Страната стана първата в света, която одобри възможна ваксина срещу вируса, въпреки предупрежденията от световните власти да не се режат ъгли.

русия

МОСКВА - Русия стана първата държава в света, която одобри ваксина срещу коронавируса, обяви президентът Владимир В. Путин във вторник, въпреки че световните здравни власти казват, че ваксината все още не е завършила критични клинични изпитвания от късен етап, за да се определи нейната безопасност и ефективност.

Г-н Путин, който каза на заседанието на кабинета във вторник сутринта, че ваксината „работи достатъчно ефективно“, каза, че собствената й дъщеря я е приела. И в поздравителна бележка към нацията той благодари на учените, разработили ваксината за „тази първа, много важна стъпка за нашата страна и като цяло за целия свят“.

Основните сили са затворени в глобална надпревара за ваксина, която президентът Тръмп, г-н Путин и китайският президент Си Дзинпин третират като прокси война за личното си ръководство и конкуриращите се национални системи. Съединените щати, с усилие, наречено Операция Warp Speed, и Китай вложиха милиарди в преследването, а здравните служители се притесняват, че Русия се опитва да грабне победа, като съкращава ъглите.

Чрез пропускане на мащабни клинични изпитвания, руският прибор за ваксина поражда широко разпространена загриженост, че заобикаля жизненоважни стъпки и потенциално застрашава хората, за да спечели точки за глобална пропаганда.

Руската ваксина премина с ранни опити с маймуни и хора с очевиден успех. Но миналата седмица Москва беше предупредена от Световната здравна организация да не се отклонява от обичайните методи за тестване на ваксина за безопасност и ефикасност.

Освен това правителствата на САЩ, Канада и Великобритания обвиниха руските държавни хакери, че се опитват да откраднат изследвания на ваксини. Руските власти отрекоха обвиненията и казват, че тяхната ваксина се основава на дизайн, разработен преди години от руски учени за противодействие на вируса Ебола.

Ваксината се разглежда като най-вероятният начин за побеждаване на новия коронавирус и облекчаване на световната здравна криза, която уби най-малко 734 900 души и унищожи националните икономики. Западните регулатори многократно заявяват, че не очакват ваксината да стане широко достъпна най-рано преди края на годината.

По света повече от 30 ваксини - от общо над 165 в процес на разработване - сега са в различни етапи от изпитвания върху хора. В момента осем ваксини са влезли в заключителната фаза на масово тестване при хора, включително тези, произведени от Moderna в САЩ, Оксфордския университет и AstraZeneca във Великобритания и няколко китайски компании.

Някои от тези китайски компании бяха обвинени, че самите те съкращават. Един предложи ваксината на служители в националната петролна компания, а друг се обедини с Народната освободителна армия за провеждане на човешки изпитания.

В Русия министърът на здравеопазването Михаил Мурашко заяви, че страната ще започне масова кампания за ваксинация през есента, и заяви във вторник, че ще започне с учители и медицински работници този месец.

В Москва съобщението беше посрещнато със смесица от национална гордост и досадни съмнения от руснаци, които са били обучени от опит да се отнасят към подобни хвалби със здравословна доза скептицизъм.

70-годишната Лидия Ивлева, пенсионирана медицинска сестра, излизаща на разходка в московски парк във вторник следобед, олицетворява и двете чувства. Докато наричаше ваксината „голямо постижение“ за руските учени, тя каза, че няма да бърза да я получава сама заради „прибързаното“ тестване.

„Тези, които се страхуват повече от пандемията, ще я предприемат първо и това ще е добре за тях“, каза тя. Ако след около година се покаже, че е безопасно, каза тя, тогава тя ще преразгледа.

Обикновено ваксините преминават през три етапа на изпитване при хора, преди да бъдат одобрени за широко приложение. Първите две фази тестват ваксината върху сравнително малки групи хора, за да се види дали тя причинява вреда и стимулира имунната система. Последната фаза, известна като фаза 3, сравнява ваксината с плацебо при десетки хиляди хора.

Руският научен орган, разработил ваксината, Институтът "Гамалея", все още не е провел фаза 3.

Тази последна фаза обаче е единственият начин да се знае със статистическа сигурност дали ваксината може да предотврати инфекция и доколко е ефективна. И тъй като тества много по-голяма група хора, изпитване във фаза 3 може да открие и по-фини неблагоприятни ефекти на ваксината, които по-ранните опити не са могли.

Експертите предупреждават, че наред с други неща, дефектната ваксина може действително да направи посятите по-уязвими към тежки форми на Covid-19, болестта, причинена от вируса, потенциална катастрофа, която може да бъде изключена само чрез обширни тестове върху човешки доброволци.

Руската ваксина използва два щама аденовирус, които обикновено причиняват леки настинки при хората. Учените ги модифицираха генетично, за да накарат заразените клетки да произвеждат протеини от пика на новия коронавирус, съобщиха служители.

Последни актуализации

Подходът е подобен на този, използван във ваксина, разработена от Оксфордския университет и AstraZeneca, която сега се подлага на фази III тестове във Великобритания, Бразилия и Южна Африка.

СЗО. е в тесен контакт с руските власти и обсъжда правилните процедури, каза Тарик Ясаревич, говорител на организацията, пред репортери в Женева във вторник. Но той подчерта, че получаването на печат за одобрение на организацията ще изисква „стриктен преглед на данните за безопасност и ефикасност“, получен от клинични изпитвания.

Руското министерство на здравеопазването не отговори на подробни писмени въпроси, изпратени миналата седмица относно опити върху хора и изследвания на потенциално вредни странични ефекти.

Институтът Gamaleya разработва руската ваксина, като използва човешка клетъчна линия, за първи път култивирана през 1973 г. - същата линия, използвана във ваксината Oxford-AstraZeneca. Подобно на редица други клетъчни линии, използвани в медицинските изследвания и производството на ваксини, той започва с клетки, взети от абортиран плод, предизвиквайки възражения от противниците на абортите, които могат да се фокусират по-остро, ако ваксината се използва широко.

Обявяването на Русия за потенциална ваксина много преди западния график в края на годината може да осигури приветстваща почивка за г-н Путин от поредица от лоши новини.

През изминалата година той наблюдава постоянен спад в рейтингите си за одобрение, които са скочили до над 80 процента след анексирането на Крим през 2014 г. Сега, когато руските войски са затънали в Сирия и Либия, чуждестранните авантюри загубиха своята привлекателност за повечето руснаци.

Г-н Путин се спъва и във вътрешните работи. Той беше нехарактерно пасивен през пролетта, когато Русия избухна в едно от горещите точки в света за пандемията на коронавируса. И той не е имал отговори за икономическото неразположение, обгръщащо страната, тъй като пандемията е сгладила цените на петрола и други природни ресурси, които са основният двигател на руската икономика.

Русия вече използва състезанието с ваксини като инструмент за пропаганда, дори при липсата на публикувани научни доказателства в подкрепа на твърденията си като фаворит. Например ваксината е с марка Sputnik V, припомняйки изстрелването на първия спътник от Съветския съюз, побеждавайки САЩ.

През последните няколко месеца държавната телевизия популяризира идеята, че Русия води състезанието. През май той съобщи, че първият човек в света, който е бил ваксиниран срещу вируса, е руски изследовател, който си е инжектирал още преди да бъдат завършени опитите с маймуни.

Русия също е тествала ваксината върху войници, пораждайки загриженост относно съгласието, въпреки че Министерството на отбраната заяви, че всички войници са се включили доброволно.

Кирил Дмитриев, ръководител на контролиран от правителството фонд, инвестирал във ваксината, отрече по време на конферентен разговор с журналисти във вторник, че Русия е спряла от тестовете или че е откраднала интелектуална собственост, за да продължи напред.

Г-н Дмитриев каза, че Русия разчита на страхотно наследство от изследвания на вируси и ваксини в Съветския съюз и се е фокусирала върху утвърдени технологии, като подхода, който вече се използва за ваксината срещу ебола.

Той противопостави тази история на програмата на операцията Warp Speed ​​на администрацията на Тръмп, която финансира изследвания от Pfizer и Moderna за генетична ваксина и подкрепя редица други експериментални технологии. Според него руската ваксина е „по-доказана за по-голям брой хора от която и да е от новите технологии, които хората се опитват“.

Във вторник администрацията на Тръмп обяви споразумение с Moderna за 1,5 милиарда долара за производство и доставка на 100 милиона дози от нейната коронавирусна ваксина, която влезе в късен етап, фаза 3 клинично изпитване миналия месец, първата до тази марка в САЩ.

Ако успее, ваксината може да се превърне в геополитическа благодат за Русия, припомняйки масовия износ на Съветския съюз на евтини ваксини в развиващия се свят по време на Студената война. Русия вече е получила поръчки за 1 милиард дози от 20 страни и планира да произведе ваксината в Бразилия, Индия, Южна Корея, Саудитска Арабия и Куба, според Института Гамалея.

Ако руските учени са поели по неортодоксален път към коронавирусната ваксина, не би било за първи път. Още през 50-те години екип от изследователи тества обещаваща и в крайна сметка успешна ваксина срещу полиомиелит върху собствените си деца.

Репортажът е допринесен от Ник Къминг-Брус в Женева, Кейти Томас в Ню Йорк и Ноа Уайланд във Вашингтон.