Преглед на въпроса

полирадикулоневропатия

Какви са ползите и вредите от плазмения обмен за хронична възпалителна демиелинизираща полирадикулоневропатия (CIDP)?

CIDP е необичайно парализиращо заболяване, причинено от възпаление на периферните нерви. Плазменият обмен, наричан още плазмафереза, премахва кръвта от едната вена, прекарва я през машина и след това я връща в друга вена. Машината замества плазмата, която е течната част на кръвта, със заместител и запазва червените кръвни клетки. Процедурата премахва потенциално вредни вещества, включително антитела. Отнема няколко часа и обикновено се повтаря около пет пъти в продължение на две седмици. Искахме да открием дали плазменият обмен е полезен при CIDP.

Характеристики на изследването

Открихме две рандомизирани контролирани проучвания. И двете проучвания сравняват плазмения обмен с фалшивия обмен (при който кръвта се отстранява и връща, но не се обменя). Едно проучване има за цел да сравнява четириседмичния плазмен обмен с фалшив обмен. 18-те участници са получили и двете лечения, като са били рандомизирани за всяко лечение през първия период от проучването, преминавайки към другото лечение за втория период. Другото проучване сравнява триседмичния плазмен обмен при 15 участници с фалшив обмен при 14 участници. Разгледахме и двете изпитвания с нисък риск от пристрастия, което означава до голяма степен без недостатъци, които биха могли да повлияят на резултатите.

Изследвайте източници на финансиране

Благотворителен грант подкрепи кръстосания процес. Другият не отчита никаква подкрепа.

Ключови резултати

Проучването за кръстосано проучване показа средно с две точки повече подобрение по 11-степенна скала на инвалидност с плазмен обмен, отколкото фалшив обмен. Това едва ли е станало случайно. Проучването с паралелна група не отчита този резултат. Когато комбинирахме резултатите от двете проучвания, плазменият обмен доведе до значително по-голямо подобрение на тежестта на признаците на заболяването, измерено от невролозите, отколкото фиктивния обмен. Отчетените резултати са краткосрочни. На практика хората с CIDP получават многократни курсове или комбинации от плазмен обмен с допълнителни агенти. Друг преглед на Cochrane включва проучване, показващо подобрение след подобряване на обмяната на плазмата с това след интравенозна инфузия на имуноглобулин (антителата в кръвта). Според нерандомизирани доказателства, плазменият обмен причинява нежелани събития при 3% до 17% от процедурите. Това понякога са сериозни.

Качество на доказателствата

Поради малкия размер на единственото изпитване, отчитащо промени в инвалидността, качеството на доказателствата, че плазменият обмен намалява инвалидността, е умерено. Качеството на доказателствата, че плазменият обмен подобрява признаците на заболяването, измерени от невролог, е високо.

Доказателствата са актуални до 30 юни 2015 г.

Умерените до висококачествени доказателства от две малки проучвания показват, че плазменият обмен осигурява значително краткосрочно подобрение на увреждането, клиничното увреждане и скоростта на проводимост на двигателния нерв при CIDP, но след това може да настъпи бързо влошаване. Нежеланите събития, свързани със затруднения с венозен достъп, употреба на цитрат и хемодинамични промени, не са необичайни. Нуждаем се от повече изследвания за идентифициране на агенти, които ще удължат полезното действие на плазмения обмен.

Хроничната възпалителна демиелинизираща полирадикулоневропатия (CIDP) е необичайно прогресиращо или рецидивиращо парализиращо заболяване, причинено от възпаление на периферните нерви. Ако хипотезата, че се дължи на автоимунитет, е вярна, отстраняването на автоантитела в кръвта чрез плазмен обмен трябва да бъде от полза.

За оценка на ефектите от плазмения обмен за лечение на CIDP.

На 30 юни 2015 г. претърсихме специализирания регистър на Cochrane за нервно-мускулни болести, Cochrane Central Register for Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, CINAHL Plus и LILACS. Също така разгледахме библиографиите на опитите, свързахме се с авторите на опитите и други експерти по болестите и търсихме в регистрите на изпитванията за текущи изследвания.

Рандомизирани контролирани проучвания (RCT) или квази-RCT при участници на всяка възраст, сравняващи плазмения обмен с фалшиво лечение или без лечение.

Двама автори на рецензии независимо избраха опитите, извлекоха данните и оцениха риска от пристрастия. Където е възможно авторите на рецензията комбинират данни според методите на групата за преглед на нервно-мускулните болести на Cochrane.

Първична мярка за резултат: едно кръстосано проучване, включващо 18 участници, показа след четири седмици, 2 (95% доверителен интервал (CI) 0,9 до 3,1) точки повече подобрение по 11-степенна скала на инвалидност с плазмен обмен (10 обмена за четири седмици) отколкото с бутафорна размяна. Бързо влошаване след плазмен обмен се наблюдава при осем от 12, които са се подобрили.

Вторични изходни мерки: когато комбинирахме резултатите от това кръстосано изпитване и изпитване с 29 участници, лекувани в паралелно групов дизайн, имаше 31 точки (95% ДИ от 18 до 45) повече подобрение по скалата за увреждане (максимален резултат 280) след плазмен обмен (шест обмена за три седмици), отколкото след фалшив обмен. Налице са значителни подобрения и в двете проучвания в електрофизиологична мярка, проксимално предизвикан потенциал за действие на съединения мускул, след три или четири седмици. Нерандомизираните данни показват, че плазменият обмен предизвиква нежелани събития при 3% до 17% от процедурите. Тези събития понякога са сериозни. И двете проучвания са с нисък риск от пристрастия. Проучване, което не показва значителна разлика в ползата между плазмения обмен и интравенозния имуноглобулин, е включено в Cochrane прегледа на интравенозния имуноглобулин за това състояние.