Три различни режима на ендовенозна лазерна аблация с еднаква линейна ендовенозна енергийна плътност (Проучването SLEDGE): перспективно, рандомизирано многоцентрово проучване

Многоцентрово клинично рандомизирано контролирано проучване, сравняващо три различни режима на ендовенозна лазерна аблация с еднаква линейна ендовенозна енергийна плътност при пациенти с недостатъчност на голямата сафена вена (GSV). Линейната ендовенозна енергийна плътност (LEED) е основната стойност за стандартизацията EVLA. От много проучвания е известно оптималната стойност на LEED. Същият LEED обаче може да бъде получен чрез промяна на съотношението между мощността на лазера и скоростта на изтегляне на влакното. Намаляването на мощността може да позволи да се намали честотата на неблагоприятните ефекти от ендовенозната лазерна аблация, но да се запази висока ефективност.

вени

Тип интервенция: Процедура

Описание: Ендовенозна лазерна аблация с лазерна дължина на вълната 1470 nm и радиално лазерно влакно

Тип интервенция: Устройство

Описание: Устройство за ендовенозна лазерна аблация, произведено от фирма Biolitec AG (система ELVeS) - диоден лазер с дължина на вълната 1470 nm

Критерии за включване: Пациенти на възраст над 18 години Недостатъчност на GSV, измерена с ултразвуково изобразяване, рефлукс> 0,5 сек Няма предварително лечение на недостатъчното GSV Информирано съгласие Критерии за изключване: Остра дълбока или повърхностна венозна тромбоза Агенеза на дълбока венозна система Съдова малформация или синдром тромботичен синдром, оклузивен тип Бременност Флебектомия на бедрото Обездвижване Алергия към лидокаин Артериална недостатъчност

Минимална възраст: 18 години

Здрави доброволци: Не

Фамилно име: д-р Денис Борсук

Тип: Главен следовател

Свързаност на изследователя: Клиника по флебология и лазерна хирургия, Челябинск, Русия

Пълно име на следователя: Денис Борсук

Заглавие на следователя: Главен хирург

Етикет: Ендовенозна лазерна аблация (EVLA) 5W

Тип: Активен компаратор

Описание: Един от трите различни режима на ендовенозна лазерна аблация, скорост на изтегляне на влакната 0,7 mm/s, мощност на лазера 5 W, LEED 71 J/cm

Етикет: Ендовенозна лазерна аблация (EVLA) 7W

Тип: Активен компаратор

Описание: Един от трите различни режима на ендовенозна лазерна аблация, скорост на изтегляне на влакната 1 mm/s, мощност на лазера 7 W, LEED 70 J/cm

Етикет: Ендовенозна лазерна аблация (EVLA) 10W

Тип: Активен компаратор

Описание: Един от трите различни режима на ендовенозна лазерна аблация, скорост на изтегляне на влакната 1,5 mm/s, мощност на лазера 10 W, LEED 67 J/cm