• Какво е
    • Какво представлява розувастатин и как действа?
  • Странични ефекти
    • Какви са страничните ефекти, свързани с употребата на розувастатин?
  • Лекарствени взаимодействия
    • Какви други лекарства взаимодействат с розувастатин?
  • Предупреждение и предпазни мерки
    • Какви са предупрежденията и предпазните мерки за розувастатин?

Име на марката: Crestor

Общо наименование: розувастатин

Клас лекарства: понижаващи липидите средства, статини; Инхибитори на HMG-CoA редуктазата

Какво представлява розувастатин и как действа?

Розувастатин се използва заедно с подходяща диета, за да помогне за понижаване на "лошия" холестерол и мазнини (като LDL, триглицериди) и за повишаване на "добрия" холестерол (HDL) в кръвта. Той принадлежи към група лекарства, известни като „статини“. Той действа чрез намаляване на количеството холестерол, произвеждан от черния дроб. Намаляването на "лошия" холестерол и триглицеридите и повишаването на "добрия" холестерол намалява риска от сърдечни заболявания и помага за предотвратяване на инсулти и инфаркти.

В допълнение към правилното хранене (като диета с ниско съдържание на холестерол/ниско съдържание на мазнини), други промени в начина на живот, които могат да помогнат на розувастатин да работят по-добре, включват упражнения, отслабване при наднормено тегло и спиране на тютюнопушенето. Говорете с Вашия лекар за повече подробности.

Розувастатин се предлага под следните различни търговски марки: Crestor.

Дозировки на розувастатин

Форми и силни страни на дозировката за възрастни и деца

  • 5 mg
  • 10 mg
  • 20 mg
  • 40 mg

Съображения за дозировката - трябва да се дават както следва:

  • Хипертриглицеридемия, хиперлипидемия, смесена дислипидемия, забавяне на прогресията на атеросклерозата, първична дисбеталипопротеинемия
  • 10-20 mg перорално веднъж дневно първоначално; може да титрува; да не надвишава 40 mg/ден
  • Диапазон на дозиране: 5-40 mg/ден
  • Хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия: Инициирайте с 20 mg перорално веднъж дневно; може да титрува; да не надвишава 40 mg/ден

Показан за намаляване на нивата на общия C, LDL-C и ApoB при деца и юноши на възраст 8-17 години, ако след адекватно изпитване на диетична терапия са налице следните констатации: LDL-C по-голям от 190 mg/dL или по-голям от 160 mg/dL заедно с положителна фамилна анамнеза за преждевременно сърдечно-съдови заболявания (ССЗ) или 2 сърдечно-съдови заболявания или повече рискови фактори

  • Деца под 8 години: Безопасността и ефикасността не са установени
  • Деца от 8 до 10 години: 5-10 mg перорално веднъж дневно
  • Деца 10-17 години: 5-20 mg перорално веднъж дневно; може да коригира дозата на интервали от поне 4 седмици; да не надвишава 20 mg/ден

Хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия (HoFH)

Показан за намаляване на LDL-C, Total-C, nonHDL-C и ApoB при деца и юноши на възраст от 7 до 17 години с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия, самостоятелно или с други липидопонижаващи лечения (напр. LDL афереза)

  • Деца под 7 години: Безопасността и ефикасността не са установени
  • Деца на възраст 7-17 години: 20 mg перорално веднъж дневно

Първична профилактика на сърдечно-съдови заболявания при лица без клинично очевидни сърдечни заболявания, но които са изложени на риск поради комбинирания ефект на рисковите фактори, изброени по-долу

  • Одобрение въз основа на изпитване на JUPITER (Обосновка за употребата на статини в превенцията: интервенционна пробна оценка на розувастатин)
  • Първоначално: 10-20 mg перорално веднъж дневно
  • Диапазон на дозиране 5-40 mg/ден
  • Сърдечно-съдови заболявания
    • Показано за намаляване на риска от инсулт, инфаркт (инфаркт на миокарда [MI]) и процедури за реваскуларизация на артериите (включително байпас на коронарна артерия [CABG], байпасно присаждане на перифераларна или каротидна артерия и ангиопластика или поставяне на стент)
  • Рискови фактори
    • Възраст (над 50 години при мъжете; над 60 години при жените), И
    • Повишено високочувствително ниво на С-реактивен протеин (над 2 mg/L), И
    • Наличие на поне 1 допълнителен сърдечно-съдов рисков фактор (напр. Високо кръвно налягане, нисък HDL-C, тютюнопушене, фамилна анамнеза за преждевременно сърдечно заболяване)

  • Пациенти от азиатски произход: Инициирайте с 5 mg/ден
  • Едновременно приложение с друга липидопонижаваща терапия: Помислете за намаляване на дозата, ако се комбинира с ниацин или фенофибрат, поради повишен риск от скелетни мускулни ефекти
  • Едновременно приложение с циклоспорин: Не трябва да надвишава 5 mg/ден
  • Едновременно приложение с гемфиброзил: Избягвайте, ако е възможно; ако се използват заедно, не надвишавайте 10 mg/ден
  • Едновременно приложение с ритонавир, лопинавир/ритонавир или атазанавир/ритонавир: Не трябва да надвишава 10 mg/ден
  • Управление на предозирането
    • Нежеланите лекарствени реакции при предозиране могат да включват периферна невропатия, диария, повишен калий, миопатия, рабдомиолиза, остра бъбречна недостатъчност, повишени чернодробни функционални тестове (LFT), непрозрачност на очите
    • Лечението е поддържащо

  • Тежки (CrCl по-малко от 30 mL/min/1,73m²) и не на хемодиализа: Намалете началната доза до 5 mg перорално веднъж дневно; да не превишава 10 mg перорално веднъж дневно
  • CrCl над 30mL/min/1,73m²: Не е необходимо коригиране на дозата
  • Активно чернодробно заболяване: Употребата е противопоказана
  • Известно е, че хроничното алкохолно чернодробно заболяване увеличава експозицията на розувастатин; препоръчва се повишено внимание

странични

ВЪПРОС

Какви са страничните ефекти, свързани с употребата на розувастатин?

Честите нежелани реакции на розувастатин включват:

  • Мускулна болка
  • Болки в ставите
  • Захарен диабет, ново начало
  • Възпалено гърло
  • Главоболие
  • Слабост/липса на енергия
  • Замайване
  • Креатин фосфокиназата (CPK) се повишава
  • Гадене
  • Болка в корема
  • Повишена аланин трансаминаза (ALT)
  • Запек
  • Грипоподобно заболяване
  • Инфекция на пикочните пътища (UTI)
  • Реакции на свръхчувствителност (включително обрив, сърбеж, уртикария и подуване)
  • Панкреатит

По-рядко срещаните нежелани реакции на розувастатин включват:

  • Пожълтяване на кожата и очите (жълтеница)
  • Мускулни заболявания
  • Изхабяване на мускулите (рабдомиолиза)

Съобщаваните постмаркетингови странични ефекти на розувастатин включват:

  • Болки в ставите
  • Изтръпване/изтръпване/болка в крайниците
  • Депресия и нарушения на съня (включително безсъние и кошмари)
  • Фатална и нефатална чернодробна недостатъчност, хепатит, жълтеница
  • Нисък брой на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитопения)
  • Уголемяване на гърдите при мъжете

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят други сериозни нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар за информация и медицински съвети относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

Какви други лекарства взаимодействат с розувастатин?

Ако Вашият лекар Ви е указал да използвате това лекарство, Вашият лекар или фармацевт може вече да са наясно с всички възможни лекарствени взаимодействия и може да Ви наблюдават за тях. Не започвайте, не спирайте и не променяйте дозата на което и да е лекарство, преди първо да се консултирате с Вашия лекар, доставчик на здравни грижи или фармацевт.

Тежките взаимодействия на розувастатин включват:

Сериозните взаимодействия на розувастатин включват:

  • атазанавир
  • кларитромицин
  • колхицин
  • циклоспорин
  • елтромбопаг
  • фенофибрат
  • фенофибрат микронизиран
  • фенофибринова киселина
  • гемфиброзил
  • индинавир
  • кетоконазол
  • ледипасвир/софосбувир
  • лопинавир
  • мифепристон
  • нелфинавир
  • ниацин
  • омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир
  • ритонавир
  • саквинавир

Розувастатин има умерени взаимодействия с поне 46 различни лекарства.

Леките взаимодействия на розувастатин включват:

  • коензим Q10
  • колестипол
  • основа на еритромицин
  • еритромицин етилсукцинат
  • еритромицин лактобионат
  • еритромицин стеарат
  • етинилестрадиол
  • израдипин
  • местранол
  • орлистат
  • тразодон

Този документ не съдържа всички възможни взаимодействия. Ето защо, преди да използвате този продукт, уведомете Вашия лекар или фармацевт за всички продукти, които използвате. Съхранявайте списък на всичките си лекарства със себе си и го споделете с Вашия лекар и фармацевт. Консултирайте се с вашия лекар, ако имате здравословни въпроси или притеснения.

СЛАЙДШОУ

Какви са предупрежденията и предпазните мерки за розувастатин?

Предупреждения

Това лекарство съдържа розувастатин. Не приемайте Crestor, ако сте алергични към розувастатин или към някакви съставки, съдържащи се в това лекарство.

Дръжте далеч от деца. В случай на предозиране незабавно потърсете медицинска помощ или се свържете с Център за контрол на отравянията.