Проспективно и рандомизирано определяне на ефикасността на локални липолитични агенти

Emily Epstein, BS, V. Leroy Young, MD, Marla Schorr, MA, Ann Elizabeth Young, BS, Stephanie Weisenborn, RN, BSN, Проспективно и рандомизирано определяне на ефикасността на локални липолитични агенти, Вестник за естетична хирургия, том 17, брой 5, септември 1997 г., страници 304–307, https://doi.org/10.1016/S1090-820X(97)80019-2

Резюме

Многобройни производители предлагат на пазара актуални кремове, твърдейки, че подобряват или премахват нежеланите мазнини или целулит за кратък период от време. Активната съставка в повечето от тези кремове е теофилин и се твърди, че той инициира липолиза чрез свързване с адипоцитни β-адренергични рецептори. Кремовете се прилагат с енергичен масаж, за да се улесни абсорбирането и да се приложи механичен стрес върху мастните клетки. Ефикасността на тези кремове е до голяма степен непроверена. Това проспективно рандомизирано проучване е проведено, за да се определи дали има научни доказателства, че прилагането само на тези кремове може да елиминира нежеланите мазнини или целулита.

Единадесет жени с нормално телесно тегло, както е определено от застрахователните таблици, прилагат или Skinny Dip ™, или плацебо върху едното бедро и половината от корема в продължение на 8 седмици. Всеки субект се изследва, снима, претегля и измерва от монитор на изследването на седмична база. Няма статистически значими разлики във външния вид, обиколката на корема, обиколката на бедрото или кожните гънки сред субекти, използващи активния агент (Skinny Dip ™) или плацебо.

Това проучване не успя да подкрепи ефикасността на локално прилаганите липолитични кремове за премахване на нежеланите мазнини, проявяващи се като локализирана издутина или целулит, представящ се като вдлъбнатина на кожата.

Въведение

Представянето на предварителни доклади, потвърждаващи успеха на локално прилаганите кремове с липолитични агенти, подбуди лудостта на крема за бедра. Повече от дузина производители отговориха на желанието на нацията с наднормено тегло за стегнати, по-тънки бедра с поредица от чудодейни кремове. Производителите предлагат на пазара липолитични кремове, за които твърдят, че са способни да разграждат мазнините. Потребителите скочиха шанса да имат бедрата на модели бански костюми. Милиони долари бяха похарчени за тези кремове, чиито ефекти не бяха клинично документирани.

Активната съставка в много от липолитичните кремове е аминофилин. Производителите на аминофилинови кремове твърдят, че инактивират α-адренергичните рецептори на адипоцитите. Обикновено липолизата се предизвиква от свързването на епинефрин с β-адренергичните рецептори. Свързването на епинефрин с β-адренергичния рецептор задейства синтеза на цикличен 3,5 аденозин монофосфат (сАМР). Синтезът и активирането на сАМР предизвиква каскада, при която производството на мастни киселини е изключено и разграждането на триглицеридите е включено. Свързването на α-адренергичните рецептори на адипоцити чрез епинефрин сигнализира за съхранението на триглицериди, а не за тяхното разграждане и последващо освобождаване на свободни мастни киселини и глицерол. Това свързване на епинефрин с α-адренергичните рецептори стимулира производството на фосфодиестераза, което намалява нивото на сАМР. Аминофилинът съдържа теофилин, известен промотор на липолиза. Теофилин действа чрез инактивиране на α-рецепторите на адипоцитите. 1

Смята се, че α-адренергичните рецептори, разположени в бедрото, са по-отзивчиви от β-рецепторите към епинефрин и неговите аналози. Освен това е установено, че жените имат по-голям брой мастни клетки от мъжете в глутеалната, епигастралната, хипогастралната и бедрената област и по-големи адипоцити от мъжете в глутеалната област. 3 Следователно жените са склонни към грозно натрупване на целулит в тези региони. Предпоставката на локално прилаганите, предполагаемо липолитични кремове е, че успешното дезактивиране на α-адренергичните рецептори на адипоцитите в бедрата и седалището ще увеличи вероятността β-адренергичните рецептори да се активират и да настъпи липолиза. Предполага се, че освобождаването на свободни мастни киселини и глицерол позволява възстановяване чрез мобилизиране на нежелан целулит.

Липсват правилно контролирани проучвания, документиращи валидността на този вид продукти. Целта на това проучване беше да се определи ефикасността на предполагаемо локален липолитичен агент (Skinny Dip ™) в проспективно рандомизирано проучване с жени доброволци с нормално телесно тегло.

Материали и методи

Седемнадесет здрави жени с нормално телесно тегло и средна възраст 35,9 години са били наети за изследване. Жените бяха разпределени на случаен принцип в две групи въз основа на последната цифра от техните социалноосигурителни номера: тези с нечетни номера получиха експерименталния продукт (Skinny Dip ™), докато тези с четни номера получиха плацебо крем, опакован в Skinny Dip ™ контейнер. Субектите са инструктирани да не променят ежедневните си дейности и специално им е казано да не променят диетата или навиците си за упражнения. Обяснена е и правилната техника на нанасяне. Продуктите в контейнерите Skinny Dip ™ (както експерименталните, така и плацебо кремовете) се прилагат два пъти дневно върху дясното бедро и лявата част на корема и след това се масажират в кожата в продължение на 5 минути. Нелекуваното ляво бедро и дясната страна на корема, които служеха като контролни, също бяха масажирани в продължение на 5 минути.

Преди началото на експеримента и за следващия 8-седмичен период на изследване, всеки обект се претегля, снима, визуално изследва и измерва ежеседмично от същия монитор на изследването. Обиколките на третираните и необработени бедра бяха измерени с рулетка в неподвижни точки, определени чрез първоначални измервания, определени за всеки обект чрез измерване на разстоянието от върха на илиачния гребен до най-дебелата точка на външното бедро. Обиколката на корема също се измерва във фиксирани точки, определени за всеки субект чрез измерване на разстоянието от центъра на пъпа надолу до най-голямата изпъкналост на мазнината.

Използва се шублер за измерване на дебелината на кожната гънка във фиксирани точки от вътрешната и външната част на двете бедра и от двете страни на корема. Същите точки бяха използвани за измерването на външния бедро и измерването на обиколката на бедрото и за измерванията на коремния шублер и коремната обиколка. Фиксираната точка за отчитане на вътрешния бедро беше определена чрез първоначални измервания от слабините до най-дебелата точка на вътрешната част на бедрото за всеки обект. Състоянието на менструалния цикъл на субекта се отбелязва и по отношение на преди или след менструация или в момента менструация.

Резултати

Единадесет жени са завършили цялото 8-седмично проучване и са били оценени като спазващи протокола от монитора на изследването. Шест жени отпадат от проучването: една забременява, друга започва диета и е дисквалифицирана, а четири губят мотивацията си, когато не наблюдават подобрение след прилагане на продукта в продължение на 4 седмици.

Теглото на всеки субект остава по същество непроменено по време на периода на изследване. Средното тегло на 11-те жени е 138,6 lbs в началото на проучването и 138,2 lbs в края. Няма съобщения за усложнения, включително кожни обриви, нито при лечението, нито при плацебо групата. Субективна оценка на резултатите беше поискана от участниците, но само един потребител на Skinny Dip ™ съобщи за подобрение, достойно за продължаване на употребата на продукта.

Въз основа на седмичните визуални инспекции мониторът на изследването също не вижда забележима разлика между третираните и нетретираните зони. Сравнението на авторите на стандартизираните снимки преди и след изследване не разкрива разлики между контролните и третираните зони при субекти, използващи реалния продукт. Също така не се забелязват разлики при пациентите, получаващи експерименталните и плацебо продуктите.

Разлика между получените резултати от първото и последното посещение

* Статистически значим резултат с 97% доверителен интервал.

• Насърчаване на здравословни семейни ястия за предотвратяване на затлъстяването HOME Plus, рандомизирано контролирано проучване
• Неомицин Грамицидин Нистатин Триамцинолон - Topical HealthLink BC
• Психологически промени след отслабване при възрастни с наднормено тегло и затлъстяване Перспективна кохорта
• Еднокомпонентни срещу многокомпонентни диетични цели за метаболитен синдром Рандомизирано проучване
• Рандомизирано контролирано проучване на дългосрочни добавки (R) -α-липоева киселина насърчава загуба на тегло в