„Искате ли да се върнете към този въпрос?“ - попита интервюиращият по телефона.

по-добри

Умът на Дженифър Сибли изчезна. Тя я стисна малко по-здраво и се огледа в домашния си офис. Не, тя не искаше да се връща към този въпрос; като опитен ръководител на рекламата, която е била безработна една година, тя е искала да зададе въпроса и да си намери работата. Тя вече беше изтеглила много изследвания за потенциалния си работодател и имаше файл с бележки на екрана на компютъра си, за да й помогне да даде добър отговор. Но тя не можеше да се съсредоточи; думите на интервюиращия току-що се развихриха в мозъка й. Колкото повече се опитваше да хване идея, толкова по-малко успяваше.

Тя не получи тази работа. Нито тя получи следващото, с търговска камара, след поредното интервю (този път лице в лице), в което не можеше да събере мислите си. „Тогава спрях да пия хапчетата“, спомня си Сибли, който живее в централната част на Пенсилвания. „Прибрах се у дома и си помислих, че не си струва. Тези лекарства ме правят луд. "

„Тези лекарства“ - фентермин, средство за подтискане на апетита, което тя е купила в интернет, и топирамат (търговска марка Topamax), антиконвулсант, който тя е получила от семейния си лекар - не би трябвало да правят Сибли люспест; те имаха за цел да й помогнат да свали излишните пет до 10 килограма, които не е била в състояние да загуби, докато е безработна. Изправен пред диетично плато, Сибли се беше обърнал към това, което е известно като комбо-пилинг, като взе две лекарства, които заедно трябва да доведат до повече загуба на тегло, с по-малко странични ефекти, отколкото само едно. Коктейлът, който Сибили избра, носи прякора fen-Topamax, но се използват много други възможни съединения, съставени от подтискащи апетита, антидепресанти и други лекарства.

Комбинираното пилинг придобива привлекателност сред хората, които спазват диета, лекарите и фармацевтичните компании, отчасти поради това, че еднодиетичните лекарства не са постигнали голям успех. След излизането на пазара на сибутрамин (Meridia) през октомври миналия октомври, остана само едно лекарство, одобрено от FDA за лечение на затлъстяване в продължение на повече от няколко седмици: орлистат (Xen-ical по лекарско предписание или Allī без рецепта). Но въпреки че орлистатът е единствената дългосрочна възможност за потребителите, много хора, които спазват диета, се отказват от него, защото могат да получат странични ефекти (например мазни петна по бельото си), ако ядат тежки ястия. За мнозина комбинираното пилинг започва да изглежда като отговор.

Макар да няма изчерпателни данни за това колко американци приемат едновременно две диетични лекарства, проучване в изданието на „Затлъстяване“ от март 2009 г. разкри, че 65 процента от специалистите по тегло, принадлежащи към Американското общество на бариатричните лекари, отговорили на проучване, предписват неодобрени или „извън етикета“, лекарствени комбинации като phen-Topamax. Тази практика е напълно законна. В действителност, един от пет често срещани лекарства за възрастни е предписан по етикет, според добре обмислен анализ от 2006 г. в Archives of Internal Medicine. Теорията е, че докато лекарството е одобрено и се предлага на пазара, лекарите могат да го използват, както сметнат за добре. Въпреки това, макар че тази свобода на действие създаде някои щастливи изненади (като откритието, че мигрената може да се лекува с ботокс), тя също така излага пациентите на медицинска сива зона, където без проверени от FDA изследвания те са напълно зависими от мъдростта на своите лекари.

Един резултат: Повечето лекарствени комбинации, използвани от диети, не са тествани в клинични изпитвания, проведени от фармацевтични компании или в строги проучвания, водени от академични изследователи. Има и проблеми с безопасността. Например, когато производител на лекарства се опита да пусне на пазара едно хапче, наречено Qnexa, което комбинира двете лекарства, които Сибили приема (макар и в различни дози), FDA го отхвърля поради опасения относно вродени дефекти и сърдечно-съдови рискове. И както лекарите, така и пациентите могат да посочат истории за успех, в които тези схеми на лечение са довели до загуба на тегло без очевидно увреждане на здравето.

В крайна сметка всеки индивид, след консултация с нейния лекар, решава дали ползите от комбинираното пилинг си струват рисковете. Тук More разглежда по-отблизо.

Раждане на представа

Идеята за комбинирано пилиране на диетични лекарства се ражда през зимния ден на Средния Запад през 80-те години, когато на летището в Канзас Сити вали сняг фармаколог от университета в Рочестър. Закъсал с книгите си, той в крайна сметка чете за два потискащи апетита на пазара, които не работят толкова добре, особено в дългосрочен план. „Това, което ме впечатли - казва ученият, д-р Майкъл Уайнтрауб, - беше, че страничните ефекти са едно и също при едно от лекарствата, а обратното - това и това - при другото.“ Надявайки се, че сънливостта, причинена от едната, може да отмени нервността, свързана с другата, „Реших да ги опитам заедно“, обяснява той.

В проучване, публикувано през 1992 г., Weintraub провежда известен сега опит върху 121 субекта и установява, че комбинацията от фентермин, стимулант и фенфлурамин, лекарство, което увеличава освобождаването на серотонин в тялото, работи като два пръста, които кръстосват завинаги късмет. След осем месеца хората с двоен режим - известни по-късно като fen-phen - отслабнаха средно 32 килограма и комбинацията беше огромен хит.

Може би си спомняте края на историята за фен-фен. На 15 септември 1997 г. половината от дуото, фен-флурамин, е изтеглена от пазара, тъй като е свързана със сърдечно-клапна болест. Но концепцията за двойното лекарство се беше утвърдила в съзнанието на обществеността, която спазва диети. „Fen-phen беше първият път в световната история, че дългосрочната загуба на тегло може да се поддържа чрез използване на комбинация от две лекарства“, казва д-р Робърт Скверски, ръководител на клиниките за тегло No More в Южна Калифорния, които по това време от оттеглянето на фенфлурамин правеха процъфтяващ бизнес във фен-фен. Скверски също съобщава, че двама от пациентите му, включително един роднина, са развили белодробни проблеми, които според него са свързани с лекарствения комбо.

Антидепресант коктейл

Страната на фен-фен все още е налична, но за да бъде истинска помощ за диетата, тя се нуждае от танцов партньор. Първо, употребата на фентермин, химически братовчед на амфетамин и контролирано вещество, е разрешена само за няколко седмици. Наистина гладът избледнява, но с течение на времето загубата на тегло обикновено намалява. Това, което Фен направи, беше да поддържа Фен в една вълнуваща бърза стъпка - Фред Астер, който премести своя Джинджър Роджърс до магически висоти. Откакто фенфлураминът беше пуснат на пазара, лекарите търсят заместител.

През 1994 г., три години преди Фен да стане недостъпен, д-р Майкъл Анкорс, специалист по тегло с докторска степен по биохимия от Харвард и практика в Гейтерсбърг, Мериленд, открива нов партньор за Фен почти случайно. „Имах около дузина пациенти на фен-фен, но фенфлураминът беше скъп“, спомня си той. „Затова попитах колега как работи комбинацията. Той каза: „Е, смята се, че това е SSRI“, един вид антидепресант. Водещите се чудеха защо той не може да използва други, по-евтини SSRI лекарства, като Prozac. И когато той опита фентермин-прозак комбо (Phen-Pro), пациентите му отслабнаха. „Година след това стана известно, че фенфлураминът не е SSRI лекарство“, продължава той. „Така че първоначалната ми причина да го направя беше погрешна. Просто имах късмета, че се получи. " (Както Prozac, така и фенфлураминът влияят на свързания с настроението невротрансмитер серотонин, но по различни начини.)

Докато Anchors притежава патент за Phen-Pro, никой производител все още не е решил да произведе комбинацията като едно хапче. Eli Lilly, производителят на Prozac, проведе предварителни изследвания, но реши да не върви напред. („Lilly не препоръчва комбинацията от Prozac с други лекарства като лечение за отслабване“, казва говорителят на компанията Sonja Popp-Stahly, добавяйки, че Lilly не препоръчва употребата на наркотици извън етикета.)

Котва казва, че той е най-добър в лечението на наднормено тегло или умерено затлъстяване. „Получавам 90 процента, за да загубя поне една четвърт от общото им телесно тегло“, хвали се той. Според него ключът към успеха му е, че прекарва половин час в разговор с всяка пациентка, опитвайки се да промени отношението й към храната. Помага, подчертава той, че комбинацията Phen-Pro наистина „убива глада във всички“.

Разговор с Anchors демонстрира колко голяма свобода има всеки лекар с предписването на лекарства извън етикета:

Колко наднормено тегло трябва да има една пациентка, за да я лекува Anchors? „Паунд“, отговаря той.

"Сериозно. Ако сте дори с един килограм повече, отколкото искате да бъдете и не сте успели да го загубите, защо да не помогна? Искам да кажа, че това са безопасни лекарства сега. Не мога да измисля причина да не го направя. "

Щеше ли първо да направи медицински преглед? „Преди правех цялостно физическо изследване с кръвен тест и EKG [който записва електрическата активност на сърцето], но след това се запитах: Какво търся, което може да промени това, което ще направя? Отговорът беше: Нищо. Затова спрях “, казва Анкърс.

Докато Американското общество на бариатричните лекари, Американският колеж по лекари и Ендокринното общество нямат твърди насоки за предписване на диетични лекарства, Националният здравен институт изброява повишеното кръвно налягане и сърцебиенето като възможни странични ефекти на фентермина. Но д-р Ед Хендрикс, който ръководи Центъра за управление на теглото в Сакраменто и Роузвил, Калифорния, и понякога предписва комбинирани хапчета с необозначени етикети, е направил изследване, което според него показва безопасността на фентермина. В непубликувано проучване на 300 пациенти той открива, че поради благоприятните ефекти от загубата на тегло, лекарството всъщност намалява кръвното налягане.

FDA тежи (нещо като)

Едно от лекарствата, които Anchors използва понякога, е Topamax, антиконвулсант, одобрен за лечение на епилепсия и мигрена. Понякога наричан Dopamax, добре е известно, че причинява мъглявина при някои потребители. Но има и по-приятен страничен ефект: Хората, които го приемат поради болест, могат да отслабнат, факт, който е забелязан в диетичните среди преди около 12 години. До 2009 г. половината от членовете на Американското общество на бариатричните лекари са предписвали Topamax, често с пушка за езда с фентермин, според проучването, публикувано в брой от 2009 г. за затлъстяването (и съавтор на Hendricks).

Vivus, фармацевтична компания в Маунтин Вю, Калифорния, реши да комбинира двете лекарства в едно хапче Qnexa. Строгите тестове на фирмата с повече от 5000 субекта дадоха впечатляващи резултати: В продължение на една година хората, употребяващи лекарството, загубиха повече от 13 процента от изходното си тегло. Почти можете да чуете аплодисменти от клиниките за затлъстяване и Уолстрийт.

Аплодисментите спряха на 28 октомври, когато FDA отказа да одобри Qnexa. Агенцията се притеснява, че лекарствата могат да причинят вродени дефекти и сърдечни проблеми. Пулсът ви се увеличава много, когато приемате Qnexa, казва д-р Сидни Улф, директор на здравната изследователска група към организацията за наблюдение Public Citizen. Улф свидетелства пред FDA срещу одобрението на лекарството (което Vivus все още се надява да спечели).

Интервюираните лекари, които предписват phen-Topamax, са склонни да използват поне два пъти повече фентермин и Topamax, отколкото се съдържа в Qnexa. Въпреки това те изглеждат обезсърчени от присъдата на FDA за комбинацията. „Предписвайки фентермин и Топамакс в продължение на 12 години,“ казва Скверски, „не съм засегнат.“ Котвата също така продължава да използва phen-Topamax за определени хора. „Решението на FDA няма ефект върху моята практика на предписване“, казва той. Същото важи и за Хендрикс.

Докато тези лекари не са обезпокоени, много експерти, участващи в изследване на наркотици със затлъстяване, настояват лекарите да сложат спирачки на комбинираното пилиране. „Има силна обосновка за използването на комбинации“, казва д-р Джордж Брей, ръководител на отдела за клинично затлъстяване и метаболизъм в Биомедицинския изследователски център в Пенингтън в Луизиана. „Но топираматът [Topamax] е одобрен за лечение на епилепсия и мигрена. Употребата му при затлъстяване не може да бъде препоръчана. " Д-р Артър Каплан, професор по биоетика и философия в Университета на Пенсилвания, подчертава, че различните комбинации от хапчета за отслабване вероятно ще се приемат в продължение на години и че пациентите могат да получат неблагоприятни взаимодействия и странични ефекти - но без мониторинга, който идва с FDA одобрение, властите няма да знаят.

Не очаквайте федералното правителство да вземе позиция. „Позицията на FDA относно употребата извън етикета е, че ако някой смята, че това е проблем, това се поема от медицинските съвети на държавата“, казва д-р Ерик Колман, заместник-директор на отдела за метаболизъм и ендокринология на FDA, когато го питат за комбинации като Phen-Pro. „Като служител на FDA нямам нито една, нито друга позиция по отношение на употребата на тези две лекарства или каквито и да било други продукти.“

В момента има ново комбинирано лекарство: Contrave - което свързва налтрексон, използван за лечение на алкохол и наркомания, с антидепресанта бупропион (Wellbutrin, Zyban) - получи палци от консултативния комитет на FDA през декември; по време на пресата все още се чака окончателно решение на агенцията.

МИСЛЕНЕ ЗА ЕКСПЕРИМЕНТИРАНЕ?

Дженифър Сибли, която сега е заета като директор на проекта в рекламна агенция в Харисбърг, не изчака лекарството да бъде одобрено от FDA; тя комбинира сама себе си - и скоро съжали за това.

Ако решите, че посочените тук ползи надвишават рисковете, помислете за тези насоки, като се консултирате с редовния си лекар.

1. Не купувайте лекарства онлайн. Голяма част от фентермина в Интернет, например, се продава от измамници. „Стават толкова много неща, че не можем да контролираме всичко“, казва Колман от FDA.

2. Познайте рисковете от сърдечни заболявания и ги наблюдавайте след като започнете комбиниран режим на наркотици, за да потвърдите, че те остават стабилни - или се подобряват (поради ползите от загубата на тегло).

3. Уверете се, че имате доверие на лекар, преди да попълните рецепта. Ако лекар предписва комбинация извън етикета, проверете дали той или тя има вдъхновяващи доверие пълномощия - и ясно обяснява всички рискове, както и ползите.

4. Бъдете нащрек за необичайни симптоми- главоболие, мускулни болки, проблеми с паметта - ако изглежда, че нямат нищо общо с лекарствата, които приемате. Лекарствата могат да взаимодействат непредсказуемо, затова кажете на Вашия лекар, ако получите промяна; това може да е признак на сериозна лекарствена реакция.

5. Помислете два пъти за комбинация от лекарства, отхвърлена от FDA. Неуспехът да получи одобрение означава, че медицинските експерти са прегледали изследването и са решили, че комбинацията не е готова за най-гледаното време. Ако все пак искате да продължите, обърнете специално внимание на възможните симптоми, посочени като причини за отхвърляне.

6. Опитайте се да използвате всяко лекарство като стъпка към по-доброто хранене. В идеалния случай лекарството ще ви помогне да мотивирате да направите промените, за които знаете, че са здравословни и могат да продължат цял ​​живот.

Първоначално публикувано в броя на More от март 2011 г.