Говорете със сертифициран участващ алерголог за първото и единствено одобрено от FDA лечение, за да помогне за намаляване на тежестта на алергичните реакции към фъстъци, включително анафилаксия, при деца на възраст от 4 до 17 г. Това е достъпно само чрез Стратегията за оценка и смекчаване на риска PALFORZIA (REMS) ) програма със сертифициран доставчик на здравни услуги. Ако вашият алерголог не е сертифициран по REMS, той може да получи сертификат на PALFORZIAREMS.com.

История на едно семейство

ЧУЙ ЗА ТЕХНИТЕ ОПИТИ ЗА КЛИНИЧНО ПРОБНО УЧАСТИЕ И ЛЕЧЕНИЕ

Разберете защо това семейство е записало сина им Рейланд - който има алергия към фъстъци - в клинично изпитване за PALFORZIA.

Лечението с PALFORZIA дава на децата с контролирана експозиция към фъстъци на постоянни, точни количества фъстъчен протеин всеки ден, което може да им помогне да намалят чувствителността си към малки количества фъстъци с течение на времето.

palforzia

Стартиране на малки
Намаляване на чувствителността
С течение на времето
Поддържане на ефекта от лечението

Лечението с PALFORZIA може да помогне за намаляване на тежестта на реакцията, ако те случайно са изложени на фъстъци. В клинични проучвания е доказано, че PALFORZIA работи за много деца, но не е за всички. Вземете теста по-долу и говорете с вашия алерголог, за да разберете повече за това дали PALFORZIA може да е подходяща за вашето семейство.

Подкрепа и

Ресурси

Какво трябва да знаете, за да започнете детето си да приема PALFORZIA.

Имам Въпроси?

Можем да помогнем

Имаме важна информация, която вие и алергологът на вашето дете можете да използвате, за да определите дали PALFORZIA е подходяща за вашето семейство.

ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

PALFORZIA може да причини тежки алергични реакции, наречени анафилаксия, които могат да бъдат животозастрашаващи.

Ще получите първата си доза в здравни заведения под наблюдението на обучен медицински персонал.

Ще получите първата доза от всички увеличения на дозата в здравна обстановка.

В здравните заведения ще бъдете наблюдавани поне 1 час за признаци и симптоми на тежка алергична реакция.

Ако имате тежка реакция по време на лечението, ще трябва незабавно да получите инжекция с адреналин и незабавно да получите спешна медицинска помощ.

Ще се върнете към здравното заведение за всякакви проблеми с понасянето на домашните дози.

Спрете приема на PALFORZIA и незабавно потърсете спешна медицинска помощ, ако имате някой от следните симптоми след приема на PALFORZIA:

Проблеми с дишането или хрипове

Дискомфорт или стягане в гърдите

Проблеми с преглъщането или говоренето

Подуване на лицето, устните, очите или езика

Замайване или припадък

Тежки стомашни спазми или болка, повръщане или диария

Уртикария (сърбящи, повдигнати подутини по кожата)

Силно зачервяване на кожата

КАКВО Е ПАЛФОРЦИЯ?

PALFORZIA е лечение за хора, които са алергични към фъстъци. PALFORZIA може да помогне за намаляване на тежестта на алергичните реакции, включително анафилаксия, които могат да възникнат при случайно излагане на фъстъци. PALFORZIA може да започне при пациенти на възраст от 4 до 17 години. Ако навършите 18 години, докато сте на лечение с PALFORZIA, трябва да продължите да приемате PALFORZIA, освен ако Вашият лекар не е указал друго.

PALFORZIA НЕ лекува алергични реакции и не трябва да се прилага по време на алергична реакция.

Трябва да поддържате стриктна диета без фъстъци, докато приемате PALFORZIA.

Поради риска от тежки алергични реакции, PALFORZIA се предлага само чрез ограничена програма, наречена PALFORZIA програма за оценка и намаляване на риска (REMS). Говорете с вашия доставчик на здравни услуги за повече информация относно програмата PALFORZIA REMS и как да се регистрирате.

НЕ трябва да приемате PALFORZIA, ако имате неконтролирана астма или ако някога сте имали еозинофилен езофагит (EoE) или друго еозинофилно стомашно-чревно заболяване.

Уведомете Вашия лекар, ако не се чувствате добре преди започване на лечението с PALFORZIA. Вашият лекар може да реши да отложи лечението, докато не се почувствате по-добре. Също така информирайте Вашия лекар за всички медицински състояния, които имате, и ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта и билкови добавки.

Вашият лекар може да реши, че PALFORZIA не е най-доброто лечение, ако:

Не желаете или не можете да получите инжекционен епинефрин.

Имате състояние или приемате лекарство, което намалява способността да оцелеете при тежка алергична реакция.

Какви са възможните нежелани реакции на PALFORZIA?

Най-често съобщаваните нежелани реакции на PALFORZIA са: болка в стомаха, повръщане, гадене, сърбеж или парене в устата, дразнене в гърлото, кашлица, хрема, кихане, стягане в гърлото, хрипове, задух, сърбеж по кожата, копривна треска и/или сърбеж в ушите.

PALFORZIA може да причини тежки алергични реакции, наречени анафилаксия, които могат да бъдат животозастрашаващи.

PALFORZIA може да причини симптоми на стомаха или червата, включително възпаление на хранопровода (наречен еозинофилен езофагит). Симптомите на еозинофилен езофагит могат да включват:

Храната остана в гърлото

Изгаряне в гърдите, устата или гърлото

Регургитация на неусвоена храна

За допълнителна информация относно възможните нежелани реакции на PALFORZIA, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчваме ви да съобщите на FDA за отрицателни странични ефекти на лекарствата, отпускани с рецепта. Посетете В www.fda.gov/medwatch, или се обадете на 1-800-FDA-1088.

Моля, вижте пълната В Информация за предписванеВ иВ Ръководство за лекарства, включително важно предупреждение за анафилаксия.

КАКВО Е ПАЛФОРЦИЯ?

PALFORZIA е лечение за хора, които са алергични към фъстъци. PALFORZIA може да помогне за намаляване на тежестта на алергичните реакции, включително анафилаксия, които могат да възникнат при случайно излагане на фъстъци. PALFORZIA може да започне при пациенти на възраст от 4 до 17 години. Ако навършите 18 години, докато сте на лечение с PALFORZIA, трябва да продължите да приемате PALFORZIA, освен ако Вашият лекар не е указал друго.

PALFORZIA НЕ лекува алергични реакции и не трябва да се прилага по време на алергична реакция.

Трябва да поддържате стриктна диета без фъстъци, докато приемате PALFORZIA.

ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

PALFORZIA може да причини тежки алергични реакции, наречени анафилаксия, които могат да бъдат животозастрашаващи.

Ще получите първата си доза в здравни заведения под наблюдението на обучен медицински персонал.

Ще получите първата доза от всички увеличени дози в здравна обстановка.

В здравното заведение ще бъдете наблюдавани поне 1 час за признаци и симптоми на тежка алергична реакция.

Ако имате тежка реакция по време на лечението, ще трябва незабавно да получите инжекция с адреналин и незабавно да получите спешна медицинска помощ.

Ще се върнете към здравното заведение за всякакви проблеми с понасянето на домашните дози.

Спрете приема на PALFORZIA и незабавно потърсете спешна медицинска помощ, ако имате някой от следните симптоми след приема на PALFORZIA:

Проблеми с дишането или хрипове

Дискомфорт или стягане в гърдите

Проблеми с преглъщането или говоренето

Подуване на лицето, устните, очите или езика

Замайване или припадък

Тежки стомашни спазми или болка, повръщане или диария

Уртикария (сърбящи, повдигнати подутини по кожата)

Силно зачервяване на кожата

КАКВО Е ПАЛФОРЦИЯ?

PALFORZIA е лечение за хора, които са алергични към фъстъци. PALFORZIA може да помогне за намаляване на тежестта на алергичните реакции, включително анафилаксия, които могат да възникнат при случайно излагане на фъстъци. PALFORZIA може да започне при пациенти на възраст от 4 до 17 години. Ако навършите 18 години, докато сте на лечение с PALFORZIA, трябва да продължите да приемате PALFORZIA, освен ако Вашият лекар не е указал друго.

PALFORZIA НЕ лекува алергични реакции и не трябва да се прилага по време на алергична реакция.

Трябва да поддържате стриктна диета без фъстъци, докато приемате PALFORZIA.

Поради риска от тежки алергични реакции, PALFORZIA се предлага само чрез ограничена програма, наречена програма за оценка и намаляване на риска PALFORZIA (REMS). Говорете с вашия доставчик на здравни услуги за повече информация относно програмата PALFORZIA REMS и как да се регистрирате.

НЕ трябва да приемате PALFORZIA, ако имате неконтролирана астма или ако някога сте имали еозинофилен езофагит (EoE) или друго еозинофилно стомашно-чревно заболяване.

Уведомете Вашия лекар, ако не се чувствате добре преди започване на лечението с PALFORZIA. Вашият лекар може да реши да отложи лечението, докато не се почувствате по-добре. Също така информирайте Вашия лекар за всички медицински състояния, които имате, и ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта и билкови добавки.

Вашият лекар може да реши, че PALFORZIA не е най-доброто лечение, ако:

Не желаете или не можете да получите инжекционен епинефрин.

Имате състояние или приемате лекарство, което намалява способността да оцелеете при тежка алергична реакция.

Какви са възможните нежелани реакции на PALFORZIA?

Най-често съобщаваните нежелани реакции на PALFORZIA са: болка в стомаха, повръщане, гадене, сърбеж или парене в устата, дразнене в гърлото, кашлица, хрема, кихане, стягане в гърлото, хрипове, задух, сърбеж по кожата, копривна треска и/или сърбеж в ушите.

PALFORZIA може да причини тежки алергични реакции, наречени анафилаксия, които могат да бъдат животозастрашаващи.

PALFORZIA може да причини симптоми на стомаха или червата, включително възпаление на хранопровода (наречен еозинофилен езофагит). Симптомите на еозинофилен езофагит могат да включват:

Храната остана в гърлото

Изгаряне в гърдите, устата или гърлото

Регургитация на неусвоена храна

За допълнителна информация относно възможните нежелани реакции на PALFORZIA, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчваме ви да съобщите на FDA за отрицателни странични ефекти на лекарствата, отпускани с рецепта. Посетете В www.fda.gov/medwatch, или се обадете на 1-800-FDA-1088.

Моля, вижте пълната В Информация за предписванеВ иВ Ръководство за лекарства, включително важно предупреждение за анафилаксия.

КАКВО Е ПАЛФОРЦИЯ?

PALFORZIA е лечение за хора, които са алергични към фъстъци. PALFORZIA може да помогне за намаляване на тежестта на алергичните реакции, включително анафилаксия, които могат да възникнат при случайно излагане на фъстъци. PALFORZIA може да започне при пациенти на възраст от 4 до 17 години. Ако навършите 18 години, докато сте на лечение с PALFORZIA, трябва да продължите да приемате PALFORZIA, освен ако Вашият лекар не е указал друго.

PALFORZIA НЕ лекува алергични реакции и не трябва да се прилага по време на алергична реакция.

Трябва да поддържате стриктна диета без фъстъци, докато приемате PALFORZIA.

Въпроси или коментари? Посетете уебсайта на Aimmune или се обадете на 1-844-PALFORZ, за да се свържете с Aimmune Therapeutics, Inc.

Въпроси или коментари? Посетете уебсайта на Aimmune или се обадете на 1-844-PALFORZ, за да се свържете с Aimmune Therapeutics, Inc.

PALFORZIA и PALFORZIA Pathway са търговски марки на Aimmune Therapeutics, Inc. Всички останали търговски марки и марки на услуги са собственост на съответните им собственици. AIMT-PM-USA-0100 11/20