flibanserin

През последните няколко седмици репортери, пациенти, мои приятели и съпрузите на приятелите ми ме затрупаха с въпроси за тази така наречена "Виагра за жени", макар и предимно съпрузите на приятелите ми.

Нямам професионален опит с Addyi. Не работя за производителя на лекарството, Sprout, или имам финансови отношения с тях. Цялата ми информация се основава на резултатите от клинични изпитвания, които са публикувани в научната литература и достъпни на уебсайта на FDA.

В отговор на 25-те най-често задавани въпроса, които получавам, казвах на хората:

1. Кой трябва да приема Addyi (флибансерин)?

Това лекарство е предназначено за жена, която обича партньора си, но чийто либидо превключвател е просто в изключено, а не в положение. Не всяка жена, която има нулево сексуално желание, иска да направи нещо по въпроса. Жените с истинско хипоактивно разстройство на сексуалното желание са силно мотивирани да включат отново либидото си, не само за собствено удоволствие, но често и за да спасят брак или връзка, саботирани от липсата на нормални сексуални отношения.

2. Какво причинява ниско сексуално желание при жените?

Биологичният коктейл за непокътнато либидо включва не само хормони, но и невротрансмитери. Допаминът, норепинефринът и серотонинът определят колко често хората мислят и желаят секс. Това е балансът на тези невротрансмитери, който създава чувството „Искам секс, имам нужда от секс и мисля за секс". Но този баланс също така държи желанието под контрол, така че можете да спрете да правите любов достатъчно дълго, за да направите всичко други неща, които трябва. Жените с хипоактивно разстройство на сексуалното желание не изпитват нормално сексуално желание, дори ако са в любовни връзки. Така че по същество това състояние е биологичен проблем.

3. Как да разбера дали имам хипоактивно разстройство на сексуалното желание?

Напълно нормално е да не искате да правите секс с партньор, който мирише толкова зле, че дори не искате да споделяте стая. Също така е нормално да не желаете секс, ако е мъчително болезнено, току-що сте загубили работата си или не сте спали от една седмица. Ако сте в една от тези ситуации, не е нужно да пиете хапче. Трябва да оправите вагината си, да оправите работната си ситуация и да оправите живота си.

Погледнете Намаления скрининг за сексуално желание, въпросник с пет въпроса, да или не, който насочва както лекарите, така и пациентите към или далеч от диагнозата HSDD.

4. Колко често е загубата на похот?

От всички сексуални проблеми загубата на похот е най-честата. До 1 на 10 възрастни жени са засегнати от HSDD.

5. Как действа новото лекарство?

За разлика от Виагра (силденафил), която увеличава притока на кръв към пениса на мъжа, Addyi работи върху мозъка на жената, за да балансира невротрансмитерите и да възстанови нормалното сексуално желание.

6. Колко жени са приемали Addyi?

Повече от 11 000 жени са участвали в клиничните изпитвания с флибансерин. За сравнение, 3000 мъже са участвали в клиничните изпитвания за виагра. FDA изисква само клиничните изпитвания за одобрение на ново лекарство да включват 1000 души.

7. На каква възраст са били жените, които са опитвали наркотика?

Изпитванията за Addyi бяха ограничени до жени, които все още не са навлезли в менопаузата, които съобщават, че са били в любовни връзки от минимум 10 години и които са имали HSDD поне четири години.

8. Всички жени в новите изпитвания за наркотици бяха ли хетеросексуални?

Да, но сексуалната функция е сексуална функция. Независимо дали жената е хетеросексуална, хомосексуална или самостоятелно сексуална, биологията на сексуалното желание е една и съща. Няма причина да вярваме, че отговорът ще бъде по-различен, независимо с кого (или с какво) правите секс.

9. Ами жените след това менопауза? Подходящ ли е флибансерин за тях?

FDA разглежда само жени в пременопауза за одобрение на лекарството. Въпреки това, жените в постменопауза с HSDD са включени в проучването SNOWDROP, проучване на над 900 жени с ниско сексуално желание след менопаузата, резултатите от което са публикувани в изданието от юни 2014 г. на Менопаузата. И това е добра новина: Отговорът на флибансерин е статистически значим в сравнение с плацебо лечение.

Лекарите могат да предписват Addyi за жени в постменопауза, точно както много други лекарства, доказани като ефективни, се предписват извън етикета. Ако сте в постменопауза, попитайте Вашия лекар за плюсовете и минусите на приема на Addyi.

10. Чух, че FDA първоначално отказа тази нова „женска виагра“. Това ме притеснява.

Всъщност трябва да ви успокои, че FDA е внимателна и изисква много информация, преди да одобри лекарство. В Съединените щати обикновено отнема 12-15 години, за да се появи предложено лекарство във вашата аптека. Само 1 на 5000 нови лекарства прави окончателното намаляване. По пътя е много често FDA да изисква допълнителни проучвания.

В случая на Addyi, повече от 60 проучвания са представени на FDA. Един от страничните ефекти при хора, приемали Addyi в клинични проучвания, е сънливост. В отговор FDA изисква шофьорски изпит, за да гарантира, че жените, приемащи Addyi през нощта, не са били сънливи или увредени на следващата сутрин. Резултатът? Жените, които взеха Addyi, всъщност шофираха по-добре от жените, които не го направиха!

11. Did Sprout, производителят на наркотици, не назначи PR компания и не използва социални медии, за да окаже натиск върху FDA?

Дори Резултатът е кампания, основана за повишаване на осведомеността за необходимостта от равенство между половете в сексуалното здраве. В допълнение към Sprout, 24 организации и организации с нестопанска цел и 60 000 души подкрепят кампанията. Но дори и оценката не е само за едно лекарство: Кампанията ще продължи да се справя с различията между изследванията в сексуалното здраве на мъжете и жените. Да, дори рейтингът беше отговорен за фалшификацията на рекламата на Viagra.

Запомнете: За одобрение FDA изисква едно лекарство да отговаря както на неудовлетворени нужди, така и да се счита за ефективно и безопасно. FDA одобри Addyi, тъй като науката е солидна и демонстрира тези критерии. FDA преглежда данни, а не туитове.

12. Колко добре работи Addyi?

Жените, приемали флибансерин по време на клинични изпитвания, съобщават за 53% увеличение на сексуалното си желание, измерено чрез индекса на женската сексуална функция (FSFI). Те също така съобщиха, че броят им на удовлетворяващи сексуални събития се е удвоил и стресът им относно сексуалната функция е намалял с 29%.

13. Подобренията бяха ли само „скромни“ за повечето жени?

Целта беше скромна. Идеята не е да направи жените хиперсексуални, а по-скоро да им даде нормално сексуално желание.

Резултатите са средни. Те включват както хора, които не са реагирали на лекарството, тъй като не всеки ще се възползва от лекарството, така и „високо реагиращи“. Високо отговорилите отчитат още шест до осем задоволителни сексуални събития всеки месец и връщане на резултата от сексуалното им желание към това, което се счита за нормално. Това е смислено!

14. И така колко вероятно е Addyi да работи?

Като цяло се наблюдава 53-процентно увеличение на сексуалното желание, но 55% от жените са реагирали високо и са имали още по-голям отговор.

15. Колко скоро ще работи?

Флибансерин обикновено започва да показва положителни ефекти две до четири седмици след като жената започне да приема лекарството. Ако не забележите разлика за два или три месеца, спрете приема на Addyi. Това няма да ви помогне.

16. Защо да пием хапче? Какво не е наред с терапията за разговори?

Сексуалните проблеми от междуличностни, психологически или културни/социални проблеми са важни и терапевтът или промяната в отношенията често са решението. Но мозъчната активност е различна при жените, които имат HSDD: Никое количество терапия за разговори няма да коригира биологичния дисбаланс. От друга страна, ако мразите партньора си или избягвате секса, защото боли адски, кофа, пълна с Addyi, също няма да има значение.

17. Може ли Addyi да направи една жена твърде сексуална?

Интересно е как, от една страна, хората се притесняват, че това не работи достатъчно добре, а от друга страна, хората се притесняват, че това ще превърне жените в нимфоманки. Идеалното е да бъдете нормални, а не хиперсексуални. Addyi няма да ви накара да разкъсате дрехите си по време на бизнес среща и да съблазните шефа си така, както антидепресантът ще ви направи еуфорични.

18. Дали това лекарство представлява потенциален риск от „изнасилване на дата“?

Не, това е ежедневно лекарство, което не започва да действа няколко седмици. Дори ако вашият партньор вмъква доза в сутрешното ви кафе всеки ден в продължение на две седмици, това няма да ви направи хиперсексуални или да ви накара да правите неща, които не искате да правите.

19. Дали Addyi е хормон?

Не. Това е ново лекарство, което модулира (контролира) невротрансмитери като допамин, норепинефрин и серотонин, които засягат желанието на жените за секс.

20. Чувал съм за странични ефекти. Какво са те?

Обикновено най-честите нежелани реакции на лекарството за сексуална дисфункция са сърдечно-съдови проблеми, зрителни промени, спад на кръвното налягане или ерекция, която продължава повече от четири часа.

Ами сега, това би било виагра!

Обратно към Addyi: най-честите нежелани реакции в проучванията включват умора, гадене и сънливост. Няма съобщения за сериозни нежелани реакции. Най-голямото оплакване от участниците беше, че когато процесът приключи, те не можеха да продължат да го приемат. Всяко лекарство обаче носи някои рискове; мъжете отдавна могат да избират дали да приемат лекарство с известни рискове за засилване на сексуалното желание.

21. Ще причини ли Addyi увеличаване на теглото?

Не, това не е причинило наддаване на тегло в клиничните изпитвания.

22. Ами взаимодействията между алкохол и флибансерин?

Пиенето беше разрешено в проучванията за това ново лекарство и жените в клиничното изпитване, които се идентифицираха като „социално пиещи“ (58 процента от участниците), нямаха значителни проблеми.

FDA беше особено загрижен за пиенето на алкохол, така че те се нуждаеха от тест за алкохол, за да възпроизведат това, което биха изпитвали тежките пиячи, ако са на Addyi. Някои от участниците в това проучване са имали спад в кръвното налягане или са изчезнали.

Взаимодействията с алкохола трябва да бъдат обсъждани точно както с всяко лекарство, което засяга централната нервна система. Всички лекарства с централно действие (мисля, че антихистамини, антидепресанти и стотици други лекарства) са известни, че взаимодействат с алкохола и FDA изисква подобно предупреждение за тях.

23. Чувам, че в проучването за алкохол са били включени само мъже. Ами жените?

Социалните пиячи в проучването са жени. „Изследването на алкохолното предизвикателство“ обаче изискваше участниците да изпият сутрин първо бутилка зърнен алкохол. Те не можаха да накарат достатъчно жени да се съгласят на проучването, затова получиха разрешение от FDA да направят теста с мъже.

24. Значи ли това, че ако приемам Addyi, никога не мога да изпия чаша вино?

Не. Не забравяйте, че 58 процента от жените в клиничното изпитване са идентифицирани като „пиячи в социалните мрежи“ и не са имали значителни проблеми. Но със сигурност ще кажа на пациентите си, че трябва да пропуснат дозата си на Addyi, ако планират да свалят стомна с маргарита за 10 минути първо сутринта.

25. Кога мога да взема флибансерин?

Едва на 17 октомври, но вероятно би трябвало да назначите лекар, за да поискате рецепта за лекарството сега.

ФОТО КРЕДИТ: iStock.com

Важно: Възгледите и мненията, изразени в тази статия, са на автора, а не на „Всекидневно здраве“.