ФЕНТЕРМИН ХИДРОХЛОРИД - таблетка фентермин хидрохлорид
Предпочитани фармацевтични продукти Inc.

1 ПОКАЗАНИЯ И УПОТРЕБА

Фентермин хидрохлорид, USP 37,5 mg е показан като краткосрочно (няколко седмици) допълнение в режим на намаляване на теглото, базиран на упражнения, поведенческа модификация и калорични ограничения при управлението на екзогенно затлъстяване при пациенти с първоначален индекс на телесна маса по-голям от или равна на 30 kg/m 2 или по-голяма или равна на 27 kg/m 2 в присъствието на други рискови фактори (напр. контролирана хипертония, диабет, хиперлипидемия).

По-долу е дадена диаграма на индекса на телесна маса (ИТМ) въз основа на различни височини и тегла.

ИТМ се изчислява, като се взема теглото на пациента в килограми (kg), разделено на височината на пациента, в метри (m), на квадрат. Метричните преобразувания са както следва: лири ÷ 2,2 = кг; инчове х 0,0254 = метри.

preferred

Ограничената полезност на агентите от този клас, включително фентермин хидрохлорид, [вж. КЛИНИЧНА ФАРМАКОЛОГИЯ (12.1, 12.2)] трябва да се измерва спрямо възможните рискови фактори, присъщи на тяхната употреба, като описаните по-долу.

2 ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ

2.1 Екзогенно затлъстяване

Дозировката трябва да бъде индивидуализирана, за да се получи адекватен отговор с най-ниската ефективна доза.

Обичайната доза за възрастни е една таблетка (37,5 mg) или една капсула (37,5 mg) дневно, както е предписано от лекаря, приложена преди закуска или 1 до 2 часа след закуска. Дозировката може да бъде коригирана според нуждите на пациента. За някои пациенти половин таблетка (18,75 mg) дневно може да е подходяща, докато в някои случаи може да е желателно да се дават половин таблетки (18,75 mg) два пъти дневно.

Фентерминът не се препоръчва за употреба при педиатрични пациенти на възраст ≤ 16 години.

Трябва да се избягват лекарства за късно вечерта, поради възможността за възникване на безсъние.

2.2 Дозировка при пациенти с бъбречно увреждане

Препоръчителната максимална доза фентермин хидрохлорид е 15 mg дневно за пациенти с тежки бъбречни увреждания (eGFR 15 до 29 ml/min/1,73 m 2). Избягвайте употребата на фентермин хидрохлорид при пациенти с eGFR по-малко от 15 ml/min/1,73 m 2 или краен стадий на бъбречно заболяване, изискващо диализа [вж. Използване при специфични популации (8.6) и Клинична фармакология (12.3)].

3 ФОРМИ И СИЛИ НА ДОЗИРАНЕТО

Капсули, съдържащи 37,5 mg фентермин хидрохлорид (еквивалентно на 30 mg фентермин основа).

Таблетки, съдържащи 37,5 mg фентермин хидрохлорид (еквивалентно на 30 mg фентермин основа).

4 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

5 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ

5.1 Едновременно приложение с други лекарствени продукти за отслабване

Фентерминът е показан само като краткосрочна (няколко седмици) монотерапия за лечение на екзогенно затлъстяване. Безопасността и ефикасността на комбинираната терапия с фентермин и всякакви други лекарствени продукти за отслабване, включително предписани лекарства, препарати без рецепта и билкови продукти, или серотонергични агенти като селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (напр. пароксетин), не са установени. Следователно едновременното приложение на фентермин и тези лекарствени продукти не се препоръчва.

5.2 Първична белодробна хипертония

Съобщава се за първична белодробна хипертония (PPH) - рядко, често фатално заболяване на белите дробове - при пациенти, получаващи комбинация от фентермин с фенфлурамин или дексфенфлурамин. Не може да се изключи възможността за връзка между PPH и употребата само на фентермин; има редки случаи на PPH при пациенти, които според съобщенията са приемали фентермин самостоятелно. Първоначалният симптом на PPH обикновено е диспнея. Други първоначални симптоми могат да включват ангина пекторис, синкоп или оток на долните крайници. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да докладват незабавно за всяко влошаване на толерантността към упражненията. Лечението трябва да се преустанови при пациенти, които развият нови, необясними симптоми на диспнея, ангина пекторис, синкоп или оток на долните крайници, а пациентите трябва да бъдат оценени за възможно наличие на белодробна хипертония.

5.3 Клапна сърдечна болест

Съобщава се за сериозно заболяване на сърдечната клапа, което засяга предимно митралните, аортните и/или трикуспидалните клапи, при иначе здрави лица, които са приемали комбинация от фентермин с фенфлурамин или дексфенфлурамин за отслабване. Възможната роля на фентермина в етиологията на тези валвулопатии не е установена и не е известен техният ход при лица след спиране на лекарствата. Не може да се изключи възможността за връзка между клапните сърдечни заболявания и употребата само на фентермин; има редки случаи на клапно сърдечно заболяване при пациенти, които според съобщенията са приемали фентермин самостоятелно.

5.4 Развитие на толерантност, прекратяване в случай на толерантност

Когато се развие толерантност към аноректантния ефект, препоръчителната доза не трябва да се надвишава в опит да се увеличи ефектът; по-скоро лекарството трябва да бъде прекратено.

5.5 Ефект върху способността за ангажиране с потенциално опасни задачи

Фентерминът може да наруши способността на пациента да участва в потенциално опасни дейности като работа с машини или шофиране на моторно превозно средство; следователно пациентът трябва да бъде предупреден съответно.

5.6 Риск от злоупотреба и зависимост

Фентерминът е свързан химически и фармакологично с амфетамин (d- и d/l-амфетамин) и с други сродни стимулиращи лекарства са били широко използвани. Трябва да се има предвид възможността за злоупотреба с фентермин, когато се оценява желанието за включване на лекарство като част от програма за намаляване на теглото. Вижте Злоупотреба с наркотици и зависимост (9) и предозиране (10).

Най-малкото възможно количество трябва да се предписва или отпуска едновременно, за да се сведе до минимум възможността от предозиране.

5.7 Употреба с алкохол

Едновременната употреба на алкохол с фентермин може да доведе до нежелана лекарствена реакция.

5.8 Употреба при пациенти с хипертония

Внимавайте при предписването на фентермин при пациенти с дори лека хипертония (риск от повишаване на кръвното налягане).

5.9 Употреба при пациенти на инсулин или перорални хипогликемични лекарства за захарен диабет

Може да се наложи намаляване на инсулина или перорални хипогликемични лекарства при пациенти със захарен диабет.

Също от този производител

  • Допълнителни лекарства в раздела „Лекарства с рецепта“ от Preferred Pharmaceuticals Inc.
  • Или получете информация за продукта на Preferred Pharmaceuticals Inc. чрез RSS.

Свързани търсения

В раздела „Лекарства с рецепта“:

  • Търговски наименования, започващи с буквата „P“ (Phentermine Hydrochloride).
  • Лекарства с родово наименование, започващо с буквата ‘P’ (Phentermine Hydrochloride).
  • Информация за лекарствата от ноември 2020 г., най-новата първа или най-ранната ноември 2020 г.

Клинични изпитвания

Използвайте пробния бюлетин за търсене на клинични изпитвания, включващи този продукт: