качество
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Предшестващо състояние и цели: Традиционно се препоръчва диета с ниско съдържание на мазнини след холецистектомия, въпреки че липсват доказателства. Основната цел на изследването е да се оцени дали храносмилателните симптоми се подобряват след операцията и дали ограничаването на мазнините в диетата влияе върху тези симптоми.

Методи: Симптомите трябва да бъдат оценени проспективно чрез GIQLI резултат (Стомашно-чревен индекс за качество на живот) на изходно ниво и един месец след холецистектомия. Диета с ниско съдържание на мазнини или балансирана диета се разпределя на случаен принцип на пациентите, разпределени в две групи (N = 80) кандидати за отстраняване на жлъчния мехур. Пациентите трябва да спазват предписаната диета и да попълнят въпросник със симптоми (GIQLI Symptomantic score).


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Диспепсия Постоперативни усложнения Качество на живот Други: Диета Не е приложимо

Въведение Синдромът след холецистектомия включва хетерогенна група стомашно-чревни симптоми, проявяващи се след холецистектомия. Терминът обаче е неточен, тъй като често се използва както за жлъчни, така и за не билиарни заболявания. Чернодробната функция и образните тестове са ключови за изключване на жлъчни нарушения като холедоколитиаза, наранявания на жлъчните пътища или изтичане на жлъчни пътища, които могат да имат специфично лечение.

Симптомите на не билиарни нарушения могат да продължат или да възникнат ново след операцията. Пациентите могат да посочат голяма вариация на симптомите, включително болка в горната част на корема, диспепсия, диария, запек, подуване на корема, метеоризъм, киселини или гадене. Данните за разпространението обаче варират значително. Неотдавнашен систематичен преглед подчерта липсата на точни данни относно симптомите след холецистектомия и само едно от 38-те включени проучвания отговаря на всички критерии за качество. Този преглед показа голяма вариация на симптомите сред проучванията, като диарията е най-докладваният следоперативен симптом, но също така и с най-голяма разлика в проучванията. Нещо повече, прегледът установи разлики между персистиращи и de novo симптоми в проучванията, в които е направено това разграничение, показвайки, че някои симптоми, за които се смята, че се дължат на холецистектомията, могат обаче да се обяснят със съпътстващи патологии като синдром на раздразнените черва или стомашно-чревни разстройства.

Съобщено е също така, че повечето предоперативни симптоми намаляват след операция, с изключение на диария, която може да бъде по-постоянен проблем за част от пациентите. Данните обаче са противоречиви. Въпреки че някои проучвания съобщават за честота на диария след холецистектомия между 5-12%, други поддържат, че новата поява на диария е рядка. Наскоро проведено голямо популационно кохортно проучване показа, че холецистектомията е свързана с повишен риск от диария и болки в стомаха постоперативно, но слабост на проучването може да бъде, че въпросниците за стомашно-чревни симптоми не са били валидирани.

Следователно, нашите цели са да оценим проспективно симптомите след холецистектомия, като използваме валидиран въпросник и да оценим потенциалния ефект от вида на диетата (ограничаване на мазнините или на бани), последвана след холецистектомия.

Дизайн на проучването Проспективно рандомизирано проучване при пациенти, приети в Consorci Sanitari de Terrassa (Барселона, Испания) за лечение на симптоматична жлъчнокаменна болест или нейните усложнения, оценка на краткосрочните следоперативни храносмилателни симптоми и дали те са повлияни от диетата. Рандомизация според таблица с произволни числа.

Група А: Диета с ниско съдържание на мазнини за хиперлипидемични състояния, предоставена от екипа по диетология. Група Б: Балансирана диета, осигурена от екипа по диетология

Участници Критерии за включване: възраст> 18 години; симптоматично заболяване на камъни в жлъчката, имащо предвид жлъчна болка или усложнения на камъни в жлъчката (панкреатит, холангит, холецистит).

Критерии за изключване: нежелание за участие в проучването, невъзможност за разбиране на информацията поради психични разстройства или езикова бариера; и тежки следоперативни усложнения, които биха могли да повлияят на оценката на качеството на живот след холецистектомия.

Оценки Проспективно събиране на демографски данни на пациентите, съпътстващи заболявания и вид операция. Резултат от храносмилателни симптоми в началото и един месец след хирургичната процедура. Оценки, извършени по време на посещението в клиники в началото и един месец след операцията.

Попълнете валидираната версия на GIQLI резултат на испански език, който е широко използван за оценка на качеството на живот, свързан с няколко храносмилателни разстройства, включително жлъчнокаменна болест. GIGLI е инструмент за докладвани резултати от пациенти с 36 елемента, предназначен да оцени специфичното за здравето качество на живот, свързано със стомашно-чревния тракт, и оценка от 0 до 4. По-високите резултати представляват по-добро качество на живот, а максималният резултат е 144. GIGLI има пет подскали: симптоми, физическа функция, емоционална функция, социална функция и ефекти от лечението.

Подскалата на симптомите е тази, разгледана в това проучване, включително:

Болка, подуване на корема, епигастрална пълнота, плосък, оригване, коремни шумове, честота на червата, ограничено хранене, приятно хранене, регургитация, дисфагия, скорост на хранене, гадене, диария, спешност на червата, запек, кръв в стомаха, изгаряне, фекална инконтиненция.

Статистически анализ Описанията на данните ще бъдат представени като средства и стандартно отклонение за количествените мерки и като абсолютни и относителни честоти за качествени мерки. Ще се приложи сдвоен t тест на студент за оценка на разликите в GIGLI оценката между изходното ниво и един месец след лечението. Независим t-тест ще бъде приложен за оценка на разликите в извънредния GIQLI в зависимост от вида на диетата. Р-стойност