Изпитания том 19, Номер на статия: 308 (2018) Цитирайте тази статия

Резюме

Заден план

Има противоречия относно това дали увеличаването на изолиран соев протеин (ISP) със или без ленено масло (FO), като функционални храни, би довело до намаляване на мускулния катаболизъм и кахексия при пациенти с изгаряне.

Методи

Сто и осемдесет и осем пациенти бяха оценени за допустимост в това рандомизирано контролирано проучване. От тях седемдесет и трима допустими пациенти (обща повърхност на изгаряне 20–50%) бяха разпределени на случаен принцип в три групи, обозначени като Control (пшенично брашно [WF] + царевично масло [CO]), ISP + FO и ISP + CO, за да получавате тези хранителни вещества в продължение на три седмици. Тегло, индекс на телесна маса (ИТМ), серумни чернодробни ензими (аланин трансаминаза [ALT], аспартат трансаминаза [AST], алкална фосфатаза [ALP]), синдром на системна възпалителна реакция (SIRS), 24-часова екскреция на азот с урина (UUN), серумен креатинин, 24-часова екскреция на креатинин в урината (UUC), кръвна захар на гладно (FBS), триглицерид (TG) и холестерол.

Резултати

Използване на анализ на ковариационни модели в популацията с намерение за лечение (н = 73), установихме, че на три седмици пациентите в групите с ISP са загубили значително по-малко тегло и ИТМ в сравнение с тези в контролната група (всички P 0,05).

Заключение

ISP и FO в сравнение с WF и CO намаляват мускулния катаболизъм и увеличават телесното тегло при пациенти с изгаряне.

Пробна регистрация

Ирански регистър на клиничните изпитвания, IRCT2014051817740N1. Регистриран на 27 юни 2014 г.

Заден план

Методи

Пациенти

Като част от нашето предишно проучване [23], ние събрахме информация за пациенти с изгаряния от Института за изгаряне на болница Qutb al-Din, свързан с Университета по медицински науки в Шираз. Допустимите пациенти трябва да имат следните критерии: на възраст 15–60 години; индекс на телесна маса (ИТМ) от 18,0–30 kg/m 2 за лица на възраст> 18 години и - 2 SD до + 2 SD процентил за тези на възраст 3 kg промяна на теглото през предходните три месеца. Етичният съвет на Университета по медицински науки в Шираз, Шираз, Иран одобри протокола за изследване (референтен номер CT-92-6878). Всички процедури бяха спазени в съответствие с етичните стандарти, определени в Декларацията от Хелзинки и нейните по-късни изменения [25]. Всички пациенти или техни близки роднини предоставиха писмено, информирано съгласие преди записване и ние приехме съгласието да участваме в проучването от техния родител или законен настойник в случай на пациенти на възраст Таблица 1 Съставки на бисквитки с три декорации (мед, концентриран сироп от фурми и шоколад)

Антропометрични измервания

Височината на коляното е свързана с ръста и доскоро беше предпочитаният метод за оценка на височината при лежащо болни. Колената височина беше измерена като сурогатна мярка за височина. Височината на коляното се измерва в легнало положение от горната част на пателата до дъното на петата, като коляното е огънато на 90 °. Измерванията бяха записани с точност до 0,1 cm. Използвана е номограма за преобразуване на височината на коляното във височина с точност от ± 6 cm (90% граници на доверие) [31, 32]. Теглото е измерено с помощта на електронна везна (Beurer PS160, Германия) с точност до 0,1 кг. Всички антропометрични измервания се извършват два пъти и се взема предвид средната стойност от две измервания. Ако разликата между две измервания е> 1,0 cm или 0,1 kg, се прави трето измерване и двете най-близки стойности се осредняват.

Измервания на резултатите и синдром на системния възпалителен отговор (SIRS)

Статистически анализ

За статистически анализи е използван SPSS статистически софтуерен пакет версия 16 (SPSS, Inc.). Използва се сдвоен t-тест за анализ на промените във всяка група по време на фазата на лечение за нормално разпределени данни; за изкривени данни използвахме тест на Wilcoxon с подписан ранг. За сравняване на промените в изследваните променливи между групите беше извършен анализ на ковариационния модел с лечение като основен ефект и изходни параметри като ковариати. Тестът Bonferroni post hoc беше използван за изследване на двойни разлики между групите за адекватна корекция за множество сравнения. P

Резултати

Характеристики на участника

соев

Участник диаграма на потока по време на цялото проучване. ITT намерение за лечение

Ефект от лечението върху мускулния катаболизъм, чернодробната функция, TG, холестерола и FBS индексите

Всички промени в маркерите на мускулния катаболизъм по време на фазата на лечение са показани в таблица 3.

Азотният баланс (първичен резултат) се подобри и серумният креатинин се увеличи в двете групи ISP и те бяха значителни в сравнение с контролната група. След контролиране на потенциалните ковариати в моделите на ANCOVA, промените в тези индекси са статистически значими в сравнение с контролните групи (P = 0,008, P = 0,005 както за азотния баланс, така и за серумния креатинин, съответно). Промените в антропометричните резултати през триседмичния интервенционен период в ITT популации са представени и в Таблица 3. След три седмици се наблюдава значително намаляване на теглото и ИТМ във всяка група (всички P 0,05). Имаше значително намаляване на серумните нива на ALT, AST, ALP, TG, холестерол и FBS при двойни сравнения и на трите групи, но промените в тези индекси не бяха статистически значими между групите (P > 0,05) (Таблица 4).

Ефект от лечението върху маркери за анемия

Концентрациите на индексите на състоянието на анемия в края на фазата на лечение са показани в Таблица 5. Не са открити значителни разлики в хемоглобина и други CBC маркери при двойни сравнения на трите групи и триседмични промени на тези индекси между групите (P > 0,05), въпреки че тези стойности обикновено са по-високи в групите на ISP. Тези данни показват, че изгарянето често води до остра анемия, която се наблюдава при повечето пациенти до изписване, освен ако не е модифицирана от кръвопреливане. Няма сериозни нежелани събития, които са настъпили по време на проучването поради проучването, започващо на ден 5. Клиничните изследвания с тази популация пациенти трябва да се извършват в продължение на няколко дни след постъпването, тъй като пиковият възпалителен отговор е настъпил около четвъртия ден.

Дискусия

Доколкото ни е известно, това е първият RCT, предназначен да оцени ефекта на ISP самостоятелно или в комбинация с FO върху пациенти с изгаряне. Изгарянето причинява недохранване, лошо зарастване на рани, загуба на мускули, тежка кахексия, чести инфекции и анемия [3,4,5]. Целта на хранителните грижи е поддържането на хранителен статус, за да противодейства на катаболния статус и да насърчава зарастването на рани чрез доставяне на адекватни хранителни вещества. Констатациите предполагат, че и двете лечения на ISP ефективно повишават серумния креатинин, азотния баланс, теглото и ИТМ като маркери за хранителния статус и мускулния катаболизъм. Нашите открития показват положителни ефекти от двете групи ISP върху хранителните маркери, серумния креатинин, азотния баланс (основните резултати), теглото и ИТМ и всички те се различават значително от контролната група. Всички тези маркери са свързани с мускулен катаболизъм. Редица проучвания са докладвали за ISP при други клинични състояния. Например, подобрение в азотния баланс на цялото тяло и чистата телесна маса е съобщено от голям брой изследователи [19, 37,38,39,40]. Ние обаче вярваме, че са необходими повече доказателства от бъдещите добре проектирани РКИ за ползите от подходяща диетична интервенция при пациенти с изгаряния, за да потвърдят нашите констатации.

Предполага се, че изофлавоните, присъстващи в соевия протеин, могат да понижат нивата на холестерола в популациите, консумиращи високо соеви диети [52, 53]. Показан е ефектът на доза-отговор на изофлавоните върху намаляването на общите нива на холестерола, когато се консумира със соева протеинова диета [54]. За разлика от настоящите и предишни проучвания за други критични състояния, няма разлика в общия серумен холестерол и TG [53, 55,56,57]. ISP може да регулира GLUT2, GLUT3 и глюкокиназа и може да предизвика намаляване на експресията на глюкоза-6-фосфатаза и да доведе до намаляване на серумната глюкоза [58, 59]; това може да стимулира секрецията на инсулин чрез активиране на cAMP/PKA и PLC/PKC пътищата [60]. От друга страна, според предишните проучвания, съдържанието на омега-3 в FO може да доведе до намаляване на серумните липиди и глюкоза, което е в противоречие с резултатите от настоящото проучване по отношение на тенденцията на намаляване в група А [61,62,63].

Изгарянето причинява чернодробно увреждане и чернодробните ензими могат да бъдат увеличени [64]. В това проучване резултатите показват, че нивата на ALT, AST и ALP в групите с ISP са по-ниски от тези на контролната група, но няма значителна разлика между групите. Доколкото ни е известно, няма проучване при хора за оценка на ефекта на ISP върху чернодробните ензими на пациенти с изгаряне и се нуждае от повече изследвания. Според предишните проучвания, направени при други метаболитни състояния, ние смятаме, че соевите изофлавони, особено генистеин, са отговорни за намаляването на серумните чернодробни ензими [65,66,67,68].

Друг проблем при пациенти с изгаряния, който може да влоши тяхното благосъстояние, е анемията. Анемията се появява често по време на критични заболявания [5]. Световната здравна организация (СЗО) определя анемията като ниво на хемоглобин -1 и ниво на хематокрит

Заключения

В обобщение, резултатите от това проучване показват, че хранителната подкрепа само с ISP или в комбинация с FO може да намали мускулния катаболизъм при пациенти с изгаряне. Може да са необходими бъдещи изследвания с по-големи размери на пробите и по-голяма продължителност, за да се изследва и сравни ефектът на отделните съставки на ISP и FO върху нараняването от изгаряне и да се изясни точният механизъм на действие.