срещу
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Захарен диабет тип 2, инсулинова резистентност, висцерално затлъстяване и нарушения на липидния метаболизъм, особено триглицеридите и хипертонията са метаболитни нарушения, които играят централна роля в патофизиологията на метаболитния синдром и в крайна сметка сърдечно-съдовата заболеваемост и смъртност, свързани с атеросклероза, като миокарден инфаркт, церебрални съдови събития, съдова деменция, сърдечна недостатъчност и краен стадий на бъбречно заболяване. Напоследък и други усложнения, свързани с хиперинсулинемия, като доброкачествена хипертрофия на простатата (ДПХ). Метформин е избрано лечение при пациенти с метаболитен синдром, като се има предвид неговата ниска цена и сравними фармакологични ефекти с тиазолинедионасите (напр. Пиоглитазон), намаляваща хиперинсулинемия, инсулинова резистентност, концентрация на свободни мастни киселини и триглицериди, също така води до умерена загуба на тегло, подобрявайки метаболитният профил триглицериди атерогенни липиди и въглехидрати и забавяне на появата на захарен диабет при лица с нарушена глюкоза на гладно.

Вторият вариант за намаляване на риска би бил добавянето на тип инулинови влакна, тъй като е доказано, че някои метаболитни ефекти въздействат на метаболизма на липидите и въглехидратите.

Очаква се комбинацията от метформин с инулин да има благоприятен ефект чрез фармакологичен синергизъм и въздействието върху физиопатологичните промени на метаболитния синдром, което потенциално се счита за важен рисков фактор за растежа на простатата.


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Метаболитен синдром Лекарство: Метформин Хранителна добавка: Агаве инулин Други: Плацебо на агаве инулин Други: Метформин плацебо Фаза 3

Основната цел е да се оцени ефектът от комбинацията метформин/инулин върху клиничните, уродинамичните параметри, както и метаболитния и възпалителен профил при пациенти с доброкачествена хипертрофия на простатата и метаболитен синдром.

Изследователите проведоха двойно сляпо проучване, рандомизирано, в 4 групи, всяка група с 15 пациенти от мъжки и женски пол на възраст от 40 до 80 години с METS, диагностицирани по критерии на IDF и клинична диагноза на HBP. Рандомизацията ще определи кой ще получи интервенцията по време на 12-седмично изпитание, всяка група ще бъде като:

Интервенция на група (А) с комбинация метформин/инулин: 15 индивида са получили комбинация от метформин/агаве инулин в доза 500 mg/10 grs за 24 часа в продължение на 12 седмици.

Група (Б) Метформин плюс плацебо от агаве инулин: 15 индивида са получавали метформин в доза от 500 mg на ден (с първата хапка от второто хранене) плюс хомоложно плацебо от агаве инулин (калцинирана магнезия) в доза от 10 grs на всеки 24 часа в продължение на 12 седмици.

Група (С) агаве инулин плюс плацебо на метформин: 15 индивидуални получаващи агаве инулин в доза от 10 grs за 24 часа плюс хомологат плацебо на метформин (калцинирана магнезия) в доза от 500 mg на ден (с първата хапка от второто хранене) в продължение на 12 седмици.

Група (D) плацебо на агаве инулин плюс плацебо на метформин: хомологатно плацебо на агаве инулин (калцинирана магнезия) в доза от 10 grs на всеки 24 часа плюс хомологат плацебо на метформин (калцинирани магнезиеви капсули) в доза от 500 mg на ден ( с първата хапка от второто хранене) през 12 седмици.

Клиничните находки и лабораторният тест включват метаболитен профил и биобезопасност, ще бъдат изходни и след 12 седмици.

Клинични компоненти на Mets като антропометрични параметри, глюкоза на гладно, инсулин на гладно, липиди в кръвта, клинична находка на HBP и параметри на възпаление и адипоцитоцини, IGF-1, инсулин, специфичен за простатата антиген. Нежеланите събития и спазването на лечението ще бъдат документирани. Статистически анализ: U-тест на Mann-Whitney и точен тест на Wilcoxon. Разглежда се със значение на стр