Нова двуфункционална оро-разтворима/диспергираща се таблетка Meclizine HCL за предизвикване на неудобството на пациента: In-Vitro оценка и In-Vivo оценка при доброволци

Основната цел на това проучване е да се разработи нова оро-разтворима/диспергируема таблетка, която ще увеличи двойната бърза абсорбция на MCZ от устната кухина, както и ще удължи тази от GIT. Очаква се двойнофункционална таблетка да обхване външната обвивка на лекарството със специални помощни вещества, които бързо да се диспергират и лекарството да се разтвори и абсорбира в устната кухина и вътрешната сърцевина, която по същия начин ще се диспергира, за да освободи наночастици, покрити с MCZ, в слюнката. Последните впоследствие ще бъдат погълнати без вода, която да се абсорбира продължително от GIT. Това ще бъде от полза както за гериатрични, така и за педиатрични пациенти, освен тези, страдащи от дисфагия. Фармакокинетичният профил на приготвената двойнофункционална таблетка ще бъде оценен при човешки доброволци чрез анализ без отделяне.

клинично

Тип интервенция: Наркотик

Описание: Ще бъде проведено проучване върху трите тествани диспергиращи се в устата таблетки и търговската (контролна). 6 доброволци се приканват да прекратят приема на всяко лекарство най-малко 7 дни преди вземането на кръв. Всеки доброволец ще се подложи на 4 учебни сесии с една седмица период на измиване между тях (кръстосано, за да получи другата формулировка). Всички доброволци са помолени да постят през нощта, преди да вземат таблетката. Таблетката трябва да се държи 10 минути в устата, преди да се погълне без вода. Точно преди да вземете таблетката, три милилитра проби от венозна кръв ще бъдат удавени (предиза, 0 часа) и на 30, 60, 90, 120, 240, 360, 480, 720 минути и 24 часа след дозата и ще се съхраняват в туби, покрити с натрий хепарин. Разделянето на плазмата от кръвни проби ще се извърши чрез центрофугиране при 5000 об/мин за 10 минути, след което тя ще бъде замразена при -20 ° C до анализ. Чрез използване на високоефективна течна хроматография (HPLC), плазмената концентрация на MCZ ще бъде анализирана

Етикет на Arm Group: Доброволци, получаващи приготвените диспергиращи се в устата таблетки

Въз основа на пола: Да

Описание на пола: мъж

Минимална възраст: 30 години

Максимална възраст: 40 години

Здрави доброволци: Приема здрави доброволци