Забравете за овкусените с олово юфка. Индийската фармацевтична индустрия, която побеждава в световен мащаб, притеснява длъжностните лица относно нестабилното регулиране и фалшифицираните лекарства.

лекарства

Любимата комфортна храна в Индия, двуминутната юфка Maggi, е затънала в скандал. Всичко започна в края на май, когато регулаторите на държавно ниво в Утар Прадеш обявиха, че са открили микроелементи от олово - 17,2 части на милион или поне седем пъти над допустимите нива - в проби от популярния продукт от северната част на щата . Други държави, включително Делхи, също твърдят, че са открили повишени нива на олово в юфка Маги; Междувременно пробите в държави като Махаращра и Керала и Гоа се върнаха чисти. Сингапур, който първоначално беше помолил вносителите да изтеглят юфка Маги, сега позволи възобновяването на продажбите, след като регулаторът на храните го изчисти.

Nestlé India, която твърди, че е провела собствени тестове на над 1000 проби и ги е намерила за безопасни, отрича твърденията за повишени нива на олово. Той твърди, че всички негови продукти са безопасни. Нещо повече, никой не се е разболял или починал от консумацията на продукти на Maggi. И все пак, на 5 юни компанията издаде национално изземване. Досега нито Nestlé Индия, нито индийските власти не са получили особено подробности относно своите методологии за тестване или информация за качеството на лабораториите, които са използвали.

Докато властите сега правят пример от Maggi, трудно е да се повярва, че това е единственият потребителски продукт в Индия, който не отговаря на нормите за безопасност. Всъщност доклад от 2015 г. на Института по безопасност на храните и стандартите на Индия, националният регулаторен орган по храните, разкрива, че почти една пета от всички тествани проби храни са фалшифицирани или неправилно етикетирани. През 2012 г. правителствено проучване разкри, че над 68% от взетото проба мляко е фалшифицирано с потенциално вредни добавки като детергенти, водороден прекис и дори урея.

Докато някои коментатори в Индия са склонни да обвиняват чуждестранни мултинационални компании за производството на по-нискокачествени стоки за индийска консумация, дори когато това твърдение се окаже вярно, истинската вина е на индийските власти. С пачуърк юрган, съставен от централен регулатор и редица държавни държавни регулатори, много от които са с ужасно недостиг на персонал, чудо е, че тази система изобщо открива пропуски в качеството на продуктите. В такава обстановка е трудно да се види как голямата инициатива на премиера Нарендра Моди „Make in India“ за превръщането на страната в глобална производствена мощност може да се осъществи. Индия все още не е основен износител на произведени хранителни продукти, но изнася своите генерични фармацевтични продукти в над 200 страни. Може ли бедствие в стил Маги да очаква индийската индустрия за наркотици?

Ако вярвате на резултатите от академично проучване от 2014 г. от екип изследователи от Университета в Мериленд, Университета в Отава и Американския институт за предприемачество, консервативен мозъчен тръст във Вашингтон, отговорът може да е положителен. Изследователите тестваха проби от антибиотични и туберкулозни лекарства с етикет „произведени в Индия“ и продавани в Индия, Африка и други неафрикански страни със средни доходи. Те открили, че 10,9% от продуктите са с лошо качество - тоест или не съдържат нито една, нито по-малка от необходимата доза активни фармацевтични съставки. От тези 10,9 процента, 7 процента съдържат по-малко от необходимата доза активни съставки, докато 3,9 процента са смеси без никакви необходими активни съставки. Лекарствата без или с по-малко от необходимите фармацевтични съставки ще бъдат неефективни и следователно потенциално вредни, тъй като няма да лекуват състоянието, към което са предназначени.

Нещо повече, некачествените лекарства са по-склонни да се появят в Африка, отколкото в Индия или други пазари със средни доходи. Докато част от тази разлика може да се дължи на фалшиви лекарства и лоши условия на съхранение, авторите на изследването твърдят, че по-правдоподобно обяснение е, че индийските компании насочват лекарства с по-ниско качество към африканския пазар. Роджър Бейт, един от изследователите в проучването на наркотиците, вярва, че индийските производители на лекарства или техните дистрибутори умишлено правят това, тъй като регулирането на африканските пазари е дори по-свободно и по-хлабаво, отколкото в Индия. За тези, които твърдят, че западните мултинационални компании произвеждат продукти с по-ниско качество за Индия, обувката може да е на другия крак.

Междувременно американските регулатори са готови да държат индийските производители на лекарства на строг повод. През май 2013 г. Ranbaxy Laboratories Ltd., голяма индийска компания за лекарства, се призна за виновна по седем обвинения и заплати 500 милиона долара глоба за измисляне на данни, извършване на измами и продажба на фалшифицирани лекарства на пазара в САЩ. Регулирането може да е в основата на въпроса. Националният регулаторен орган на Индия за наркотиците, Централната организация за контрол на наркотиците, има персонал от малко повече от 300 служители, или около 2 процента от размера на Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). Нещо повече, той има власт само върху по-новите лекарства; фармацевтичните продукти, които са на пазара повече от четири години, са под регулаторната юрисдикция на регулаторните органи на държавно ниво, които не разполагат с персонал и в някои случаи са корумпирани.

Евтините индийски генерици също продължават да предизвикват гнева на напреднали икономики като Канада, чиято социализирана медицинска система се опитва да намали разходите, като внася по-евтини лекарства от Индия. В момента около 5 процента от общите рецепти в Канада се изпълняват от лекарства, произведени в Индия. Междувременно в Съединените щати огромните 40% от консумираните без рецепта и генерични лекарства се произвеждат от индийските фармацевтични компании.

Докато Моди иска да превърне Индия в синоним на висококачествено производство, реалността е, че „Make in India“, поне когато става въпрос за ключов сектор като фармацевтичните продукти, обикновено поражда видения за продукти на ниски цени със съмнително качество. Поразително е например, че през 2008 г. FDA откри офис в Ню Делхи, за да осигури безопасността на износа на храни и медицински изделия от Индия за Съединените щати и да си партнира с индийските регулатори, за да подобри капацитета си за неща като клинични изпитвания и производство инспекции на съоръжения - по същество превръщайки FDA в американски наблюдател за индийските пазачи. Тази договореност, първоначално одобрена от предишното ръководено от Конгреса индийско правителство, продължава и сега при правителството на Моди. Съобщава се, че инспекторите по лекарствата на FDA дори имат правомощия да извършват изненадващи инспекции в инсталациите в Индия. Ясно е, че американските власти нямат много доверие в своите индийски колеги. И може би именно такъв надзор - подпомаган от Съединените щати - е предотвратил катастрофа в стил Маги за наркотици, произведени в Индия, консумирани на Запад.

Но проблемите с безопасността на храните и наркотиците в Индия са само началото. Според проучване от 2009 г. на асоциираните търговско-промишлени палати в Индия, лобистка група в индустрията, 20 процента от производствените единици в Индия произвеждат продукти, които се считат за нестандартни от общоприетите норми. Нещо повече, процентът на дефекти в индийските производствени предприятия е бил пет до 10 пъти по-висок, отколкото в напредналите икономики като САЩ.

Тези проблеми също измъчват перспективите за растеж на автомобилната индустрия в Индия. През 2008 г. проучване на глобалната мениджърска консултантска компания A.T. Kearney установи, че качеството на автомобилните части, изнасяни както от Индия, така и от Китай, в повечето случаи е доста под световните норми. И в още по-лоша новина за индийската автомобилна индустрия, независими тестове, проведени през 2014 г. от Програмата за оценка на новите автомобили (NCAP), глобална група за безопасност, присъдиха нула от пет звезди за безопасност на всеки един от петте тествани индийски малки автомобила, включително Tata Nano, най-популяризираната най-евтина кола в света. Според NCAP „смърт или много сериозно нараняване“ би бил вероятният резултат след сериозен сблъсък.

Ако индийски производител някога бъде принуден да извика дефектен компонент, това би навредило на доверието в индустрията. И ако Индия се превърне в по-важна част от световните вериги за доставки в автомобилостроенето, от 1% в момента, опасенията за качеството със сигурност ще станат централни.

Честно казано, правителството на Моди започна да работи за преодоляване на тези препятствия, като подобри инфраструктурата и се ангажира да повиши безценното класиране на Индия в индекса за лекота на правене на бизнес на Световната банка. Индийският министър на храните също така предположи, че централното правителство може да приеме строг нов закон, за да накаже компании, които участват в заблуждаваща реклама, за да подвеждат потребителите.

Но за да се превърне „Make in India“ в нещо повече от закачлив лозунг с привлекателен талисман, Моди ще трябва да стане сериозен. Освен че плаща услугата на устните, за да осигури на чуждестранните инвеститори прозрачна регулаторна среда, правителството на Modi не е направило нищо конкретно. Хаотичното справяне със ситуацията с Маги е идеална илюстрация на опит за изграждане на небостъргач, без първо да се създаде солидна основа.

Самите индийци също трябва да изискват от тяхното правителство да осигури разумна, прозрачна и справедлива регулаторна среда за всичко - от безопасността на храните и наркотиците до авиацията. В противен случай „Make in India“ ще стане синоним на „Make badly in India“ - и, подобно на 23-те деца в Бихар, които починаха от ядене на заразена с пестициди храна през юли 2013 г., цената ще бъдат предимно самите индийци, които плащат цената.

Снимка: Chandan Khanna/Stringer