на пациента. Това е за събиране на кръвни проби. Кръв ще бъде взета четири пъти по време на това посещение. Всяко изтегляне ще бъде 6 ml или около 1,2 чаени лъжички. Първото вземане на кръв ще провери нивата на нитрати и нитрити. След това ще им бъде направен дихателен тест за проверка на азотен оксид. След това те ще изпият 140 ml (около 2/3 от чаша) BRJ (или плацебо). Проби от кръв и дъх ще се получават на всеки час. Пулсът и кръвното налягане ще се измерват по едно и също време, когато се вземат проби от кръв и дъх. След това субектите ще почиват спокойно в частна стая за около 2 часа след приема на BRJ (или плацебо), след което ще изпълнят:

  • Тестът за нервно-мускулна функция, който се практикува по време на скрининговото посещение.
  • След завършване на теста за упражнения те ще бъдат подложени на мускулна биопсия на бедрения мускул. Първо, зоната ще бъде стерилизирана и обезболена с инжекция. След това ще се направи малък разрез (около ¼ инча) и ще се използва малка игла за биопсия, за да се събере малка проба от вашия мускул (приблизително с размера на гума с молив). Това ще се извърши на крака, противоположен на този, използван по време на нервно-мускулния тест.
  • След това ще бъде получена една последна проба от кръв и дъх.
  • След това субектите ще получат 7-дневен запас от BRJ (или плацебо) и ще продължат да пият две бутилки (около 5 унции) всяка сутрин.
  • Субектите също ще получат проследяване на активността. Това ще се носи на бедрото през всички будни часове, освен при къпане или плуване. Този монитор ще измерва общото време на активност и времето на заседналите.

Учебно посещение три - 1-2 часа

Субектите ще се върнат в изследователския център с празните бутилки BRJ. При това посещение ще бъде взета единична проба кръв (1,2 чаена лъжичка) и дъх. След това субектите ще попълнят въпросник, за да оценят колко уморени са се чувствали през предходната седмица. Ще им бъде осигурен още 7-дневен запас от BRJ (или плацебо) и ще продължат да пият по две бутилки всяка сутрин.

Учебно посещение четири - Приблизително 5 часа Субектите ще се върнат в изследователския център и ще се подложат на същите процедури, както при учебно посещение две. Те също така ще попълнят въпросник, който ще оцени колко уморени са се чувствали през предходната седмица.

Измиване След посещение четирима субекти ще преминат през 14-дневен период на измиване, където няма да пият BRJ (или плацебо). Понастоящем няма диетични ограничения; субектите могат да консумират кофеин, алкохол, дъвка, вода за уста и т.н. Субектите след това ще повторят отново посещенията за проучване две, три и четири. По време на това обаче те ще получат обратната форма на BRJ, която сте получавали преди.

Учебно посещение Пет субекта ще повторят процедурите, завършени по време на второто учебно посещение.

Учебно посещение Шест субекта ще повторят процедурите, завършени по време на учебно посещение Трето.

Учебно посещение Седем субекта ще повторят процедурите, завършени по време на учебно посещение Четири.