Краткосрочни метаболитни ефекти на добавка с кетостерил® с ниско съдържание на протеини при пациенти с диализа с ХБН - рандомизирано, контролирано, отворено етикетирано клинично изпитване
Добавянето на кетоаналози на основни аминокиселини подобрява протеиновото качество на протеиновите диети, без да натоварва бъбреците. Кетоаналозите се трансаминират от аминотрансферази до съответните аминокиселини чрез включване на азот от аминогрупи, получени от ендогенно разграждане на аминокиселини. Следователно трябва да се отдели по-малко азот и да се намали натоварването на бъбреците. Целта на проучването е да се изследва въздействието на добавката Ketosteril® върху A) хранителната безопасност и толерантността на диета с ниско съдържание на протеини (LPD) (0,6 g протеин/kg телесно тегло (BW)/ден) и B) нетен синтез на протеин в предварително -диализни пациенти с ХБН. Промените в уреята в серума и урината ще бъдат оценени при контролирани условия на метаболитен баланс при недиализирани пациенти с ХБН, консумиращи LPD, допълнена с Ketosteril® в 1 таблетка/5 kg телесно тегло/ден в сравнение със същата, изотрогенна и изокалорична диета без Ketosteril® . Ще бъдат изследвани промените в синтеза и разграждането на протеини при дефинирания прием на протеини с или без добавка на Ketosteril® - на базата на азотен баланс, нормализирани нива на катаболизъм на протеини, както и нивата на определени белтъци в кръвта като заместващи маркери за нетен синтез на протеини и анаболно сигнализиране.
Тип интервенция: Наркотик
Описание: Пациентите ще бъдат рандомизирани да получават изонитрогенна и изокалорична LPD, осигуряваща 0,6 g протеин/kg BW/ден и енергиен прием от 30-35 kcal/kg BW/ден с (тестова група) или без (контролна група) прием на Ketosteril® (1 таблетка/5 кг телесно тегло/ден). Контролната група ще получи допълнителни хранителни протеини, за да балансира съдържанието на азот в Ketosteril®. Основно вегетарианската диета ще се поддържа в продължение на 10 дни.
Етикет на Arm Group: Допълнена диета с ниско съдържание на протеини
- Клинично изпитване за здравословна цистицид, билтрицид - Регистър на клиничните изпитвания - ICH GCP
- Клинично изпитване на повръщане Меклизин хидрохлорид - Регистър на клиничните изпитвания - ICH GCP
- Клинично изпитване за отслабване Проучвателна група TALK, контролна група TALK - Регистър на клиничните изпитвания - ICH
- Клинично изпитване за отслабване Liraglutide 6 MGML, плацебо - Регистър за клинични изпитвания - ICH GCP
- Клинично изпитване за затлъстяване Obex, плацебо - регистър на клиничните изпитвания - ICH GCP