Обикновен английски резюме

Пробен уебсайт

Информация за връзка

Първичен контакт

Г-жа Джанет Джоунс

isrctn

ИД на ORCID

Данни за контакт

Клинични науки за първична помощ
Училище за здравни науки и науки за населението
Edgbaston
Бирмингам
B15 2TT
Великобритания
[email protected]

Допълнителни идентификатори

EudraCT номер

ClinicalTrials.gov номер

Протокол/сериен номер

Информация за проучване

Научно заглавие

Диета и физическа активност за предотвратяване на рецидив на високорискови аденоми: проучване за осъществимост

Съкращение

Проучете хипотеза

Колоректалният рак (рак на дебелото черво) е третият по честота рак и втората най-честа причина за смърт от рак във Великобритания. Една от целите на Програмата за скрининг на рак на червата на NHS е да открие рак на дебелото черво и аденом в ранен стадий (предраков), като по този начин подобри оцеляването. Повечето колоректални ракови заболявания възникват от полипи или аденоми, а високорисковите аденоми са най-склонни да станат ракови. Честотата на рецидиви при високорискови аденоми е приблизително 40% след три години. Неотдавнашният доклад на Световния фонд за изследване на рака през 2007 г. заключава, че има убедителни доказателства, че високото диетично червено и преработено месо и ниските нива на физическа активност причиняват рак на дебелото черво.

Целите на предложеното проучване са да демонстрират възможността за промяна на поведението на пациенти, наскоро диагностицирани с високорисков аденом. Това проучване има за цел да намали повторността на високорисковия аденом и е предназначено да:
1. Намалете консумацията на червено месо и премахнете преработеното месо от диетата
2. Увеличете нивата на физическа активност

Първият етап от предложеното проучване включва качествено изследване за оценка на предпочитанията на пациентите към осъществими интервенции, целящи да доведат до промяна в поведението, проучване на пощенски въпросник и преглед на публикувани доказателства. Резултатите от този етап ще бъдат оценени във втората фаза, за да се определят най-ефективните начини за извършване на интервенциите.

Добавено 24.03.2011: Първата и втората фази на проучването вече са завършени. Трета фаза е проучване с 200 новодиагностицирани пациенти с висок риск от аденом.

Моля, имайте предвид, че към 24.03.2011 г. очакваната крайна дата за това изпитание е актуализирана от 30.09.2010 г. на 31.12.2012 г. и целевият брой участници се е увеличил от 250 на 370.

Етично одобрение

Комитетът по етика на Black Country Research е одобрен на 17 декември 2009 г. (справка: 09/H1202/123)

Уча дизайн

Едноцентрово проучване на профилактичното наблюдение в напречно сечение

Основен дизайн на проучването

Проектиране на вторично проучване

Пробна настройка

Пробен тип

Информационен лист за пациента

Не се предлага в уеб формат, моля, използвайте данните за контакт по-долу, за да поискате информационен лист за пациента

Състояние

Тема: Национална мрежа за изследване на рака; Подтема: Колоректален рак; Болест: Дебелото черво, ректума

Интервенция

Фокусни групи/интервюта:
Ще създадем пет фокус групи (шест до осем души на група). Първоначалната дискусия ще се съсредоточи върху знанията и здравните убеждения относно предложените интервенции и етиологията на КРС. Ще изследваме възприятията на участниците за стойността на предложените поведенчески промени предвид възможните ползи за здравето от интервенциите. Участниците ще бъдат насърчавани да обсъждат възможни бариери (за промяна на поведението и за участие в рандомизирано контролирано проучване [RCT]) и какво може да ги мотивира да се променят.

Въпросници:
За да се надгради върху прегледа на доказателствата и качествената работа за определяне на най-обещаващите начини за извършване на тези интервенции, на пациентите ще бъде изпратен въпросник, предназначен да оцени предпочитанията на участниците към конкретни интервенции и други въпроси, включително относителната приемливост на въпросника за честотата на храните или хранителни дневници като потенциални инструменти за събиране на данни за част 2. Целта е да се идентифицират методите за предоставяне на приемливи за пациентите интервенции.

Добавено на 24.03.2011:
Интервенции за промяна на поведението:
Групите ще бъдат помолени или да намалят приема на червено месо и да премахнат преработеното месо, да увеличат нивата на физическа активност, да направят и двете, или да не променят нищо. Промяната в поведението, съответствието и приемливостта ще бъдат оценени на шест и 12 месеца. Ако резултатите от това проучване са успешни, бъдещо проучване ще има за цел да покаже, че подобна промяна в поведението може да намали повторността на високорисковите аденоми.