Клинична фармакология

Комбитропил е комбинирано лекарство с подчертан антихипоксичен, ноотропен и съдоразширяващ ефект.
И двата компонента взаимно усилват собствения си антихипоксичен ефект и имат съдоразширяващ ефект. Комбинираното лекарство също допринася за значително увеличаване на притока на кръв в мозъка. Токсичността на комбинацията не надвишава токсичността на отделните компоненти на лекарството.

цинаризин

Piracetam е ноотропен агент. Има положителен ефект върху метаболитните процеси в мозъка: увеличава концентрацията на АТФ в мозъчната тъкан, усилва синтеза на РНК и фосфолипидите, стимулира гликолитичните процеси и подобрява усвояването на глюкозата.
Подобрява интегративната дейност на мозъка, допринася за консолидирането на паметта, улеснява процеса на обучение.
Променя скоростта на разпространение на възбуждането в мозъка, подобрява микроциркулацията, без да упражнява съдоразширяващо действие, потиска агрегацията на активираните тромбоцити. Има защитен ефект при мозъчни увреждания, причинени от хипоксия, интоксикация, електрошок; засилва алфа и бета активността, намалява делта активността на ЕЕГ, намалява тежестта на вестибуларния нистагъм.
Той подобрява междуневроналното предаване и синаптичната проводимост в неокортикалните структури, подобрява умствената дейност и подобрява мозъчния кръвоток. Ефектът се развива постепенно.

Практически няма седативен и психостимулиращ ефект.
Цинаризин е селективен блокер на бавните калциеви канали, намалява навлизането на Са2 + в клетките и намалява съдържанието му в плазмоотремуса депо, намалява тонуса на гладката мускулатура на артериола, намалява отговора им към биогенни вазоконстрикторни вещества (епинефрин, норепинефрин, допамин, ангиотензин, вазопресин, синефрин, норепинефрин, допамин, ангиотензин, вазопресин, епинефрин, норепинефрин, допамин, ангиотензин и вазопресин).
Той има съдоразширяващ ефект (особено по отношение на съдовете на мозъка, усилвайки антихипоксичния ефект на пирацетам), без да има значителен ефект върху кръвното налягане. Проявява умерена антихистаминова активност, намалява възбудимостта на вестибуларния апарат, понижава тонуса на симпатиковата нервна система. При пациенти с нарушено периферно кръвообращение подобрява кръвоснабдяването на органи и тъкани (включително миокарда), увеличава пост-исхемичната вазодилатация. Повишава еластичността на мембраните на еритроцитите, способността им да се деформират, намалява вискозитета на кръвта.

Фармакокинетика
Комбинираното лекарство се абсорбира бързо и напълно в стомашно-чревния тракт. Бионаличност на пирацетам - 95%. Терапевтичният ефект се проявява след 1-6 часа. Максималното ниво на цинаризин в плазмата се отбелязва след 1-4 часа, пирацетам - след 2-6 часа. Метаболизмът на цинаризин протича напълно в черния дроб (чрез деалкилиране). 60% от цинаризин в непроменена форма се екскретира с изпражненията, а останалото количество в урината като метаболити за около 5 часа. Максималното ниво на цинаризин след 1-4 часа се отбелязва не само в кръвта, но и в черния дроб, бъбреците, сърцето, белите дробове, далака и в мозъка. Свързан с 91% от плазмените протеини.

Пирацетам прониква през кръвно-мозъчната бариера, натрупва се в мозъчната тъкан в рамките на 1-4 часа след приема. От гръбначно-мозъчната течност се показва много по-бавно, отколкото от други тъкани. Практически не се метаболизира. Полуживотът е 4,5 часа (7,7 часа от мозъка). Екскретира се чрез бъбреците - 2/3 непроменени в продължение на 30 часа.

Показания

  • нарушения на мозъчната циркулация (включително по време на церебрална атеросклероза, исхемичен инсулт, по време на последващи грижи след хеморагичен инсулт, след TBI);
  • енцефалопатии с различен генезис;
  • коматозни и субкоматозни състояния след интоксикация и мозъчни наранявания;
  • заболявания на централната нервна система, придружени от намаляване на интелектуално-мнестичните функции;
  • лабиринтопатии с различен генезис (придружени от световъртеж, шум в ушите, нистагъм, гадене и повръщане), синдром на Мениер;
  • депресия;
  • психоорганичен синдром с преобладаване на признаци на астения и адинамия;
  • астения от психогенен произход;
  • профилактика на мигрена и кинетоза;
  • нарушена памет, умствена функция и концентрация;
  • изоставане в интелектуалното развитие при децата.

Състав

1 капсула съдържа:
активни вещества: цинаризин - 25 mg, пирацетам - 400 mg.
Помощни вещества: микрокристална целулоза, лактоза (млечна захар), магнезиев стеарат, талк.
състав на желатинова капсула: титанов диоксид, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, оцетна киселина, желатин.

Пирацетам, цинаризин се предлага на пазара под различни марки и общи имена и се предлага в различни лекарствени форми:

Име на марката Производител Държава Лекарствена форма
Комбитропил Синтез AKOMP Русия капсули
Омарон Nizhpharm Русия хапчета
Phezam® Балканфарма България капсули

Комбитропил е комбинирано лекарство с подчертан антихипоксичен, ноотропен и съдоразширяващ ефект.
И двата компонента взаимно усилват собствения си антихипоксичен ефект и имат съдоразширяващ ефект. Комбинираното лекарство също допринася за значително увеличаване на притока на кръв в мозъка. Токсичността на комбинацията не надвишава токсичността на отделните компоненти на лекарството. \ r \ n

Piracetam е ноотропен агент. Има положителен ефект върху метаболитните процеси в мозъка: увеличава концентрацията на АТФ в мозъчната тъкан, усилва синтеза на РНК и фосфолипидите, стимулира гликолитичните процеси и подобрява усвояването на глюкозата.
Подобрява интегративната дейност на мозъка, допринася за консолидирането на паметта, улеснява процеса на обучение.
Променя скоростта на разпространение на възбуждането в мозъка, подобрява микроциркулацията, без да упражнява съдоразширяващо действие, потиска агрегацията на активираните тромбоцити. Има защитен ефект при мозъчни увреждания, причинени от хипоксия, интоксикация, електрошок; засилва алфа и бета активността, намалява делта активността на ЕЕГ, намалява тежестта на вестибуларния нистагъм.
Той подобрява междуневроналното предаване и синаптичната проводимост в неокортикалните структури, подобрява умствената дейност и подобрява мозъчния кръвоток. Ефектът се развива постепенно. \ r \ n

Практически няма седативен и психостимулиращ ефект.
Цинаризин е селективен блокер на бавните калциеви канали, намалява навлизането на Са2 + в клетките и намалява съдържанието му в плазмоотремуса депо, намалява тонуса на гладката мускулатура на артериола, намалява отговора им към биогенни вазоконстрикторни вещества (епинефрин, норепинефрин, допамин, ангиотензин, вазопресин, синефрин, норепинефрин, допамин, ангиотензин, вазопресин, епинефрин, норепинефрин, допамин, ангиотензин и вазопресин).
Той има съдоразширяващ ефект (особено по отношение на съдовете на мозъка, усилвайки антихипоксичния ефект на пирацетам), без да има значителен ефект върху кръвното налягане. Проявява умерена антихистаминова активност, намалява възбудимостта на вестибуларния апарат, понижава тонуса на симпатиковата нервна система. При пациенти с нарушено периферно кръвообращение подобрява кръвоснабдяването на органи и тъкани (включително миокарда), увеличава пост-исхемичната вазодилатация. Повишава еластичността на мембраните на еритроцитите, способността им да се деформират, намалява вискозитета на кръвта. \ r \ n

Фармакокинетика
Комбинираното лекарство се абсорбира бързо и напълно в стомашно-чревния тракт. Бионаличност на пирацетам - 95%. Терапевтичният ефект се проявява след 1-6 часа. Максималното ниво на цинаризин в плазмата се отбелязва след 1-4 часа, пирацетам - след 2-6 часа. Метаболизмът на цинаризин протича напълно в черния дроб (чрез деалкилиране). 60% от цинаризин в непроменена форма се екскретира с изпражненията, а останалото количество в урината като метаболити за около 5 часа. Максималното ниво на цинаризин след 1-4 часа се отбелязва не само в кръвта, но и в черния дроб, бъбреците, сърцето, белите дробове, далака и в мозъка. Свързан с 91% от плазмените протеини. \ r \ n

Пирацетам прониква през кръвно-мозъчната бариера, натрупва се в мозъчната тъкан в рамките на 1-4 часа след приема. От гръбначно-мозъчната течност се показва много по-бавно, отколкото от други тъкани. Практически не се метаболизира. Полуживотът е 4,5 часа (7,7 часа от мозъка). Екскретира се чрез бъбреците - 2 \/3 непроменени в продължение на 30 часа. \ r \ n \ r \ n

Показания \ r \ n
    \ r \ n
  • нарушения на мозъчната циркулация (включително по време на церебрална атеросклероза, исхемичен инсулт, по време на последващи грижи след хеморагичен инсулт, след TBI); \ r \ n
  • енцефалопатии с различен генезис; \ r \ n
  • коматозни и субкоматозни състояния след интоксикация и мозъчни наранявания; \ r \ n
  • заболявания на централната нервна система, придружени от намаляване на интелектуално-мнестичните функции; \ r \ n
  • лабиринтопатии с различен генезис (придружени от световъртеж, шум в ушите, нистагъм, гадене и повръщане), синдром на Мениер; \ r \ n
  • депресия; \ r \ n
  • психоорганичен синдром с преобладаване на признаци на астения и адинамия; \ r \ n
  • астения от психогенен произход; \ r \ n
  • профилактика на мигрена и кинетоза; \ r \ n
  • нарушена памет, умствена функция и концентрация; \ r \ n
  • изоставане в интелектуалното развитие при децата. \ r \ n \ r \ n

Състав \ r \ n

1 капсула съдържа:
активни вещества: цинаризин - 25 mg, пирацетам - 400 mg.
Помощни вещества: микрокристална целулоза, лактоза (млечна захар), магнезиев стеарат, талк.
състав на желатинова капсула: титанов диоксид, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, оцетна киселина, желатин. \ r \ n

За момента няма отзиви на клиенти.

Дозировка и приложение

Перорално, по време на или след хранене.
Възрастни: 1-2 хапчета 3 пъти на ден в продължение на 1-3 месеца, в зависимост от тежестта на заболяването. Може би многократни курсове на лечение - 2-3 пъти годишно.
Деца над 5 години: 1-2 хапчета 1-2 пъти на ден. Не използвайте повече от 3 месеца.
За профилактика на кинетоза: при възрастни - 1 таблетка, при деца над 5 години - 1/2 таблетка 30 минути преди началото на пътуването, с многократна употреба (ако е необходимо) на всеки 6-8 часа.
Пациенти с нарушена бъбречна функция: при хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 20-80 ml/min) - 1 таблетка 2 пъти дневно.

Нежелани реакции

От централната и периферната нервна система: двигателна дезинхибиция, раздразнителност, сънливост, депресия, астения, главоболие. В единични случаи виене на свят, атаксия, обостряне на епилепсията, екстрапирамидни нарушения, тремор, дисбаланс, намалена способност за концентрация, безсъние, възбуда, тревожност, халюцинации, повишена сексуалност.
Тъй като сърдечно-съдовата система: намаляване или повишаване на кръвното налягане.
От страна на храносмилателната система: диария, сухота в устата; в редки случаи гадене, повръщане, диария, коремна болка, холестатична жълтеница.
От страна на кожата: в редки случаи, дерматит, сърбеж, кожен обрив.
От страна на метаболизма: увеличаване на телесното тегло.
Алергични реакции: ангиоедем.
Други: повишено изпотяване; в единични случаи - лупус-подобен синдром, лихен планус.

Противопоказания

Свръхчувствителност към основните и/или спомагателните компоненти на лекарството; тежка чернодробна недостатъчност; тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 20 ml/min); хеморагичен инсулт; Паркинсонизъм (включително болестта на Паркинсон); психомоторна възбуда; Болест на Хънтингтън; бременност; лактационен период; деца до 5 години; непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза, синдром на глюкозно-галактозна малабсорбция (продуктът съдържа лактоза).
Внимателно
Чернодробни и/или бъбречни заболявания, хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 20-80 ml/min); повишено вътреочно налягане; порфирия; нарушение на хемостазата; обширни хирургични интервенции; обилно кървене; хипертиреоидизъм; епилепсия; изразена атеросклероза на мозъчните съдове; склонност към невротични реакции.

Лекарствени взаимодействия

При едновременна употреба е възможно да се засили седативният ефект на средства, които инхибират активността на централната нервна система, както и на етанол, ноотропни и антихипертензивни средства.
Съдоразширяващите агенти усилват ефекта на лекарството.
Подобрява поносимостта на антипсихотичните лекарства и трицикличните антидепресанти.
С едновременната употреба на пирацетам засилва централните ефекти на хормоните на щитовидната жлеза (възможен тремор, тревожност, раздразнителност, нарушения на съня); може да засили ефекта на пероралните антикоагуланти.

Бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене).

Специални инструкции

При продължителна употреба се препоръчва проследяване на чернодробната и бъбречната функция (особено при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност).

По време на лечението пациентите с артериална хипотония могат да имат по-значително намаляване на кръвното налягане.

Приемът на алкохол по време на лечението не се препоръчва.

Възможно изкривяване на резултатите от допинг тестове и алергични кожни тестове; 4 дни преди проучването, лекарството трябва да бъде оттеглено.

Влияние върху способността за управление на автомобилния транспорт и механизмите за управление

По време на периода на лечение трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и психомоторна скорост.

Предозиране

Симптомите на предозиране, главно поради m-антихолинергичната активност на цинаризин, включват: нарушение на съзнанието, повръщане, екстрапирамидни симптоми, ниско кръвно налягане. След перорално приложение на пирацетам в доза от 75 g се наблюдава диария с кръв и коремна болка.