Essai clinique randomisé en groupes parallèles multicentrique en double aveugle sur l'innocuité et l'efficacité du nouveau schéma posologique du médicament Dietressa dans le traitement des pacije obèses

- Оценяване на сигурността на Dietressa за доза от 6 комплимента по журналисти от 24 семена, които се отнасят към пациентите (IMC 35,0-39,9 kg/m2).

placebo

- Évaluer l'efficacité clinique de Dietressa à la доза de 6 comprimés par journal dans les 24 semaines de thérapie pour reduire le poids corporel chez les pacije obes (IMC 35,0-39,9 kg/m2).

В генерал, по-малко от пациентите се изнасят наблюдателни висулки 24 semaines d'essai.

Тип интервенция: Наркотик

Nom de l'intervention: Dietressa

La описание: Безопасност и ефикасност на новата схема на дозиране

Étiquette du groupe d'armements: Dietressa (1 таблетка 6 пъти дневно)

Тип интервенция: Médicament

Nom de l'intervention: Плацебо

La description: Innocuité et efficacité du nouveau schéma posologique

Етикет на групата на поръчките: Плацебо (1 комплимент 6 броя на ден)

1. Sujets ambulatoires avec IMC 35,0-39,9 kg/m2.

2. Сюжетни мъже или феминини от 18 до 65 години включително.

3. Използване и зачитане на методите за контрацепция по време на търпението на жените за полагане на пола.

4. Присъствие на информация за пациента (formulaire de consentement éclairé) за участие в dans l'essai clinique.

1. Obésité simptomatique (secondaire):

- avec un défaut génétique établi (y включва dans le cadre de синдроми génétiques connus засягащи органите): синдром на Prader-Willi, синдром d'Alstrom, Syndrome de Laurence-Moon-Biedl, синдром на Dercum и др.

- cérébrale (dystrophie adiposogénitale, синдром на Бабински-Фролих): tumeurs cérébrales; dysémination de lésions systémiques, maladies infectieuses; contre les maladies mentales.

- ендокрин: хипотироидия; хипоовариен; затруднява хипофизо-хипоталамичните заболявания; adrénopathie.

- ятроген (causé par l'administration de médicaments, à savoir, инсулин, глюкокортикостероиди, невролептици и др.).

2. Respect d'un régime alimentaire prescrit et contrôlé par le médecin pour réduire le poids corporel dans les 6 mois précédant l'inscription.

3. Участие в програмата за промяна на режима на работа в рамките на 6 месеца преди регистрация.

4. Пациентите, които искат да се справят с 6 месеца преди да се регистрират, или да се уверят, че имат намерение да участват в играта, не могат да участват в процеса, да изберат намерението за започване на работа с висулките.

5. Хипертония artérielle non contrôlée (пациенти с 1-3 дегра AH, антиретровизатор с неотносим признак).

6. Diabète sucré от тип 1 и 2.

7. Syndrome d'œdème d'étiologie variée (insuffisance cardiaque chronique, синдром nphrotique, cirrhose hépatique).

8. Тираж на недостатъците, degré IIА et plus.

9. Maladie cardiovasculaire décompensée, maladie du foie, des uzins ou ductus gastro-intestinal, maladie métabolique, respiratoire, endocrinienne, hematologique, maladie des vaisseaux périphériques ou un autre état médical. Maladie oncologique.

10. Maladies et états qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent empêcher le пациент де участник в l'essai.

11. Antécédents de boulimie/abépithymie non médicamenteuse.

12. Antécédents de chirurgie bariatrique.

13. La lipoplastie a eu lieu moins d'un a avant la visite de dépistage ou la chirurgie cavitaire moins de 6 mois avant la visite de dépistage.

14. Chirurgies programmées dans les 6 mois.

15. Алергия/нетолерантност към несъответствие médicamenteux utilisés висулка le traitement.

16. Синдром на малабсорбция, y включва lactase congéniale ou acquise ou une autre insuffisance en disaccharidase.

17. Административна декларация за комедията "Thérapie concomitante interdite", в рамките на 6 месеца по-късно.

18. Grossesse, allaitement, refus de se conformer aux méthodes de kontraception l'essai et dans les 30 jours suivant la fin de la участие à l'essai.

19. Consommation de drogues et d'alcool (плюс de 2 unités alc. Par jour), болести ментали. Законна нетрудоспособност или капацитет на юридическото ограничение.

21. Лесните пациенти, които се занимават с разследване, не са уважавани от пасиви, висящи или свързани с управлението на администрацията по медицина

22. Участие в d'Autres essais cliniques dans les 3 mois précédant l'inscription à cet essai.

23. Présence d'autres facteurs, compliquant la participa du пациент à l'essai (par sample, prévu de longs voyages d'affaires et autres). 24. Участие на пациента в търсене на персонал в центъра, насочване на участниците в процеса, или невъзстановяване на фамилията. Les membres de la famille emédiate sont définis comme les conjoints, les parents, les enfants ou frères et sœurs, qu'ils soient de sang pur ou осинови.

25. Пациентът е нает на работа в научно-производствената научна дейност „Материя Медика Холдинг“ ООД, най-доброто работно лице, предприятие, работно време, част от субекта, който отговаря на изискванията на фонда, или повече семейство незабавно.