Каква е целта на този преглед?

хранителни

Искахме да разберем дали хранителните добавки или специалните диети са ефективни при лечението на язви на краката при хора с диабет. Изследователи от Cochrane събраха и анализираха всички съответни проучвания (рандомизирани контролирани проучвания (RCT)), за да отговорят на този въпрос и откриха девет проучвания за включване. RCT са медицински изследвания, при които лечението или грижите, които хората получават, се избират на случаен принцип. Този тип проучвания предоставят най-надеждните здравни доказателства за това дали различните подходи към лечението или грижите имат значение.

Ключови съобщения

От деветте проучвания, които идентифицирахме, осем съобщават за резултатите, от които се интересуваме, главно влияние върху зарастването на язва. Констатации от пет проучвания показват много ниска степен на сигурност относно ефекта на пероралните хранителни добавки под формата на таблетки върху зарастването на язви на краката при хора с диабет. Тези пет проучвания не измерват изцелението по такъв начин, че да можем да сме сигурни в резултатите и не са имали достатъчно участници, за да сме сигурни в ефектите. Резултатите от три други проучвания също показват много ниска сигурност за това дали хранителните добавки в други форми оказват влияние върху зарастването на язвата. Две от тези проучвания показват доказателства с много ниска сигурност дали напитките с хранителна добавка оказват влияние върху други резултати като смърт, вероятност за ампутация, намаляване на броя на новите язви или качеството на живот на хората. Тези проучвания не бяха добре проведени и нямаха достатъчно участници, за да сме сигурни в ефектите.

Какво е проучено в рецензията?

Хората с диабет могат да развият язви на краката. Те често се дължат на намалено кръвоснабдяване, намалено усещане, деформация на стъпалото, наличие на травма или комбинация от всички или някои от тези причини. Язвите на краката са сериозно усложнение на диабета и могат да доведат до сериозни последици като ампутация.

Смята се, че язвите на краката, както и другите рани, се лекуват по-добре и по-бързо, ако хората се хранят добре. Хранителни добавки, съдържащи определени витамини и протеини, могат да се дават на хора с язви на краката и диабет, за да им помогнат да лекуват раните си.

Какви са основните резултати от прегледа?

Открихме девет съответни проучвания, датиращи от 2004 до 2019 г., включващи 629 участници, 72% са мъже, на възраст средно 59,2 години. Повечето изследвания са проведени в болнични амбулатории. Три проучвания изследват различна хранителна напитка и я сравняват с напитка, която изглежда еднакво, но няма добавена хранителна добавка. Пет проучвания изследват ефектите на различните видове хранителни таблетки и ги сравняват с таблетки, които не съдържат активна съставка или хранителна добавка. Едно проучване сравнява две различни дози инжекция с витамин D. Едно проучване не отчита нито един от резултатите, представляващи интерес за този преглед.

Две от проучванията бяха спонсорирани от производителите на хранителната добавка, пет проучвания бяха спонсорирани от ирански университетски финансиращи изследвания.

Констатациите от осем проучвания са неясни дали хранителните интервенции подобряват зарастването на язви на краката при хора с диабет в сравнение с липса на хранителни добавки или в сравнение с различна доза хранителни добавки. Едно проучване съобщава за нежелани събития, а две проучвания отчитат броя на ампутациите. Не са ясни резултатите дали има разлика в броя на ампутациите или смъртните случаи между хранителните добавки и липсата на хранителни добавки. Също така не е ясно дали има разлика в здравословното качество на живот или броя на язви, които се появяват между хранителни добавки и липса на хранителни добавки.

Като цяло преценихме сигурността на доказателствата като много ниска. Нито едно от проучванията няма достатъчно участници, пет не са измерили резултатите по такъв начин, че да сме сигурни в резултатите и проучванията не са били добре проведени, така че не сме много уверени в резултатите. Необходими са допълнителни проучвания с нисък риск от пристрастия и доказателства с висока сигурност, за да се изясни ролята на хранителните интервенции за лечение на язви на краката при хора с диабет.

Колко актуален е този преглед?

Търсихме проучвания, публикувани до март 2020 г.

Доказателствата за въздействието на хранителните интервенции върху зарастването на язви на краката при хора с диабет в сравнение с липса на хранителни добавки или в сравнение с различна доза хранителни добавки остават несигурни, като осем проучвания не показват ясна полза или вреда. Също така е несигурно дали има разлика в честотата на нежеланите събития, честотата на ампутация, развитието на нови язви на краката или качеството на живот между хранителните интервенции и плацебо. Необходими са повече изследвания, за да се изясни влиянието на хранителните интервенции върху зарастването на язви на краката при хора с диабет.

Язвите на краката при хора с диабет са незарастващи или слабо зарастващи, частични или с пълна дебелина рани под глезена. Тези язви са често срещани, скъпи за управление и причиняват значителна заболеваемост и смъртност. Наличието на рана оказва влияние върху хранителния статус поради метаболитните разходи за възстановяване на увреждане на тъканите, в допълнение към загубите на хранителни вещества от течността на раната. Хранителните интервенции могат да подобрят зарастването на рани на язви на краката при хора с диабет.

Да се ​​оценят ефектите от хранителните интервенции върху зарастването на язви на краката при хора с диабет.

През март 2020 г. претърсихме специализирания регистър на Cochrane Wounds; Централният регистър на контролираните изпитания на Cochrane (ЦЕНТРАЛЕН); Ovid MEDLINE; Ovid Embase и EBSCO CINAHL Plus. Също така търсихме в регистрите на клинични изпитвания за текущи и непубликувани проучвания и сканирахме референтни списъци на съответните включени проучвания, както и рецензии, метаанализи и доклади за здравни технологии, за да идентифицираме допълнителни проучвания. Няма ограничения по отношение на езика, датата на публикуване или настройката на обучението.

Включихме рандомизирани контролирани проучвания (RCT), които оценяваха ефекта от хранителните интервенции върху зарастването на язви на краката при хора с диабет.

Двама автори на рецензии, работещи независимо, оцениха включените RCT за риска от пристрастия и оцениха сигурността на доказателствата, използвайки методологията GRADE, използвайки предварително определени критерии за включване и качество.

Идентифицирахме девет RCT (629 участници). Проучванията изследват орални хранителни интервенции, както следва: протеин (20 g протеин на бутилка от 200 ml), 1 kcal/ml готов за пиене, хранителна добавка с добавени витамини, минерали и микроелементи; добавка към аргинин, глутамин и β-хидрокси-β-метилбутират; 220 mg добавки от цинков сулфат; 250 mg добавки с магнезиев оксид; 1000 mg/ден омега-3 мастна киселина от ленено масло; 150 000 IU витамин D, срещу 300 000 IU витамин D; 250 mg магнезиев оксид плюс 400 IU витамин Е и 50 000 IU витамин D добавки. Сравнителят в осем проучвания е плацебо, а в едно проучване различна доза витамин D.

Осем проучвания съобщават за основната мярка за излекуване на язвата; само две проучвания съобщават за мярка за пълно излекуване. Шест допълнителни проучвания отчитат мерки за промяна в размерите на язвата, тези проучвания отчитат само отделни параметри на размерите на язвата (т.е. дължина, ширина и дълбочина), а не промяна в обема на язвата.

Всички идентифицирани доказателства са с много ниска сигурност. Ние го понижихме за риск от пристрастия, косвеност и неточност.

Не е сигурно дали пероралната хранителна добавка с 20 g протеин на 200 ml бутилка, 1 kcal/ml, хранителна добавка с добавени витамини, минерали и микроелементи, увеличава дела на заразените язви на шест месеца повече от плацебо (съотношение на риска (RR) 0,80, 95% доверителен интервал (CI) 0,42 до 1,53). Също така е несигурно дали добавката с аргинин, глутамин и β-хидрокси-β-метилбутират увеличава дела на заразени язви на 16 седмици в сравнение с плацебо (RR 1,09, 95% CI 0,85 до 1,40).

Не е сигурно дали следните интервенции променят параметрите на размерите на язвата във времето в сравнение с плацебо; 220 mg добавка цинков сулфат, съдържаща 50 mg елементарен цинк, 250 mg добавка магнезиев оксид, 1000 mg/ден омега-3 мастна киселина от добавка от ленено масло, съвместно добавяне на магнезий и витамин Е и добавка на витамин D. Също така не е сигурно дали 150 000 IU витамин D влияе върху размерите на язвата в сравнение с 300 000 IU витамин D.

Две проучвания изследваха някои от вторичните резултати, представляващи интерес за този преглед. Не е сигурно дали пероралната хранителна добавка с 20 g протеин на 200 ml бутилка, 1 kcal/ml, хранителна добавка с добавени витамини, минерали и микроелементи, намалява броя на смъртните случаи (RR 0,96, 95% CI 0,06 до 14,60) или ампутации (RR 4,82, 95% CI 0,24 до 95,88) повече от плацебо. Не е сигурно дали добавката аргинин, глутамин и β-хидрокси-β-метилбутират повишава здравословното качество на живот на 16 седмици повече от плацебо (MD −0.03, 95% CI −0.09 до 0.03). Също така е несигурно дали добавката аргинин, глутамин и β-хидрокси-β-метилбутират намалява броя на новите язви (RR 1,04, 95% CI 0,71 до 1,51), или ампутации (RR 0,66, 95% CI 0,16 до 2,69) повече от плацебо.

Нито едно от включените проучвания не съобщава за вторичните резултати разходи за интервенция, приемливост на интервенцията (или удовлетворение) по отношение на комфорта на пациента, продължителността на престоя в болница, хирургичните интервенции или честотата на остеомиелит.

Едно проучване, изследващо въздействието на добавката аргинин, глутамин и β-хидрокси-β-метилбутират спрямо плацебо, не докладва за съответните резултати.