Ефикасност и безопасност на Zoval (Софосбувир) и Рибавирин със или без Интерферон (Проба за точност на изкореняване на хепатит на Софосбувир): Наблюдателно неинтервенционно изпитание в реалния живот

Заглавие Ефикасност и безопасност на Zoval (софосбувир) и рибавирин със или без интерферон сред пакистанското население: Опит в реалния живот Проучване на точността на изкореняване на хепатит на софосбувир (HEATS) Класификация на крайна точка на проучването: Безопасност/ефикасност Модел за интервенция на лечението: Лечебни агенти (неинтервенционални) наблюдателно проучване): Проучване на клиничната практика в реалния живот Маскиране: Отворено етикет Основна цел: Продължителност на лечението около 12 месеца Център за изследване Мултицентрично проучване

хепатит

Индикация Хронична инфекция с вируса на хепатит С (HCV) (ниво на серумна HCV РНК,> 10 000 IU на милилитър) със или без цироза Основна цел o Пропорция на участниците с траен вирусологичен отговор 12/24 седмици след прекратяване на терапията (SVR 12 или 24 седмици) [Времева рамка: Седмица след лечение 12/24] [Определен като проблем за безопасността: Не] SVR 12/24 се определя като HCV РНК 75 kg - Интерферон за 12 или 24 седмици Продължителност на лекарството и комбинация зависи от преценката на главния изследовател . Предложена продължителност за генотип: Критерии за включване • Мъже и жени, навършили 18 години, - Лечение -Не са били и не са се повлияли от предишната терапия - HCV рецидив - Пациент на HCV, който чака трансплантация, мост за трансплантация - Цироза - Не е регистриран преди това във всяко проучване/проучване на софосбувир Критерии за изключване o Не е дадено информирано съгласие o Бременност

Тип интервенция: Наркотик

Описание: Софосбувир (известен преди като GS-7977) е инхибитор на нуклеотиден полимераза с директно действие, който се разработва като перорално лекарство за лечение на хронична HCV инфекция

Етикет на Arm Group: лечение

Друго име: Zoval

Критерии за включване: - Мъже и жени, навършили 18 години, - Лечение - Неподдържано и неотговорено с предходната терапия - Цироза - Не е участвало преди това в нито едно проучване на критерии за изключване на Софосбувир: - Не е дадено информирано съгласие - Бременност