Във вторник, 16 януари 2008 г., програмата McDougall осъществи първи контакт с Катедрата по неврология в Университета за здраве и наука в Орегон (OHSU, медицинското училище в Портланд, Орегон) с предложение за проучване на ефектите от диета с много ниско съдържание на мазнини върху Множествена склероза (МС). OHSU е избран заради д-р Рой Суонк, ръководител на отделението по неврология в OHSU от 1954 до 1974 г. Д-р Суонк е основателят на диетичния подход с ниско съдържание на мазнини към МС. Той беше и мой приятел и един от моите ментори.

диетата

По време на забележителната си кариера д-р Суонк публикува десетки изследвания в големи медицински списания, показващи, че диетата с ниско съдържание на мазнини по същество би спряла прогресията на МС. За съжаление работата му никога не е повлияла върху практиката на неврологията, най-вече защото няма финансов стимул за популяризиране на прости диети за лечение на болести. Наркотичните терапии, които струват $ 55 000 годишно, са единствените терапии, достъпни за пациентите с МС, въпреки че до голяма степен са неефективни. С най-добрите усилия на добронамерените невролози, половината от пациентите с диагноза МС ще станат сериозни инвалиди или по-лошо в рамките на 10 години.

Извинението, което лекарите използват, за да игнорират безплатния подход на д-р Суонк, без странични ефекти, е, че проучванията му върху 5000 пациенти, обхващащи 50 години изследвания, са били наблюдателни. „Истински учени“ проповядват златен стандарт на изследване, наречен двойно-сляпо, рандомизирано, плацебо контролирано проучване. Наркотиците се вписват в този модел с плацебо хапче, действащо като „слепа и контролирана“ част от дизайна на изследването. Храната е невъзможно да се заслепи (защото пациентите и следователите могат да видят какво ядат). Диетичната терапия е изпълнена и с факта, че хранителното поведение на хората е трудно да се регулира и анализира. Фондацията за изследвания и образование на McDougall (501c3, с нестопанска цел) и водещи изследователи от Неврологичния отдел на OHSU се обединиха през 2008 г., за да се опитат да изведат диетата в челните редици на MS терапията.

В опит да подкрепим наблюдението на д-р Суонкс, ние се заехме със задачата да направим проучване, което колегите учени биха могли да уважат: единично сляпо, рандомизирано, контролирано проучване с продължителност от една година. На 15 януари 2009 г. получихме одобрение от етичния съвет на OHSU да проведем това проучване. Тези от интервенционната група бяха изпратени в програмата McDougall в Санта Роза, Калифорния за 10-дневно обучение и след това помолени да спазват диетата в продължение на една година. Оценителите (невролози, рентгенолози и други анализатори) бяха „заслепени“ по отношение на това кои пациенти са били в интервенционната (диетична) група и кои са били в контролната група (оставайки на западната диета). През следващите 4 години в проучването бяха включени 61 души. Повечето от резултатите вече са публикувани и скоро ще бъдат публикувани в медицински списания.

Нашето малко проучване демонстрира висок процент на съответствие на участниците с диетата на McDougall след участие в 10-дневната програма в Санта Роза, Калифорния. Общият прием на мазнини за диетичната група е спаднал до 15% от консумираните калории и е останал на това ниво за една година. Контролната група продължи да консумира 40% от калориите си като мазнини. Смятаме, че 80% от диетичната група са спазвали програмата 100% от времето за периода на изследване.

Това откритие премахва една от най-честите причини, посочени от диетолози, лекари и други съветници за не препоръчване на диетична терапия, а именно: „Никой няма да спазва здравословна диета“. Доказахме, че това е фолклор. Нашите открития са, че 80% от хората, правилно образовани, променят трайно диетата си.

Постоянна загуба на тегло

Също така показахме, че хората с МС, които са участвали в програмата McDougall и са спазвали диетата, са отслабнали (средно 19,1 паунда) и са поддържали тази загуба за една година. Отново, отразяващи постоянни промени. (Контролната група е качила 1,9 килограма.)

Затлъстяването е силно свързано с риска от развитие на МС, особено при деца.

Множествената склероза се характеризира с физическо увреждане. Излишното телесно тегло е очевидна тежест за дейността за всички хора. Пациентите с МС трябва да гледат на отслабване и подобряване на физическата форма като основно средство за увеличаване и поддържане на тяхната функция и независимост.

В допълнение, имайте предвид, че тези открития са от група по-млади (41 срещу 58 години) и тримери, отколкото обичайните участници в програмата McDougall в Санта Роза, Калифорния. За проучването хората идваха при нас, търсейки помощ за МС, а не за отслабване. По-тежките индивиди (както имаме в нашите обичайни 10-дневни програми на McDougall) постигат и поддържат дори по-голямо намаление на теглото от наблюдаваното от проучването за диета и МС.

Постоянно намаляване на липидите в кръвта

Диетичната група понижи лошия си “LDL” холестерол със 17,4 mg/dL и общия холестерол с 19,0 mg/dL. (Контролната група показа намаляване с 6 mg/dL и при двете измервания на липидите.) Тези намаления на холестерола имат важно значение за хората с множествена склероза. Активността на заболяването, отразена от „усилващи лезии“, открити при мозъчни тестове с ЯМР, е положително свързана както с нивата на LDL, така и с общия холестерол. Освен това, изследванията показват, че при пациенти с по-високи нива на LDL и общ холестерол се установява по-бързо прогресиране на заболяването и влошаване на инвалидността. Основната връзка между липидите в кръвта и активността на заболяването, прогресирането на заболяването и влошаващата се инвалидност се дължи на цялостното здраве и диета на хората. (С други думи, хората, които се хранят здравословно, с ниско съдържание на мазнини, имат по-нисък холестерол и по-малко тежка множествена склероза поради храната.)

Освен това имайте предвид, че тези постоянни нива на намаляване на холестерола са сравними с тези, постигнати от мощни статини (като Lipitor) и се постигат без разходи или странични ефекти на лекарствата. Най-важното е, че намаляването на липидите чрез диетични промени е резултат от по-доброто хранене и отразява по-доброто здраве. Намаляването на броя, постигнато със статини, не означава непременно по-добро здраве и ето защо се установява, че ползите от реалния живот, като по-малко инфаркти и по-малък шанс за смърт, са малки и незабележими от терапията със статини.

Друго важно откритие от нашето проучване е, че триглицеридите не се повишават, когато хората преминат на диета с високо съдържание на въглехидрати. Всъщност имаше малко намаление на тези липиди (95 до 91,7 mg/dL) в кръвта им. Някои диетични „експерти“ проповядват фалшиво послание, че въглехидратите са вредни за цялостното здраве, и особено за сърцето, тъй като причиняват повишаване на нивата на триглицеридите. Това е невярно. Установено е, че триглицеридите се увеличават в експерименти, които са подготвени да покажат този отговор, като изискват от пациентите да ядат повече храна, отколкото естествено желаят, и като ги прехранват със захари и рафинирани брашна.

Постоянно намаляване на умората

Според Дружеството за множествена склероза, „Умората е един от най-честите симптоми на МС, срещащ се при около 80 процента от хората. Това може значително да попречи на способността на човек да функционира у дома и на работа и е една от основните причини за ранното напускане на работната сила. "

Нашето проучване за диета и множествена склероза показа незабавни и постоянни положителни промени в чувството за „благополучие“ на пациентите с МС. Ползите от измерванията на умората се наблюдават в рамките на един месец след започване на интервенционната диета и се поддържат на същото подобрено ниво през цялата година. (Може да се свържете с тази полза, като си спомните, че спортистите за издръжливост, като маратонци, „въглехидратно натоварване“ за енергия.) Намалената умора може да се дължи на генерализирано намаляване на възпалението в резултат на по-малко активно заболяване. Хората се чувстват по-добре, защото са по-здрави.

Резултатите от ЯМР не показват промени

Макар и разочароващи, тези резултати не бяха изненадващи и бяха осъзнати като краен резултат от началото на проучването, веднага след рандомизирането на нашия малък брой хора (61 субекта за изследване). Разпределението на участниците чрез произволно разпределение към диетата и контролната група доведе до пристрастие срещу показване на положителни резултати. Диетичната група се състоеше от много по-болни пациенти от контролната група. Това се наблюдава при по-висок резултат за инвалидност (2,72 срещу 2,22 EDSS), по-голям брой рецидиви през предходните 2 години (1,69 срещу 1,38), по-високата тежест на заболяванията, наблюдавани от ЯМР изследвания на мозъка (4959,97 срещу 2643,26) и по-големия брой новоподобряващи се лезии (0.78 срещу 0.11) в диетичната група.

Ако бяхме в състояние да включим 600 пациенти (както би направило типично фармацевтично проучване), тогава този процес на рандомизация би изравнил двете групи, което ги прави сравними; и тогава (вярвам) бихме могли да видим положителните ефекти на диетата с ниско съдържание на мазнини върху тези параметри на това опустошително заболяване. За съжаление фондацията McDougall Research & Education може да събере само около 700 000 долара за проучването. (Фармацевтичните компании разполагат с огромни финансови ресурси, за да се опитат да покажат предимствата на лечението си.)

Една година може да е била и твърде кратък период, за да очакваме значими ЯМР и клинични промени, които да бъдат наблюдавани от нашите доста сурови технологии за оценка на заболяването. (Дори и откакто започнахме да работим, стана по-добра технологията за изображения.) За съжаление проследяването на тази първоначална група от 61 участника не е възможно, така че никога няма да разберем отговора на този въпрос за продължителността, освен ако не бъде направено друго проучване.

Освен резултатите от проучването, комбинираната работа на Програмата McDougall и Неврологичния отдел на OHSU също е здравословно чудо за много от хората, които щедро са участвали в проучването (вж. Историята на Карън Купър).

От Денис Бурдет, д-р, председател на Катедрата по неврология (писмо до д-р Макдугал)

Говорихме и за потенциалното въздействие на изпитанието на диетата на Макдугъл, което завършихме. Мисля, че трябва да отпразнуваме основния характер на това изследване и да признаем как то е поставило началото на бъдещето. Може би си спомняте, че срещнахме огромна съпротива дори да направим това проучване. Трябваше да отговорим на редица опасения, които комисията, одобряваща клиничните изпитвания в OHSU, имаше. Те имаха опасения относно безопасността на диетата, детайлите на вашата програма в Санта Роза и дали тя води до някакво култово възпитание, както и практическите начини участниците да летят до Санта Роза, за да научат диетата. По онова време тези опасения изглеждаха глупави, но въпреки това трябваше да се справим с тях. След като преминахме този процес и след като успешно завършихме клиничното изпитване, ще бъде много по-лесно бъдещите проучвания да бъдат одобрени от този комитет.

Нашето проучване не показа загриженост за безопасността и висок процент на съответствие на участниците и ние представихме резултатите на научната общност на нашата годишна неврологична конференция във Филаделфия през април 2014 г. Предвид интереса на научноизследователската и клиничната общност на МС за това как затлъстяването и съдовите заболявания рисковите фактори могат да ускорят активността на болестта в дългосрочен план, като демонстрират ефектите на диетата върху теглото и липидите, ще бъдат от голям интерес. Освен това анализираме данни за мерки за качество на живот, инсулинова резистентност и някои допълнителни нови мерки за липидни подтипове, които могат да показват други ползи. Ще напишем изследователска работа, след като всички данни бъдат анализирани. Научихме много за това как да провеждаме изследвания върху диетата и сега имаме важна платформа от данни, върху която да изграждаме бъдещи изследователски проекти.

И накрая, най-впечатляващото за мен е колко по-добре се чувстват повечето хора, след като участват във вашата диетична програма. Техните препоръки и ентусиазъм ме вдъхновяват да продължа този път на изследвания и клинични грижи. Очаквам с нетърпение нашето продължаващо сътрудничество.

С мои ​​поздрави,

Денис Бурдет, д-р, FANA, FAAN
Председател и професор по семейни изследвания на Рой и Еулалия Суонк
Изпълнителен директор, Център за множествена склероза
Университет за здраве и наука в Орегон

Д-р Виджайшри Ядав
Главен изследовател на диетата и изследването на МС

Самото въздействие на предотвратими заболявания като сърдечни заболявания и инсулт (само два примера) в САЩ е поразително. В САЩ всяка година харчим 503 милиарда долара (да милиарди, с B !) за лечение на сърдечни заболявания. Осемдесет и шест милиона американци (повече от една четвърт от цялото население на нацията ни) имат ишемична болест на сърцето. Сред тях 14 милиона са прекарали инфаркт или инсулт! Цифрите са много страшни, но реални. Броят на хората, които получават нови инсулти всяка година в САЩ, е почти 800 000 (данни на Националния институт за сърдечни белодробни и кръвни) с почти 7 милиона души, живеещи с анамнеза за инсулт (Американска сърдечна асоциация). Очакваните суми, които САЩ са похарчили за управление на инсулта през 2013 г., варират от 36,6 до 72,7 млрд. Долара.

Кървавата история вероятно е подобна и в други развиващи се страни, тъй като лошите ефекти от модернизацията и уестърнизацията върху диетата и навиците на живот стават широко разпространени в тези общества.

Започнах да вярвам, че медицинската практика сега трябва да промени акцента си, за да се справи с мамутските проблеми, повечето от които са свързани с диетата и начина на живот. Ние като лекари се нуждаем от по-добро образование относно диетата и храненето и трябва да бъдем модели за подражание на нашите пациенти. По-спешно трябва да бъдат въведени ресурси за обучение на масите.

Д-р Виджайшри Ядав

Доцент по неврология в OHSU Neurology и главен изследовател на диетата и изследването на МС

1) Статии за множествена склероза
2) Карън Купър, Star McDougaller, от проучването за диета и множествена склероза