Принадлежност
- 1 Pennington Biomedical Research Center, Baton Rouge, LA 70808-4124, САЩ. [email protected]
Автори
Принадлежност
- 1 Pennington Biomedical Research Center, Baton Rouge, LA 70808-4124, САЩ. [email protected]
Резюме
Обективен: Фенилпропаноламин (PPA) и бензокаин са лекарства без рецепта, одобрени за лечение на затлъстяване. Дозата PPA за отслабване е 75 mg/ден. PPA има същото химическо сходство с псевдоефедрина, което амфетаминът трябва да метамфетамин. Тъй като бензокаинът причинява загуба на тегло чрез промяна на вкуса и PPA чрез централно потискане на апетита, те могат да предизвикат допълнителна загуба на тегло, когато се комбинират. Тези проучвания изследват безопасността и ефикасността на ниски дози PPA, псевдоефедрин и PPA с бензокаин при причиняване на загуба на тегло.
Изследователски методи и процедури: Проучване 1 сравнява PPA 12,5 mg три пъти дневно с 25 mg еднократно и плацебо в 6-седмично проучване при 108 затлъстели пациенти. Проучване 2 сравнява псевдоефедрин 120 mg/ден и плацебо в 12-седмично проучване със 72 пациенти със затлъстяване. Проучване 3 сравнява 4 групи от 20 пациенти със затлъстяване, използващи PPA 75 mg/ден, бензокаинова смола 96 mg/ден, PPA с бензокаинова смола и плацебо в продължение на 12 седмици.
Резултати: И двете дози PPA дават двойна загуба на тегло на плацебо, но разликата не достига статистическа значимост. Псевдоефедринът не се различава от плацебо при предизвикване на загуба на тегло. PPA с бензокаинова група имаше повече нежелани събития от бензокаиновата група (p = 0,03), плацебо групата (p = 0,03) или PPA групата (p = 0,09) без допълнителна загуба на тегло.
Дискусия: Заключваме, че са посочени допълнителни проучвания с ниски дози PPA за отслабване, че псевдоефедринът не е ефективен за отслабване и че добавянето на бензокаин към фенилпропаноламин увеличава неблагоприятните ефекти, без да увеличава загубата на тегло.
- Двойно-сляпо, плацебо контролирано, 1 1 рандомизирано фаза III клинично изпитване на Имуноксел мед
- Клинично изпитване за здравословно затлъстяване, метаболитно естери на инулин-пропионат, инулин - клинични изпитвания
- Клинично изпитване за диетични навици Диетична оценка - Регистър на клиничните изпитвания - ICH GCP
- Ефекти от отслабването върху псориазис Преглед на клиничните проучвания
- Клинични изпитвания за наднормено тегло; Затлъстяване NIDDK