От Центъра за здраве на жените, Катедра по медицина, Медицински център на Колумбийския университет, Ню Йорк, Ню Йорк

ползи

Тъй като употребата на билки и билколечения в Съединените щати се увеличава, от съществено значение е да сте наясно с техните клинични ефекти, безопасност, дози и потенциални лекарствени взаимодействия. През 1998 г. проучване на потребителите показва, че близо една трета от анкетираните използват ботанически лекарства.1 Освен това почти всеки пети човек, приемащ лекарства с рецепта, използва билки, високи дози хранителни добавки или и двете, 2 което предполага, че около 15 милиона възрастни са изложени на риск за неблагоприятни взаимодействия, включващи лекарства с рецепта, билки или витаминни добавки. Много лекари обаче имат малко познания за лечението с билки или техните неблагоприятни ефекти.

Билковите продукти се продават на пазара, без да се потвърди ефикасността или безопасността, които Администрацията по храните и лекарствата (FDA) изисква от лекарствата. Законът за хранителните добавки и здравното образование (DSHEA) от 1994 г. възлага отговорност за осигуряване на безопасност и ефикасност на производителите, но те не са задължени да представят доказателства за тестване на продукти или стандарти за контрол на качеството. DSHEA също не изисква одобрение преди добавките да излязат на пазара.3 Производителите не могат да предявяват претенции за лечение или излекуване на болест, но могат да посочат физиологичните ефекти на продукта. По този начин потребителите имат малко информация, на която да вземат решения относно ефективността, безопасността, противопоказанията или взаимодействията и трябва да разчитат на етикетите на производителите или лекарите за данни.

Докладите за неблагоприятни ефекти съществуват почти изцяло като доклади за случаи и поради това могат да бъдат подценявани. Липсата на регулиране на контрола на качеството и стандартизацията на продукта възпрепятства определянето на безопасни дози. Замърсителите и непредсказуемостта на активните съединения между и сред производителите са често срещани. 5,6 Националният център за допълваща и алтернативна медицина (NCCAM), създаден през 1998 г. в Националните здравни институти, има мандат да провежда и защитава изследвания на допълнителни лекарства и техники .7 NCCAM обаче разглежда само малък процент от терапиите и техниките, които се практикуват в момента

Опит в други страни

В Германия Министерството на здравеопазването създаде Комисия E - комисия от лекари, фармацевти, учени и билкари - за оценка на безопасността, качеството и ефикасността на билките.8 Комисия E одобрява нови лекарства и публикува препоръки за дози, показания, противопоказания, взаимодействия и механизми на действие.8 И Американският ботанически съвет8, и PDR за растителни лекарства9 препращат доклади на Комисията E. В Китай съществуват две паралелни системи на медицината: традиционна китайска медицина, съставена от алтернативни лекарства, включително билки, акупунктура, акупресура и други техники; и западната медицина.10 Пациентите често търсят грижи от двата вида лекари.11 Изследванията във всяка система се подкрепят от правителството; липсват обаче контролирани проучвания, тъй като употребата на плацебо се счита за неетично

Общи билкови лекарства

Чесън (Allium sativum). Третото национално проучване за здравни и хранителни изследвания посочва чесъна като най-често използваната хранителна добавка.3 Очакваните продажби на чесън от 1998 г. са 84 милиона долара.1 Смята се, че чесънът разрежда кръвта, намалява холестерола, намалява кръвното налягане, инхибира атеросклерозата и подобрява циркулацията.

Изследванията на чесъна са измъчвани от методологични проблеми, свързани с активните съединения. Миризмата на чесън е свързана с неговата активност и ограничава заслепяването при клинични изпитвания.12 Активното вещество, алицин, се образува при смачкване на чесън и може да варира в количество в зависимост от методите на приготвяне.13 Повечето проучвания използват търговски сух чесън на прах, стандартизиран за съдържанието на алицин., в дози от 300 до 900 mg на ден; въпреки това, дори стандартизираните продукти могат да дадат различни количества алицин поради разликите в състава на таблетките

In vitro доказателства сочат, че чесънът намалява кръвното налягане чрез инхибиране на тромбоцитния синтез на азотен оксид.15 Проучвания, включващи пациенти с хипертония, отчитат умерено намаляване на диастолното налягане. 16,17 Мета-анализ съобщава за умерено систолично намаление от 7,7 mm Hg и диастолно намаляване на 5.0 mm Hg, 17, но само две проучвания включват хипертоници. Към днешна дата обаче няма достатъчно доказателства в подкрепа на ролята на чесъна при лечението на кръвното налягане (таблица 1)

Чесънът обикновено е безопасен и се понася добре; обаче са докладвани сериозни нежелани събития, включително кървене от централната нервна система23 и изгаряния на кожата при локално приложение, както и метеоризъм, диспепсия, алергичен дерматит и астма.24 Чесънът също може да усили ефекта на варфарин (таблица 2) .26

Женшен. Женшенът се отнася до корена на вида Panax. Най-често изследваните видове са Panax ginseng (азиатски женшен), P quinquefolius (американски женшен) и P japonicus (японски женшен) .27 Термините червено и бяло се отнасят до различни методи за приготвяне на женшен, а не към различни видове.41 Сибирски женшен, коренът на несвързан вид, Eleutherococcus senticosus, не съдържа подобни съединения.42 Смята се, че женшенът стимулира енергичността, потентността, благосъстоянието и дълголетието и се използва при ангина, миокарден инфаркт (МИ), сърдечна недостатъчност и кръв натиск. Прилага се като цял изсушен корен, екстракт, чай или капсула. Активните съединения са хетерогенни тритерпенови сапонинови гликозиди, наречени колективно гинзенозиди. Гинзенозидите варират в зависимост от вида Panax, 27-годишна възраст и метода на приготвяне (т.е. червен или бял) .42 Действията на специфични гинзенозиди варират и в някои случаи са непоследователни. За отбелязване е, че много продукти, за които се твърди, че съдържат женшен, нямат гинсенозиди.43 Типичните дози са 100 до 400 mg екстракт от женшен дневно. Комисията E препоръчва доза от 1 до 2 g корен дневно

Доказано е, че женшенът има както хипертонични, така и хипотензивни ефекти в проучвания върху животни и клинични проучвания.42 Хипотензивните ефекти се приписват на засиления синтез на азотен оксид.42 Открито проучване на 4,5 g червен женшен дневно установява, че систоличното кръвно налягане намалява след 8 седмици. 44 За разлика от това е описан синдром на злоупотреба с женшен, при който се появяват хипертония, поведенчески промени и диария.19 В проучване на 133 хронични потребители на женшен 22 са развили повишено кръвно налягане.45 Субектите, за които се съобщава, че използват различни препарати, включително сибирски женшен, който има са били отделно свързани с хипертония.45 Тези противоречиви ефекти се дължат на различни действия на отделни гинзенозиди.42

Съобщава се за възможни взаимодействия с варфарин и дигоксин, но монопрепаратите на gin-seng са относително безопасни.28 Неблагоприятните ефекти включват главоболие, както и нарушения на съня и стомашно-чревния тракт (GI) .28 Някои препарати от женшен са замърсени с германий, което доведе до доклад на свързана с женшен диуретична резистентност и бъбречна недостатъчност

Морозник (вид Veratrum). Разнообразни видове морозник растат в Северна Америка, Европа и Азия и съдържат активни алкалоиди на вератрам.21 Използването на Hellebore като антихипертензивно средство е изключено от гадене и повръщане. Сърдечни аритмии също се появяват, особено във връзка с дигиталис. Токсичността с морозник често е резултат от случайно поглъщане, особено когато бялата чемерика (Veratrum album) се бърка с тинтява за производство на тинтяво вино.30 Токсичността е свързана с повръщане, хипотония и брадикардия, но рядко е фатална.

Ma huang (Ephedra sinica). Ma huang (ефедра) е естествен източник на ефедрин и има мощна симпатомиметична активност. Билковите лекарства и безалкохолните напитки, използвани за загуба на енергия или загуба на тегло, често съдържат ефедра. Неговата фармакокинетика и бионаличност са подобни на стандартните дози ефедрин, 47 но тъй като той се счита за хранителна добавка съгласно DSHEA от 1994 г., FDA не го е регулирала за безопасност и ефикасност. Ma huang е отличен пример за

потенциал на билка за широко разпространена вреда и необходимост от по-строги регулаторни усилия. Доклади за неблагоприятни случаи и съобщение за

доброволното изземване на продукти, съдържащи ефедра, от Health Canada през януари 2002 г. предизвика федерално спонсорирано проучване в САЩ. Корпорацията RAND прегледа над 1500 нежелани събития, дължащи се на ефедра и други 15 000 доклада, предоставени от Metabolife International, производители на продукти, базирани на ефедра. 48 Страничните ефекти варират от сърцебиене, хипертония, психиатрични и стомашно-чревни нарушения, тремор и безсъние до аритмии, гърчове инсулт, инфаркт на миокарда и смърт.34 Много доклади касаят здрави млади хора и свързват неблагоприятната реакция на ma huang с едновременната употреба на кофеин, гуарана (източник на кофеин и теоф-

ylline35), или усилено упражнение. Доклад за случай на еозинофилен миокардит, вероятно свързан с ефедра, също е докладван.49 Тези убедителни данни накараха FDA и Министерството на здравеопазването и човешките услуги да търсят действия за защита на потребителите по отношение на рисковете за здравето, информацията и необходимостта от предупредителни етикети за продукти на базата на ефедра през февруари 2003 г. На 30 декември 2003 г. FDA посъветва потребителите да спрат да използват всички продукти, съдържащи ефедра, и наскоро забрани продажбата на всички добавки, съдържащи ефедра, поради неразумен риск.50

Йохимбин (Pausinystalia yohimbe). Йохимбинът е изолиран от йохимбе, кората на дървото Pausinystalia yohimbe, и се използва за еректилна дисфункция.36 Това е конкурентен алфа2-антагонист, който увеличава централния симпатиков отток и повишава кръвното налягане, сърдечната честота и нивата на норепинефрин.38,39 може да влоши повишеното кръвно налягане при пациенти с хипертония, както и да причини аритмии и тремор.38,39 Йохимбин е оценен за постурална хипотония, свързана с автономна дисфункция.22 Като алфа2 антагонист, йохимбин се противопоставя на ефектите на клонидин.38 с трициклични антидепресанти, усилващи пресорните ефекти при по-ниски дози и могат да засилят алфа-адренергичните блокиращи свойства на фенотиазините.40 Нежеланите реакции включват мания, бронхоспазъм, системен лупус-подобен синдром и агранулоцитоза.51-54 Препоръчителната доза е 5,4 mg три пъти дневно; пресорните ефекти са свързани с дози от 15 до 20 mg.40

Женско биле (Glycyrrhiza glabra). Сладник, екстракт от корен, се използва като подслаждащо и ароматизиращо средство и като средство за лечение на гастрит и инфекции на горните дихателни пътища. на кортизол.32 Докладите за случая свързват женско биле с хипертония, хипертонична енцефалопатия, белодробен оток, оток, хипокалиемия, аритмии, застойна сърдечна недостатъчност, мускулна слабост, остра бъбречна недостатъчност, 31 и разширена кардиомиопатия.33 Петдесет до 100 g сладкарско биле, или

50 до 300 mg глициретинова киселина, в продължение на седмици могат да причинят неблагоприятни ефекти.55 Проучване на 30 здрави доброволци с нормална артерия съобщава, че 100 g дневно сладник (270 mg глициризинова киселина) в продължение на 4 седмици повишава систолното кръвно налягане

6,5 mm Hg и намален плазмен калий 0,24 mmol/L от изходното ниво. 56 Чувствителността към сладник е различна; жените и пациентите с хипертония може да са по-чувствителни, 32,56 и нежеланите ефекти могат да отнемат седмици, за да се обърнат поради потискане на оста ренин-ангиотензин-алдостерон и големия обем на разпределение на глициретинова киселина.32 Забележително е, че повечето бонбони от женско биле в Съединените щати не съдържат женско биле.

Други билки. Клиничните изпитвания с глог (Crataegus species) описват намалени симптоми на сърдечна недостатъчност, както и подобрени сърдечни показатели. Глогът е бодлив храст, роден в Европа и Северна Америка, чиито предложени действия включват антиоксидантно, инотропно, съдоразширяващо и антихиперлипидемично действие.25 Открито проучване на 1011 участници показа повишена фракция на изтласкване и намалени аритмии.20 Олеандър, разпространен вездесъщ храст. Северна Америка, съдържа сърдечни гликозиди, които могат да потенцират дигоксин.36 Случаите на олеандрова токсичност са лекувани ефективно със специфични за дигоксин антитела.37 Беладона, често използвана за лечение на симптоми на стомашно-чревния тракт, е източник на атропин и може да причини тахикардия.

Заключение Изследването на ефектите от билковата терапия е сложно, тъй като много от тях съдържат смеси от съединения и съществуват в различни форми. Ресурсите за ефикасност, доза, токсичност, противопоказания и лекарствени взаимодействия са ограничени от ограничени изследвания и информация. Противоречието около ефедрата дава основание за по-внимателно наблюдение на безопасността и ефективността на продуктите от това, което понастоящем съществува съгласно DSHEA от 1994 г. Като се има предвид широкото използване на билкови лекарства, лекарите трябва да разпознаят техните ефекти и да насочат пациентите към потенциала за сърдечно-съдов риск от това, което може да се възприема като напълно доброкачествена терапия.