интегриране
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Целта на този проект е да адаптира базирана на факти онлайн програма за управление на теглото и да я интегрира с подкрепата за управление на населението от практиките на първичната медицинска помощ. След това изследователите ще проведат тригрупово, рандомизирано клъстерно проучване, за да сравнят ефективността на 1) комбинирана интервенция (онлайн програма за управление на теглото плюс подкрепа за управление на населението) с 2) самостоятелна онлайн програма за управление на теглото и с 3) обичайна грижа, сред пациенти с наднормено тегло и затлъстяване с първична помощ с диабет тип 2 или хипертония. Конкретните цели са:

а. Да се ​​адаптира онлайн програма за управление на теглото и да се интегрира с подкрепата за управление на населението, включваща принос от пациенти, клиницисти в първичната помощ и други заинтересовани страни; след това следователите ще получат обратна връзка за положителните и отрицателните аспекти на намесата.

б. За сравняване на ефективността на комбинираната интервенция (онлайн програма за управление на теглото плюс подкрепа за управление на населението) със самостоятелната онлайн програма и с обичайните грижи.

Хипотеза 1: Комбинираната интервенция ще доведе до по-голяма загуба на тегло на 12 месеца в сравнение със самостоятелната онлайн програма и с обичайните грижи.

Да се ​​идентифицират медиатори на комбинираната намеса и самостоятелната онлайн програма.

Хипотеза 2: Ефектите от комбинираната интервенция и самостоятелната онлайн програма върху загубата на тегло ще бъдат опосредени от нивото на ангажираност на пациентите, промените в самоефективността и промените в диетата и физическата активност.

  • За да се изследва дали ефективността на комбинираната интервенция и самостоятелната програма за управление на теглото варира в зависимост от характеристиките на пациента.

    • Хипотеза 3: Интервенциите ще бъдат по-ефективни сред пациенти, които са по-млади, бели и с по-висок социално-икономически статус, въпреки че стратегията за управление на населението може да помогне за намаляване на тези различия.


    Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
    Затлъстяване Поведение: Онлайн програма за управление на теглото Поведение: Подкрепа за управление на здравето на населението Не е приложимо

    Фокусни групи и интервюта с ключови информатори:

    В началото на проучването ще бъдат проведени фокусни групи с 5 до 7 пациенти, за да се получат техните отзиви за онлайн програма и стратегия за подкрепа на здравното управление на населението. За да отговарят на условията за фокус групите, пациентите трябва да имат клиницист за първична медицинска помощ в Бригам и жени (BWH), да са на възраст между 20 и 70 години и да имат скорошен ИТМ (през последната година) между приблизително 27 и 40 kg/м2 Те също трябва да се интересуват от управление на теглото и/или да бъдат мотивирани да отслабнат.

    В края на проучването ще бъдат проведени телефонни интервюта, за да се поиска обратна връзка за програмата BMIQ и намесата за управление на здравето на населението. Пациентите в проучването PROPS, които са назначени за онлайн програма или комбинирана интервенционна група, достигат 18-месечния срок и попълват окончателното проучване, отговарят на условията и ще бъдат поканени да участват.

    Интервюта с ключови информатори ще бъдат проведени в началото и в края на проучването. За да отговарят на условията, ключовите информатори трябва да бъдат клиницисти или друг персонал, който предоставя услуги на пациенти в една от участващите практики за първична медицинска помощ на BWH. В тези практики има общо 165 клиницисти, включително лекари от персонала, жители или сътрудници, както и практикуващи медицински сестри или асистенти. Приблизително 7 клиницисти във всеки момент ще бъдат назначени като ключови информатори и ще бъдат помолени да попълнят електронни проучвания по време на проучването.

    След адаптиране на онлайн програмата за управление на теглото и интегрирането й със стратегията за подкрепа на управлението на населението, базирана на нашите фокусни групи и интервюта с ключови информатори, изследователите ще проведат тристепенно клъстерно рандомизирано проучване, за да сравнят ефективността на комбинираната намеса (онлайн програма за управление на теглото плюс подкрепа за управление на населението) със самостоятелната онлайн програма за управление на теглото и с обичайни грижи. Това ще бъде прагматично клинично изпитване, проведено в приблизително 14 практики за първична медицинска помощ от BWH. За да отговарят на условията за изпитването, пациентите трябва да имат предстоящо планирано посещение в практиката за първична медицинска помощ в BWH, ИТМ между 27 и 39,9 kg/m2 при записване и диагноза диабет тип 2 или хипертония. Те също трябва да са на възраст между 20 и 70 години (включително) при записване, да говорят английски или испански и да имат достъп до Интернет с помощта на компютър, таблет или смарт телефон. И накрая, пациентите трябва да бъдат мотивирани да отслабнат. Изследователите планират да наемат общо 840 пациенти за проучването (280 на рамо). Пациентите, които се записват в проучването, ще посещават редовни посещения в първичната медицинска помощ в своите практики и също така ще попълват анкети по електронна поща, обикновена поща или телефон.