Медицински преглед от Drugs.com. Последна актуализация на 29 март 2020 г.

странични

  • Общ преглед
  • Странични ефекти
  • Дозировка
  • ЧЗВ
  • Професионален
  • Съвети
  • Взаимодействия
  • | Повече ▼

В обобщение

По-често съобщаваните нежелани реакции включват: коремна болка, запек, диария, диспепсия, задържане на течности, гадене и главоболие. Вижте по-долу за изчерпателен списък на нежеланите ефекти.

За потребителя

Прилага се за диклофенак: перорална капсула, перорална капсула, пълна с течност, перорален прах за разтвор, перорална таблетка, перорална таблетка с ентерично покритие, перорална таблетка с удължено освобождаване

Внимание

Устен път (капсула)

НСПВС причиняват повишен риск от сериозни сърдечно-съдови тромботични събития, включително инфаркт на миокарда и инсулт, които могат да бъдат фатални. Този риск може да възникне в началото на лечението и може да се увеличи с продължителността на употреба. Диклофенак е противопоказан при провеждане на операция за CABG. НСПВС също причиняват повишен риск от сериозни стомашно-чревни (GI) нежелани събития, включително кървене, язви и перфорация на стомаха или червата, които могат да бъдат фатални. Тези събития могат да възникнат по всяко време по време на употреба и без предупредителни симптоми. Пациенти в напреднала възраст и пациенти с анамнеза за пептична язва и/или GI кървене са изложени на по-голям риск от сериозни GI събития.

Перорален път (таблетка; капсула, пълна с течност; прах за разтвор)

НСПВС причиняват повишен риск от сериозни сърдечно-съдови тромботични събития, включително инфаркт на миокарда и инсулт, които могат да бъдат фатални. Този риск може да възникне в началото на лечението и може да се увеличи с продължителността на употреба. Диклофенак е противопоказан при провеждане на операция за байпас на коронарна артерия. НСПВС причиняват повишен риск от сериозни стомашно-чревни (GI) нежелани събития, включително кървене, язва и перфорация на стомаха или червата, което може да бъде фатално. Тези събития могат да възникнат по всяко време по време на употреба и без предупредителни симптоми. Пациенти в напреднала възраст и пациенти с анамнеза за пептична язва и/или GI кървене са изложени на по-голям риск от сериозни GI събития.

Перорален път (таблетка, забавено освобождаване; таблетка, ентерично покритие; таблетка, удължено освобождаване)

НСПВС причиняват повишен риск от сериозни сърдечно-съдови тромботични събития, включително миокарден инфаркт и инсулт, които могат да бъдат фатални. Този риск може да възникне в началото на лечението и може да се увеличи с продължителността на употреба. Диклофенак натрий е противопоказан при провеждане на операция за байпас на коронарна артерия. НСПВС причиняват повишен риск от сериозни стомашно-чревни (GI) нежелани събития, включително кървене, улцерация и перфорация на стомаха или червата, което може да бъде фатално. Тези събития могат да възникнат по всяко време по време на употреба и без предупредителни симптоми. Пациенти в напреднала възраст и пациенти с анамнеза за пептична язва и/или GI кървене са изложени на по-голям риск от сериозни GI събития.

Странични ефекти, изискващи незабавна медицинска помощ

Заедно с необходимите ефекти, диклофенак може да причини някои нежелани ефекти. Въпреки че не всички тези нежелани реакции могат да се появят, ако се появят, може да се нуждаят от медицинска помощ.

Незабавно се консултирайте с Вашия лекар ако се появи някоя от следните нежелани реакции по време на приема на диклофенак:

По-често срещан, по-разпространен, по-типичен

  • Подуване на корема или стомаха, парене, спазми или болка
  • оригване
  • кървави или черни, катранени изпражнения
  • мътна урина
  • запек
  • намаляване на отделянето на урина или намаляване на способността за концентрация на урина
  • диария
  • виене на свят
  • чувство на лошо храносмилане
  • главоболие
  • увеличено време на кървене
  • сърбеж по кожата или обрив
  • загуба на апетит
  • гадене и повръщане
  • болка в гърдите под гръдната кост
  • бледа кожа
  • силна болка в стомаха
  • подуване
  • затруднено дишане с усилие
  • необичайно кървене или натъртване
  • необичайна умора или слабост
  • повръщане на кръв или материал, който прилича на утайка от кафе
  • отслабване

Потърсете незабавна помощ незабавно, ако се появи някой от следните симптоми на предозиране по време на приема на диклофенак:

Симптоми на предозиране

  • Агитация
  • замъглено зрение
  • промяна в съзнанието
  • промяна в способността да виждате цветове, особено синьо или жълто
  • объркване
  • депресия
  • затруднено или затруднено дишане
  • кошери
  • враждебност
  • неравномерно, бързо или бавно или плитко дишане
  • раздразнителност
  • загуба на съзнание
  • мускулни потрепвания
  • нервност
  • болка или дискомфорт в гърдите, горната част на стомаха или гърлото
  • бледи или сини устни, нокти или кожа
  • подпухналост или подуване на клепачите или около очите, лицето, устните или езика
  • бързо напълняване
  • припадъци
  • сънливост
  • бавен или бърз сърдечен ритъм
  • ступор
  • подуване на лицето, глезените или ръцете
  • стягане в гърдите
  • проблеми със съня
  • необичайна сънливост, тъпота или чувство на мудност

Странични ефекти, които не изискват незабавна медицинска помощ

Някои нежелани реакции на диклофенак могат да се появят, че обикновено не се нуждаят от медицинска помощ. Тези нежелани реакции могат да изчезнат по време на лечението, тъй като тялото ви се адаптира към лекарството. Също така, вашият медицински специалист може да е в състояние да ви разкаже за начини за предотвратяване или намаляване на някои от тези странични ефекти.

Консултирайте се с вашия медицински специалист дали някоя от следните нежелани реакции продължават или са притеснителни или ако имате някакви въпроси относно тях:

По-често срещан, по-разпространен, по-типичен

  • Продължаващ звън или бръмчене или друг необясним шум в ушите
  • излишък на въздух или газове в стомаха или червата
  • загуба на слуха
  • липса или загуба на сила
  • преминаващ газ

За здравни специалисти

Прилага се за диклофенак: смес на прах, интравенозен разтвор, перорална капсула, перорална таблетка със забавено освобождаване, перорален прах за разтваряне, перорална таблетка, перорална таблетка с удължено освобождаване

Стомашно-чревни

Много често (10% или повече): Гадене (до 24%), запек (до 13%)

често срещани (1% до 10%): Коремна болка, диария, диспепсия, метеоризъм, грубо кървене/перфорация, киселини, язва на стомаха и дванадесетопръстника, повръщане

Честотата не се отчита: Сухота в устата, езофагит, гастрит, глосит, хематемеза, стоматит [Ref]

НСПВС, включително това лекарство, могат да причинят сериозни стомашно-чревни (GI) събития, които могат да се появят по всяко време, със или без предупреждение. При пациенти, които развиват сериозно събитие в горната част на стомашно-чревния тракт, само около 20% са били симптоматични. Язви на горната част на стомашно-чревния тракт, грубо кървене или перфорация се наблюдават при приблизително 1% от пациентите, лекувани с НСПВС в продължение на 3 до 6 месеца и от 2% до 4% от пациентите, лекувани в продължение на 1 година. Пациентите с анамнеза за пептична язва и/или GI кървене са имали повече от 10 пъти повишен риск от развитие на GI кървене, отколкото пациенти с нито един от тези рискови фактори. [Ref]

Чернодробна

Гранично повишаване на 1 или повече чернодробни тестове до по-малко от 3 пъти горната граница на нормата (3 x ULN) или по-голямо повишение на трансаминазите се наблюдава при около 15% от пациентите, лекувани с това лекарство. Повишения до над 3 пъти ULN на AST се наблюдават при около 2% (n = 5700) от пациентите в даден момент по време на лечението. В отворено проучване сред пациенти, получаващи НСПВС, се наблюдава по-висока честота на повишаване на трансаминазите при пациенти, получаващи диклофенак, в сравнение с други НСПВС. [Ref]

Редки (по-малко от 0,1%): хепатит, жълтеница, чернодробно разстройство

Много рядко (по-малко от 0,01%): Фулминантен хепатит, чернодробна некроза, чернодробна недостатъчност

Постмаркетингови доклади: Индуцирана от лекарства хепатотоксичност [Ref]

Бъбречна

често срещани (1% до 10%): Ненормална бъбречна функция, повишен серумен креатинин

Редки (по-малко от 0,1%): Нефротичен синдром, интерстициален нефрит, бъбречна папиларна некроза, остра бъбречна недостатъчност, честота на уриниране, никтурия, протеинурия и хематурия [Ref]

Дерматологични

често срещани (1% до 10%): Пруритус, обриви

Много рядко (по-малко от 0,01%): Булозни изригвания, екзема, еритем, мултиформен еритем, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), ексфолиативен дерматит, загуба на коса, реакция на фоточувствителност

Честотата не се отчита: Повишено изпотяване [Ref]

Хематологични

често срещани (1% до 10%): Анемия, увеличено време на кървене

Много рядко (по-малко от 0,01%): Тромбоцитопения, левкопения, положителен тест на Кумбс

Честотата не се отчита: Екхимоза, еозинофилия, мелена, пурпура, ректално кървене [Ref]

НСПВС инхибират агрегацията на тромбоцитите и е доказано, че удължават времето на кървене при някои пациенти. За разлика от аспирина, ефектът на НСПВС върху функцията на тромбоцитите е количествено по-малък, с по-кратка продължителност и обратим. [Ref]

Свръхчувствителност

Нечести (0,1% до 1%): Уртикария, обрив, ангиоедем, бронхоспазъм

Редки (по-малко от 0,1%): Анафилактични реакции

Много рядко (по-малко от 0,01%): Ангионевротичен оток (включително оток на лицето) [Ref]

Метаболитни

Редки (по-малко от 0,1%): Промени в апетита, хипергликемия

Честотата не се отчита: Промени в теглото [Ref]

Нервна система

често срещани (1% до 10%): Замайване, главоболие

Редки (по-малко от 0,1%): Менингит

Много рядко (по-малко от 0,01%): Нарушение на паметта

Честотата не се отчита: Объркване, сънливост, безсъние, парестезия, треперене [Ref]

Сърдечно-съдови

Клиничните изпитвания на няколко циклооксигеназа (COX) -2 селективни и неселективни НСПВС с продължителност до 3 години показват повишен риск от сериозни сърдечно-съдови тромботични събития, инфаркт на миокарда и инсулт, които могат да бъдат фатални. Изглежда, че всички НСПВС имат сходен риск. Няма последователни доказателства, че едновременната употреба на аспирин смекчава този повишен риск и може да бъде свързана с повишен риск от сериозни стомашно-чревни събития.

Фармакоепидемиологичните данни разкриват повишен риск от артериотромботични събития, свързани с употребата на диклофенак, особено при високи дози и по време на продължително лечение. В мета-анализ на продължително лечение с диклофенак 150 mg/ден, в сравнение с плацебо употребата на това лекарство води до приблизително 3 допълнителни съдови събития на 1000 участници. [Ref]

често срещани (1% до 10%): Оток

Нечести (0,1% до 1%): Сърдечна недостатъчност, болка в гърдите

Редки (по-малко от 0,1%): Аритмия, хипотония, миокарден инфаркт, сърцебиене

Много рядко (по-малко от 0,01%): Васкулит

Честотата не се отчита: Застойна сърдечна недостатъчност, тахикардия, синкоп, хипертония [Ref]

Психиатрична

Редки (по-малко от 0,1%): халюцинации

Много рядко (по-малко от 0,01%): Дезориентация, депресия, кошмар, раздразнителност, психотично разстройство

Честотата не се отчита: Тревожност, нервност [Ref]

Други

Редки (по-малко от 0,1%): Нарушение на слуха

Честотата не се отчита: Треска, астения, световъртеж [Ref]

Очни

Много рядко (по-малко от 0,01%): Замъглено зрение, нарушение на зрението, диплопия

Честотата не се отчита: Оптичен неврит

Общ

Най-честите нежелани реакции сред пациентите, лекувани с това лекарство, включват; стомашно-чревни събития на коремна болка, запек, диария, диспепсия, метеоризъм, грубо кървене,/перфорация, киселини, гадене, язва на стомаха и дванадесетопръстника и повръщане; анормална бъбречна функция, анемия, замаяност, оток, повишени чернодробни ензими, главоболие, увеличено време на кървене, сърбеж, обриви и шум в ушите.

Пикочно-полова

често срещани (1% до 10%): Инфекция на пикочните пътища

Честотата не се отчита: Цистит, дизурия, хематурия, интерстициален нефрит, олигурия/полиурия

Имунологични

Честотата не се отчита: Инфекция, сепсис

Местен

често срещани (1% до 10%): Местни реакции като сърбеж, парене и повишено движение на червата при използване на супозитории

Много рядко (по-малко от 0,01%): Обостряне на хемороиди при използване на супозитории

Дихателни

често срещани (1% до 10%): Синузит, инфекция на горните дихателни пътища, назофарингит, бронхит

Редки (по-малко от 0,1%): Пневмония

Честотата не се отчита: Астма, диспнея

Препратки

1. "Информация за продукта. Волтарен (диклофенак)." Novartis Pharmaceuticals, Източен Хановер, Ню Джърси.

2. Cerner Multum, Inc. "Австралийска информация за продукта." 0

Още информация

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да се уверите, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.

Някои нежелани реакции може да не се съобщават. Можете да ги докладвате на FDA.