Нов продукт за отслабване може да помогне на хората с наднормено тегло да отслабнат чрез ежедневна инжекция. Отслабването им продължава след две години и има много малко странични ефекти, показват проучванията.

Един бърз удар на ден може да бъде новото оръжие в борбата срещу затлъстяването и брутното наднормено тегло.

намаляват

Това е резултат от опити с нов продукт за отслабване, наречен Liraglutide, който за разлика от много други продукти за отслабване се инжектира в тялото.

Новото лекарство е разработено от датската здравна компания Novo Nordisk и току-що е тествано от европейски изследователи. Резултатите бяха публикувани наскоро в научната публикация, International Journal of Obesity.

„Резултатите след фаза II клинични проучвания показват, че ежедневното инжектиране на лираглутид дава трайна загуба на тегло и на практика е без странични ефекти“, казва проф. Д-р Арне Аструп, ръководител на катедрата по хранене на човека в университета в Копенхаген. Той е един от изследователите, ръководил голямото проучване.

Освен че намалява измерването на талията на пациента, лекарството също така показва способността да намалява фактори, свързани със затлъстяването, като кръвно налягане и холестерол, които са свързани със сърдечно-съдови заболявания.

В допълнение, резултатите показват, че лекарството може да даде изразено намаляване на риска от диабет чрез намаляване на появата на хора с наднормено тегло с преддиабет, предварителен стадий на диабет тип 2.

Лекарството стимулира усещането за насищане

Лираглутид е лекарство на основата на естествения хормон GLP-1. Първоначално е разработен от Novo Nordisk за лечение на пациенти с диабет тип 2, но в допълнение към осигуряването на подобрен контрол на кръвната захар е показано, че малко по-високите дози от лекарството също дават повишено усещане за насищане.

„Това е функцията на естествения хормон GLP-1“, обяснява Аструп. „Проблемът е, че естественият хормон отново се разлага в кръвта и изчезва след няколко минути. Но ето, Novo Nordisk успя да промени леко хормона, така че да не се разлага толкова бързо. "

Няма сериозни странични ефекти

Клиничните проучвания показват, че ежедневното инжектиране на Liraglutide дава трайна загуба на тегло и на практика е без странични ефекти.

Професор Арне Аструп

Според Astrup новият продукт за отслабване няма страничните ефекти, заради които са критикувани много други продукти за отслабване.

„Видяхме например, че други продукти за отслабване дават повишен риск от депресия и имат отрицателен ефект върху холестерола, но Liraglutide не причинява нито един от тези проблеми“, казва той.

Като цяло изпитанията с новия продукт за отслабване показват, че той има малко странични ефекти.

„В първото проучване бихме могли, в по-широк смисъл, да видим малко увеличение на пулса“, казва Аструп. „Но пулсът падна отново при лечение за по-дълъг период и това е добър знак.“

Почти всички други очевидно обещаващи продукти за отслабване са изтеглени от пазара или в последните фази на развитие. На практика остава само лираглутид, но това изглежда наистина добро лечение.

Thue W. Schwartz

Той казва, че 15% от хората в проучването са имали симптоми като гадене и повръщане, когато са получавали най-високата доза от лекарството, но след няколко седмици, които са паднали до 10%.

Но гаденето е свързано с дозата, което означава, че пациентите с гадене могат да намалят дозата и все пак да постигнат загуба на тегло, без да чувстват гадене.

Отслабването продължава и след две години

В проучването на случаен принцип са избрани 564 субекта със затлъстяване или с наднормено тегло, които да приемат или новото лекарство Liraglutide, плацебо, или Orlistat, активна съставка, която предотвратява разграждането на ензимите в храната.

Проучването беше двойно сляпо през първата си година, което означава, че през първия период нито участниците, нито изследователите са знаели кой е приемал лираглутид, активната съставка или плацебо.

На изпитваните се дава ежедневна инжекция за период от 20 седмици, като в същото време те са били на диета и са тренирали. След 20-те седмици проучването е удължено до две години. По това време 398 изпитвани са започнали продължителното проучване и 268 са завършили проучването.

След една година тестваните лица, на които е бил прилаган Liraglutide, са загубили с 5,8 kg повече тегло като тестови субекти, на които е дадено плацебо, и 3,8 kg повече от тези на Orlistat.

След две години резултатът беше, че тестваните лица на Liraglutide са загубили средно 3,0 kg повече от теглото си от тези на Orlistat.

Като цяло участниците в Liraglutide поддържат загуба на тегло от 5,3 kg след две години. Появата на преддиабет в тази група е спаднала с 52%, а метаболитният синдром е намалял с 59%.

Само за хора със силно наднормено тегло

Лираглутид ще бъде лекарство, отпускано само по лекарско предписание. Той ще се предписва само за лечение на грубо затлъстяване - което означава случаи, когато пациентите имат значителни здравословни проблеми във връзка с теглото си и не могат да отслабнат по други начини - и ще се използва заедно с диета и промени в пациентите начин на живот.

„Лечението с лираглутид ще бъде сериозна стъпка по отношение на загубата на тегло“, казва Аструп. „Това се дължи на принципа да не се лекуват здрави хора с лекарства. Лично аз вярвам, че лечението на няколко килограма наднормено тегло с наркотици е опасна практика. Промяната в диетата и подкрепата на диетолог могат лесно да се справят с този проблем. "

С това той има предвид, че е предимство, че Liraglutide се прилага като инжекция, а не като хапче, тъй като рискът лекарството да бъде предписано на пациенти с леко наднормено тегло, които искат помощ преди началото на сезона на бикини, ще бъде по-малък.

„Може да се каже, че ако алтернативата е стомашна операция, тогава е по-добре да се прави ежедневна инжекция. Но историята ни научи, че понякога само когато дадено лекарство се предлага на пазара в продължение на много години, откривате, че то има редки, но сериозни странични ефекти.

„Това не е толкова важно, ако сте лекували болни хора, които са се възползвали от лечението, тъй като това може да оправдае излагането на този малък риск. Но не е добре за хора, които не са болни, но имат няколко килограма наднормено тегло. "

Аструп казва, че няма да получи пари, дори ако наркотикът се превърне в блокбъстър, но той седи в консултативния съвет на Novo Nordisk и преди това е провел разговори, за които Novo Nordisk му е платил.

Професор дава оценка на качеството на обучението

Това накара Sciencenordic.com да помоли друг професор по фармакология, Thue W. Schwartz, да направи оценка на изследването.

Той е професор в катедрата по неврология и фармакология в университета в Копенхаген и е ръководител на научните изследвания в 7TM Pharma, биотехнологична компания, която е много активна в откриването и разработването на лекарства срещу затлъстяването.

„Това е добро проучване и много интересно потенциално ново лечение за затлъстяване с доста добре документиран ефект на отслабване“, казва Шварц.

„Само преди няколко години не много хора, включително Novo Nordisk, вярваха, че инжекционните лекарства срещу затлъстяването ще бъдат от значение“, казва той. „Но междувременно почти всички други очевидно обещаващи продукти за отслабване са изтеглени от пазара или в последните фази на развитие. На практика остава само лираглутид, но това изглежда наистина добро лечение. "

Novo Nordisk казва, че наскоро е започнало тестването на Liraglutide в поредица от обширни фаза III тестове. Ако тези изпитания протичат по план, можем да очакваме да видим Liraglutide на пазара около 2015 г.