Новозеландски орган за безопасност на лекарствата и медицинските изделия

  • Лекарства
    • Информация за медицината
    • Процес на одобрение
    • Насоки за регулиране
    • Клинични изпитвания
    • Класификация
    • производство
  • Устройства
    • WAND
    • Насоки за регулиране
    • Хирургическа мрежа
    • Информация за безопасност
    • Припомняне на продукта
    • Информация за устройството
  • Безопасност
    • Информация за безопасност
    • Припомняне на продукта
    • Комуникации за безопасност
    • Докладване за безопасност
    • Доклади и промоции
  • Съответствие
    • Неодобрени лекарства
    • Припомняне на продукта
    • производство
    • Маркетинг
    • Внос на лекарства
  • Публикации
    • Медия
    • Актуализация на предписващия лекар
    • OIA Releases
  • Консултации
    • Текущ
    • Затворено
    • Резултати
  • Комитети
    • Класификация на лекарствата
    • Съвети за оценка на лекарствата
    • Лекарства Нежелани реакции
  • Относно Medsafe
    • Закриване на Коледа/Нова година
    • Нашата роля
    • Какво ново
    • Свържете се с нас
    • Нашите хора
    • История
  • COVID-19
    • Одобрение на ваксината
    • Мониторинг на безопасността
    • Терапии
    • Медицински устройства
    • Въпроси и отговори
    • Декларации за политиката
  • Свържете се с нас

Хапчета за отслабване и проблеми със сърцето

  • Пили ли сте някога хапчета за отслабване Ponderax или Adifax?
  • Взехте ли ги повече от 3 месеца?
  • Ако отговорът на тези въпроси е да: кажете на Вашия лекар при следващото ви посещение, тъй като има малка вероятност тези лекарства да са причинили увреждане на сърцето ви.

Тази листовка съдържа важна информация за хората, които са приемали хапчета за отслабване, наречени Пондеракс или Адифакс.

хапчета

Наскоро беше установено, че тези хапчета за отслабване, дори и да се приемат преди години, биха могли да причинят удебеляване на сърдечните клапи при някои хора. В повечето случаи удебеляването е леко и не създава никакви здравословни проблеми. При няколко души това удебеляване на клапата може да попречи на сърдечните клапи да се затворят правилно (известни в медицината като митрална или аортна некомпетентност). Ако смятате, че сте приемали някое от тези хапчета за отслабване, важно е да прочетете тази листовка.

Как да разбера дали съм приемал Ponderax или Adifax?

Ponderax и Adifax са хапчета за отслабване, които действат чрез намаляване на апетита. Те се отпускаха само по лекарско предписание. Ponderax се предлага на пазара от 1966 г. до септември 1997 г., Adifax - от 1993 г. до септември 1997 г. Нито едно лекарство вече не се предлага. Следващата таблица съдържа повече информация, която да ви помогне да решите дали сте приемали Ponderax или Adifax.

Ponderax таблетки Ponderax Pacaps Adifax капсули
Активна съставка Фенфлурамин 20mg Фенфлурамин 60 mg Дексфенфлурамин 15 mg
Външен вид Блистерна опаковка, съдържаща бледосини, заоблени таблетки с лъскава повърхност Блистерна опаковка, съдържаща капсули, които бяха наполовина сини и наполовина прозрачни, с малки бели мъниста вътре Блистерна опаковка, съдържаща бели капсули
Обичайна доза Една таблетка три пъти дневно Една капсула дневно Една капсула сутрин и една вечер


Повечето хапчета за отслабване, налични през годините, са имали стимулиращ ефект, който ви е държал буден. Въпреки това, Ponderax и Adifax често причиняват сънливост. Ако сте приемали хапчета за отслабване и не сте сигурни дали са били Ponderax или Adifax, Вашият фармацевт или лекар може да помогне.

Всички хапчета за отслабване причиняват ли аномалии на сърдечната клапа?

В Нова Зеландия има редица други хапчета за отслабване, но само Ponderax и Adifax са свързани с проблеми със сърдечните клапи.

Какъв е рискът ми да развия аномалия на сърдечната клапа?

Около 1 до 4% от нормалните здрави хора имат лека аномалия на сърдечните клапи. От наличната ограничена информация изглежда, че пациентите, лекувани с Ponderax или Adifax за по-малко от три месеца, не са изложени на по-голям риск от аномалии на сърдечната клапа. Въпреки това, тези, лекувани в продължение на 3 месеца или повече (дори ако е било преди много години), имат повишен риск. От това, което е известно, рискът от сериозен проблем е изключително нисък за повечето хора. Смята се, че колкото по-дълго човек приема Ponderax или Adifax, толкова по-голям е рискът от него. В повечето случаи отклоненията са леки и не оказват влияние върху здравето на човека.

Какво трябва да направя, ако съм пил хапчета за отслабване?

Не е необходимо да посещавате Вашия лекар, ако сте приемали Ponderax или Adifax за по-малко от 3 месеца или ако сте приемали други хапчета за отслабване. Ако сте загрижени, говорете с Вашия лекар при следващото ви посещение и помолете сърцето Ви да бъде изследвано.

Ако сте приемали Ponderax или Adifax в продължение на 3 месеца или повече, ще трябва да посетите Вашия лекар, за да обсъдите рисковете и сърдечен преглед. Не е необходимо да записвате специална среща, за да посетите незабавно Вашия лекар, но трябва да обсъдите това с Вашия лекар при следващото Ви посещение. Ако обаче имате някакви тревожни симптоми, като задух, сърцебиене (ускорен или неравномерен сърдечен ритъм) или подуване на глезена, трябва незабавно да посетите Вашия лекар.

Вашият лекар е получил информация за рисковете от аномалии на клапата и ще знае какво да прави. Ето какво можете да очаквате да се случи:

  • Лекарят ще Ви прегледа за признаци на сърдечни проблеми. Ако бъдат открити някакви признаци, ще бъдете насочени към кардиолог (сърдечен специалист) за повече изследвания.
  • Кардиологът ще организира специален тест, наречен ехокардиограма, за да изследва подробно сърдечните ви клапи. Ехокардиограмата включва отскачане на звукови вълни от сърцето ви, подобно на ехографското изследване, използвано рутинно при бременни жени.
  • След това кардиологът ще може да Ви каже дали имате някаква аномалия на клапата и дали има някакви предпазни мерки, които трябва да вземете, като прием на антибиотици преди стоматологични и хирургични процедури.

Трябва ли да взема някакви специални предпазни мерки?

Хората с удебелени сърдечни клапи може да се наложи да приемат антибиотици преди някои видове стоматологични и хирургични процедури, тъй като те са изложени на риск от развитие на инфекция на клапата в сърцето. Ако сте били прегледани и Вашият лекар не е открил доказателства за сърдечен шум или увреждане на клапата, вие нямате по-висок риск от увреждане на клапата от инфекция, отколкото всяко друго лице. Не е необходимо да предприемате специални предпазни мерки.

Ако се нуждаете от стоматологична или друга операция и все още не сте посетили Вашия лекар за сърдечна проверка, ще трябва да кажете на вашия зъболекар или хирург, че сте приемали тези хапчета за отслабване. Вашият зъболекар или хирург ще знае какво да прави.

Покритие ACC

Възможно е ACC да допринесе за разходите за вашето посещение при лекар, а може би и за по-нататъшно специализирано лечение. Вашият лекар ще ви даде формуляр за иск за ACC, който ще бъде изпратен на ACC за разглеждане.

Повече информация за клапни аномалии с дексфенфлурамин и фенфлурамин е в раздела Информация за здравни специалисти