Катедра по вътрешна и интегративна медицина, Медицински факултет, Kliniken Essen-Mitte, Университет на Дуйсбург-Essen, Есен, Германия

Кореспонденция

Г-жа D Schumann, Kliniken Essen-Mitte, Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin, Essen, Германия.

Информация за финансиране

Катедра по вътрешна и интегративна медицина, Медицински факултет, Kliniken Essen-Mitte, Университет на Дуйсбург-Essen, Есен, Германия

Катедра по вътрешна и интегративна медицина, Медицински факултет, Kliniken Essen-Mitte, Университет на Дуйсбург-Essen, Есен, Германия

Катедра по вътрешна и интегративна медицина, Медицински факултет, Kliniken Essen-Mitte, Университет на Дуйсбург-Essen, Есен, Германия

Катедра по вътрешна и интегративна медицина, Медицински факултет, Kliniken Essen-Mitte, Университет на Дуйсбург-Essen, Есен, Германия

Кореспонденция

Г-жа D Schumann, Kliniken Essen ‐ Mitte, Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin, Essen, Германия.

Информация за финансиране

Катедра по вътрешна и интегративна медицина, Медицински факултет, Kliniken Essen-Mitte, Университет на Дуйсбург-Essen, Essen, Германия

Катедра по вътрешна и интегративна медицина, Медицински факултет, Kliniken Essen-Mitte, Университет на Дуйсбург-Essen, Есен, Германия

Катедра по вътрешна и интегративна медицина, Медицински факултет, Kliniken Essen-Mitte, Университет на Дуйсбург-Essen, Essen, Германия

Свързано съдържание:

Обобщение

Заден план

Синдромът на раздразнените черва е най-честото стомашно-чревно разстройство. Предполага се, че интервенциите в начина на живот могат да бъдат рационален подход за лечение.

Да се ​​изследва ефектът от йога-базирана интервенция спрямо диета с ниско съдържание на FODMAP върху пациенти със синдром на раздразнените черва.

Методи

Петдесет и девет пациенти със синдром на раздразнените черва предприеха еднослепо, рандомизирано контролирано проучване, включващо йога или диета с ниско съдържание на FODMAP в продължение на 12 седмици. Пациентите в групата по йога получават две сесии седмично, докато пациентите в групата с нисък FODMAP получават общо три сесии за хранителни консултации. Основният резултат е промяна в стомашно-чревните симптоми (IBS-SSS). Вторичните резултати изследват промени в качеството на живот (IBS-QOL), здравето (SF-36), възприемания стрес (CPSS, PSQ), информираността на тялото (BAQ), реакцията на тялото (BRS) и безопасността на интервенциите. Резултатите бяха изследвани през седмици 12 и 24 от оценители, „заслепени“ от разпределението на групата на пациентите.

Резултати

Не е установена статистически значима разлика между интервенционните групи по отношение на IBS-SSS оценка, нито при 12 (Δ = 31.80; 95% CI = −11.90, 75.50; P = .151) или 24 седмици (Δ = 33.41; 95% CI = -4.21, 71.04; P = .081). Вътрешногруповите сравнения показват статистически значими ефекти за йога и диета с ниско съдържание на FODMAP както на 12, така и на 24 седмици (всички P

Заключения

Пациентите със синдром на раздразнените черва могат да се възползват от йога и диета с ниско съдържание на FODMAP, тъй като и двете групи показват намаляване на стомашно-чревните симптоми. Необходими са повече изследвания на основните механизми на двете интервенции, както и проучване на потенциалните ползи от тяхното комбинирано използване.

1 ПРЕДШЕСТВАЩО СЪСТОЯНИЕ

Синдромът на раздразненото черво (IBS) описва група симптоми, включително коремна болка или дискомфорт и промени в моделите на движение на червата и дефекация, за които липсва корелация между патофизиологията и симптомите. 1 IBS е най-често срещаното функционално стомашно-чревно (GI) разстройство. 2 Диагнозата му се основава на критерии, измислени от Римската фондация. 3 Въпреки че почти 60% от пациентите с IBS твърдят, че някои храни предизвикват техните симптоми, елиминирането на тези храни от диетата им често води до само незначителни подобрения на симптомите. 4 Скорошна възможност за лечение на IBS е използването на диета с ниско ниво на ферментация, олиго-, ди-, монозахариди и полиол (FODMAP), която се фокусира върху ограничаването на ферментиращи, късоверижни въглехидрати, включително галакто- и фрукто-олигозахариди (GOS, FOS), дизахариди (лактоза), монозахариди (фруктоза) и полиоли (като сорбитол и манитол). Тази диета води до облекчаване на симптомите на стомашно-чревния тракт чрез намаляване на ферментационното натоварване на дебелото черво, за да се намали производството на газове и разтягането на лумина. 5

2 МЕТОДА

2.1 Дизайн на проучването и процент на отпадане

Това единично сляпо рандомизирано контролирано проучване е проведено в Катедрата по вътрешна и интегративна медицина в клиниката Essen-Mitte; със седалище в Медицинския факултет на Университета на Дуйсбург-Есен в Есен, Германия. Изследването е одобрено от Комитета по етика на Университета в Дуисбург-Есен (Одобрение №: 15-6653-BO) и е регистрирано на уебсайта ClinicalTrials.gov (Регистрационен номер: NCT02721836), преди набиране на пациенти. Изследването е проведено и отчетено в съответствие с консолидираните стандарти за докладване на опитите (2010). 20.

2.2 Пациенти

Пациентите бяха наети от Катедрата по вътрешна и интегративна медицина чрез реклами онлайн и в местната преса през март и април 2016 г. Лицата, които отговориха, бяха проверени от асистент за оценка на тяхната допустимост. Онези, които се оказаха допустими, бяха поканени за оценка, проведена от изследван лекар. Анализът на изпражненията се използва за определяне на наличието или отсъствието на фекален лактоферин като маркер за чревно възпаление. Лица, които отговарят на критериите за включване в проучването и не отговарят на критериите за изключване, са включени в проучването. Участниците получиха подробна устна и писмена информация за изследването. Тези, които искаха да продължат, подписаха формуляр за съгласие, за да демонстрират своето информирано съгласие.

Пациентите от мъжки и женски пол са били включени, ако са били на възраст между 18 и 75 години, са страдали от диагностицирана IBS в продължение на поне 6 месеца и са отговаряли на критериите „Рим-III“. Не бяха поставени ограничения за IBS тип. За да участват, пациентите също трябва да са физически и психически способни да изпълняват йога упражнения. Критериите за изключване от проучването включват концентрация на фекален лактоферин> 7 mg/g, наличие на възпалително заболяване на червата, пълна резекция на дебелото черво, продължаваща остра инфекция, съпътстващо заболяване, което изключва дори леки йога упражнения, бременност и редовна йога практика или консултации по хранене през предходните 12 месеца.

2.3 Рандомизация

Пациентите бяха разпределени на случаен принцип 1: 1 за йога или консултации по хранене чрез блок-рандомизация с произволно вариращи дължини на блока, стратифицирани от анамнеза или неистория на диагностицирана депресия. Списъкът на рандомизацията е създаден от биометрик, който не е участвал в набирането или оценката на пациентите в проучването, използвайки софтуера за случайно разпределение. 21 Списъкът е защитен с парола и достъпен само от съответния биометрик. Последните изготвиха запечатани, последователно номерирани, непрозрачни пликове, съдържащи назначенията за лечение, въз основа на този списък. След като бяха проведени изходните оценки на изследването и беше получена информация за писмено съгласие, лекарят отвори плика с най-нисък номер, за да разкрие заданието на всеки пациент.

2.4 Интервенции

2.4.1 Йога

2.4.2 Диета с нисък FODMAP

2.5 Оценка на резултатите

Резултатите от проучването бяха оценени на 12 и 24 седмици, след рандомизиране от оценител на резултатите, „заслепен“ за разпределението на групата на пациентите.

2.5.1 Първичен резултат

Системата за оценка на тежестта на синдрома на раздразнените черва (IBS-SSS) е самостоятелно докладван въпросник, който изследва тежестта и честотата на болката на пациентите, степента на раздуване/подуване на корема, нивото на удовлетвореност на пациентите от техните навици на червата и степента на които последните пречат на ежедневието на пациентите. 26 Всеки въпрос се оценява от 0‐100 по визуална аналогова скала. Това проучване използва стомашно-чревните симптоми на пациентите, оценени от IBS-SSS на 12-та седмица, като основна мярка за резултат. Всички останали резултати бяха определени като вторични резултати и бяха анализирани само изследователски. По този начин не е била необходима корекция на ниво, за да се поддържа общата честота на грешки от тип I от 5%. 27

Максимално постижимият IBS-SSS резултат е 500; с по-високи резултати, показващи по-висока тежест на симптомите. Леките, средно тежки и тежки случаи са показани съответно от точки 75‐175, 175‐300 и> 300. Счита се, че пациентите с резултат под 75 са в ремисия, тъй като здравите контроли са отбелязали точки в този диапазон. Клинично значимите подобрения се определят като намаляване с 50 точки или повече. 26

2.5.2 Вторични резултати

Това проучване използва мярка 28 на качеството на живот на синдрома на раздразнените черва (IBS-QOL), за да оцени специфични аспекти на качеството на живот на участниците, свързани с тяхната IBS, и 36-позиционното здравословно проучване (SF-36) 29, за да улови техните повече общо качество на живот, свързано със здравето. Симптомите на тревожност или депресия се наблюдават от скалата за тревожност и депресия в болницата (HADS). 30 Възприет стрес беше оценен чрез използване на скалата за възприет от кохена стрес (CPSS) 31 и въпросника за възприемания стрес (PSQ). 32 Докато CPSS е инструментът, който най-често се използва за оценка на стреса като цяло, PSQ се използва най-често при пациенти със стомашно-чревни и/или психосоматични разстройства. Допълнителни данни за информираността и отговорите на участниците в изследването бяха събрани с помощта на въпросника за информираност за тялото (BAQ) 33 и скалата за реакция на тялото (BRS) 34, съответно. И накрая, пациентите водеха дневници, които съдържаха въпроси, задаващи въпроса за степента, до която изпитват адекватно облекчение (AR) на техните симптоми на IBS и/или общо глобално подобрение. Микробиомите на червата на пациентите също бяха оценени, но тези резултати ще бъдат докладвани другаде.

2.6 Безопасност

Пациентите бяха помолени да записват всички нежелани събития, които са преживели през периода на изследване, независимо от потенциалната им връзка с интервенцията на изследването. Пациентите, които са преживели подобни събития, са помолени да се консултират с лекуващия лекар, за да се оцени вносът на събитията и да инициират отговор, ако е необходимо. След интервенциите в проучването бяха използвани допълнителни отворени въпроси за улавяне на всички нежелани събития, за които пациентите не са докладвали преди.

2.7 Изчисляване на размера на извадката и статистически анализ

3 РЕЗУЛТАТА

3.1 Пациенти

рандомизирано

3.2 Резултати

3.2.1 Първичен резултат

На 12-та седмица не са открити статистически значими групови разлики (Δ = 31.80, 95% CI −11.90; 75.50, P = .151) или на седмица 24 (Δ = 33.41, 95% CI −4.21; 71.04, P = .081) според IBS-SSS. От седмица 0 до седмица 12 общият резултат на IBS-SSS намалява от 263,02 ± 74,49 на 196,86 ± 86,08 в йога групата и от 259,73 ± 80,39 на 163,55 ± 94,51 в групата на FODMAP. Това доведе до статистически значими промени както в йога, така и в групата FODMAP на 12-та седмица (йога: P

3.2.2 Вторични резултати

Вторичните резултати от проучването са обобщени в подкрепящата информация в таблица S3. На SF-36 не са открити статистически значими различия между групите, с изключение на подскалата на обобщените физически компоненти, която показва статистически значимо подобрение в йога групата. CPSS и PSQ не разкриват различия между групите, но вътрешногруповото сравнение показва статистически значими подобрения и за двете групи, използващи CPSS, но само за йога групата, използваща PSQ. IBS-QOL показа статистически значима разлика между групите само по една подскала; а именно намаляване на качеството на живот на 12-та седмица, свързано с избягването на някои храни от групата на FODMAP (P = .005).

Въпросникът HADS разкрива значително по-ниски резултати в йога групата, в сравнение с групата FODMAP, в рамките на подскалата за тревожност (HADS-A) след 12 седмици (P = .025). В рамките на субскалата на HADS-D за депресия не са установени статистически значими различия между групите нито на 12, нито на 24 седмица.

Резултатите за BAQ не показват статистически значими разлики между групите на 12-та седмица (P = .064), но на 24-та седмица е установена значителна разлика в полза на йога групата (P = .017). Подскалата, свързана със значението на интероцептивното осъзнаване (BRS ‐ 1), не показва статистически значими разлики между групите в нито един момент от времето, а подскалата, измерваща възприеманата връзка между ума и тялото (BRS ‐ 2), показва значителни разлики между групите на 12-та седмица в полза на йога групата (P = .027).

Според хранителните дневници на пациентите, на 12 седмица 82,4% от пациентите в йога групата са имали адекватно облекчаване на симптомите на IBS срещу 78,6% в групата на FODMAP, въпреки че не са открити статистически значими разлики между групите (P = 1.000). Тези открития трябва да се тълкуват внимателно, тъй като не всички пациенти са попълвали адекватно хранителните си дневници; само 17 пациенти в йога и 14 пациенти в групата на FODMAP отговарят на въпроса „Адекватно облекчение“. Глобалните подобрения през седмица 12 са показани на фигури S6 и S7.

3.3 Клинично значение

Шестнадесет пациенти в йога групата са постигнали клинично значимо намаление от поне 50 точки в общия им резултат на IBS-SSS на 12-та седмица, в сравнение с 21 в групата на FODMAP (P = .180). Един пациент от йога групата е бил в клинична ремисия на 12-та седмица, въз основа на резултат по-нисък от 75 точки, в сравнение с 6 пациенти в групата на FODMAP (P = .052). На 24 седмица общо 3 пациенти от всяка група са в клинична ремисия (P = 1.000).

3.4 Безопасност

Трима пациенти от групата на FODMAP съобщават за нежелани събития по време на интервенцията в проучването. Едно сериозно събитие, свързано с голям депресивен епизод, преживян от един пациент, с две несериозни събития (лек самоотчитащ се депресивен епизод и нежелана загуба на тегло), съобщено от друг. Двама пациенти от йога групата съобщават за нежелани събития: с едно сериозно събитие, свързано с новодиагностицирана дълбока венозна тромбоза на крака и едно несериозно събитие, свързано с болки в гърба, причинени от тежко повдигане. Нито едно от тези събития не е определено да се отнася до интервенциите в проучването.

4. ДИСКУСИЯ

4.1 Обобщение на доказателствата и последиците за клиничната практика

4.2 Силни и слаби страни

Силните страни на това проучване включват неговия рандомизиран контролиран дизайн, способността му да контролира неспецифичните терапевтични ефекти чрез използването на активна контролна група и нейното „заслепяване“ на оценителите на резултатите. Основните му ограничения са моноцентричният му дизайн, неспособността му да „ослепява“ пациентите по отношение на разпределените интервенции и субективният характер на самооценката на резултатите, използвани за изследване на стомашно-чревните симптоми на пациентите. IBS-SSS може също да не успее да открие промени при пациенти с лек IBS, отбелязвайки по-малко от 175 точки. 26

5. ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Това проучване откри доказателства, че както хатха йога, така и диета с ниско съдържание на FODMAP могат да облекчат стомашно-чревните симптоми и да подобрят редица други психологически и физиологични здравни параметри при пациенти с IBS. И двете интервенции изглежда предлагат обещаващи, безопасни лечения за хора с това състояние. Необходими са допълнителни проучвания, за да се оценят дългосрочните ефекти, разходната ефективност и ефикасността на тези подходи в сравнение с други методи на лечение.

ПРИЗНАВАНИЯ

Декларация за лични интереси: Нито един.

АВТОРСТВО

Гарант на изделието: Д. Шуман.

Авторски приноси: Замислени и проектирани експерименти: DS, HC, JL. Извършва експериментите: DS. Анализирани данни: DS, HC. Допринесъл за написването на ръкописа: DS, HC. Критично преработен ръкопис DS, HC, JL, GD. Всички автори одобриха окончателната версия на ръкописа.

Моля, обърнете внимание: Издателят не носи отговорност за съдържанието или функционалността на която и да е поддържаща информация, предоставена от авторите. Всички заявки (различни от липсващо съдържание) трябва да бъдат насочени към съответния автор на статията.